GEBRAUCHSINFORMATION

Mucobovin, Emulsion zur Injektion, für Rinder

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber:

Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos, Deutschland Hersteller:

Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 route de l'Aviation, F-69800 Saint-Priest, Frankreich

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Mucobovin, Emulsion zur Injektion, für Rinder

3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Jede Dosis zu 2 ml Impfstoff enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Inaktiviertes Pestivirus (BVD/MD-Virus, Stamm New York) mind. 1,89 SN.E. Inaktiviertes Pestivirus (BD-Virus, Stamm Aveyronite) mind. 3,39 SN.E.

(Wirtsgewebe: fetale Lammnierenzellen)

Sonstige Bestandteile:

1 SN.E.: Antigenmenge, die beim Meerschweinchen nach 2maliger Verabreichung des Impfstoffes einen Antikörpertiter von 1 log 10 hervorruft.

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Rindern gegen Infektionen mit dem Virus der Bovinen Virusdiarrhö/Mucosal Disease zur Reduktion der Virusausscheidung und der klinischen Symptome bei transient infizierten Tieren.

Dauer der Immunität: ein Jahr.

5. GEGENANZEIGEN

Kranke sowie mit Endo- oder Ektoparasiten befallene Tiere sind nicht zu impfen.

An der Injektionsstelle kann eine vorübergehende Schwellung von bis zu 5 cm Durchmesser auftreten, die innerhalb von 14 Tagen von selbst wieder abklingt.

Wie bei jedem Impfstoff kann es ausnahmsweise zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die entsprechend symptomatisch zu behandeln sind.

Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7. ZIELTIERART(EN)

Rinder.

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

Subkutane Verabreichung.

Eine Impfdosis zu 2 ml ist entsprechend dem folgenden Impfplan zu verabreichen: Grundimmunisierung

Zwei Injektionen im Abstand von 3-4 Wochen.

Kälber und für die Zucht vorgesehene Tiere

•    mit maternalen Antikörpern: erste Injektion ab einem Alter von 4 Monaten.

•    ohne maternale Antikörper: erste Injektion ab einem Alter von 2 Wochen.

Bei für die Zucht vorgesehenen Tieren:

Zweite Injektion spätestens 1 Monat vor dem Decken oder Besamen.

Wiederholungsimpfungen Eine Injektion jährlich.

Bei für die Zucht vorgesehenen Tieren erfolgt die Wiederholungsimpfung spätestens einen Monat vor dem Decken oder Besamen.

9.    HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Nur gesunde Tiere impfen.

Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit Tieren beachten. Vor Gebrauch gut schütteln.

Unter Einhaltung der üblichen aseptischen Bedingungen verabreichen.

10.    WARTEZEIT

Wartezeit: Null Tage.

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Gekühlt lagern und transportieren (+2 °C bis +8 °C). Vor Licht schützen.

Den Impfstoff nach Anbruch unverzüglich verwenden.

Den Impfstoff nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

BESONDERE WARNHINWEISE

Für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn nicht umgehend eine medizinische Behandlung erfolgt. Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.

Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.

Für den Arzt:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, was unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen kann. Die Wunde sollte UNVERZÜGLICH sachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.

Kann während der Trächtigkeit und Laktation verwendet werden. Nicht mit einem anderen veterinärmedizinischen Produkt mischen.

Es liegen keine Informationen zu Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

September 2009

WEITERE ANGABEN

Der Impfstoff führt zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen BVDV Genotyp 1, wie durch Testinfektionen nachgewiesen wurde. Der Impfstoff induziert neutralisierende Antikörper gegen BVDV Genotyp 1 und auf einem niedrigeren Niveau gegen BVDV Genotyp 2, gemessen in vitro im Virusneutralisationstest.

Handelsformen

Packung mit 1 Glasflasche zu 2 ml (1 Dosis)

Packung mit 1 Glasflasche zu 10 ml (5 Dosen)

Packung mit 1 Glasflasche zu 20 ml (10 Dosen)

Packung mit 1 Glasflasche zu 50 ml (25 Dosen)

Packung mit 1 Glasflasche zu 100 ml (50 Dosen)

Packung mit 50 Glasflaschen zu je 2 ml (50x1 Dosis)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.