Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Mucoplant Hustensaft Efeu Sirup

Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

-    Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Mucoplant Hustensaft Efeu und wofür wird er angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucoplant Hustensaft Efeu beachten?

3.    Wie ist Mucoplant Hustensaft Efeu einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Mucoplant Hustensaft Efeu aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Mucoplant Hustensaft Efeu und wofür wird er angewendet?

Mucoplant Hustensaft Efeu enthält Efeublätter-Trockenextrakt.

Mucoplant Hustensaft Efeu ist ein pflanzliches Arzneimittel und wird als schleimlösendes, auswurfförderndes Mittel (Expektorans) bei produktivem Husten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren eingesetzt.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucoplant Hustensaft Efeu beachten?

Mucoplant Hustensaft Efeu darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf Efeublätter, andere Pflanzen der Familie der Araliengewächse oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    Mucoplant Hustensaft Efeu darf wegen des Risikos einer Verschlechterung der Atemwegssymptome bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Mucoplant Hustensaft Efeu einnehmen.

-    Bei Kindern zwischen 2 - 4 Jahren mit anhaltendem oder wiederkehrendem Husten ist vor der Behandlung eine medizinische Diagnose erforderlich.

-    Bei Atemschwierigkeiten, Fieber oder eitrigem Auswurf sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen.

-    Wenn sich die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels nicht innerhalb von 7 Tagen verbessern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

-    Es wird nicht empfohlen, dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln einzunehmen, die den Husten unterdrücken (Hustenstiller wie Codein oder Dextromethorphan),

-    Wenn Sie Magenprobleme (Gastritis, Magengeschwür) haben, sollte das Medikament mit Vorsicht verwendet werden.

-    Wenn Sie an Niereninsuffizienz oder Leberfunktionsstörungen leiden, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von Mucoplant Hustensaft Efeu mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Daten für Dosierungsempfehlungen für diese Patienten wurden nicht erhoben.

Einnahme von Mucoplant Hustensaft Efeu zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Es liegen keine Berichte vor, dass Mucoplant Hustensaft Efeu die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflusst.

Einnahme von Mucoplant Hustensaft Efeu mit Nahrungsmitteln und Getränken

Mucoplant Hustensaft Efeu kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es wird nicht empfohlen, Mucoplant Hustensaft Efeu während der Schwangerschaft und Stillzeit einzunehmen, da keine ausreichenden Daten über die Verwendung von Efeublätter-Trockenextrakt bei schwangeren Frauen und stillenden Müttern vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Es liegen keine Berichte vor, dass Mucoplant Hustensaft Efeu die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Mucoplant Hustensaft Efeu enthält Maltitol-Lösung

Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

10 ml enthalten 4 g Maltitol-Lösung, das entspricht 0,3 Broteinheiten. Dies muss berücksichtigt werden, wenn Sie an Diabetes mellitus leiden. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal / g Maltitol.

Maltitol-Lösung kann eine leicht abführende Wirkung haben.

3.    Wie ist Mucoplant Hustensaft Efeu einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

• für Erwachsene, Jugendliche über 12 Jahre:    15ml dreimal pro Tag.

• für Kinder von 6 - 11 Jahren:    15 ml zweimal pro Tag.

• für Kinder von 2 - 5 Jahre:    10ml zweimal pro Tag.

Bitte verwenden Sie zur korrekten Dosierung den beiliegenden Messbecher.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichende Daten. (Siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.)

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern unter 2 Jahren darf dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.

Mucoplant Hustensaft Efeu wird unverdünnt und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.

Sie sollten viel Wasser trinken oder andere warme, koffeinfreie Getränke während der Einnahme von Mucoplant Hustensaft Efeu zu sich nehmen.

Wenn die Symptome während der Verwendung dieses Arzneimittels länger als eine Woche bestehen bleiben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Ihnen die Wirkung von Mucoplant Hustensaft Efeu zu stark oder zu schwach erscheint, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Mucoplant Hustensaft Efeu eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie keine höheren Dosen als empfohlen ein. Die Einnahme höherer Dosen als empfohlen (mehr als das Dreifache der Einzeldosis) kann zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Unruhe führen. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, der über die notwendige Behandlung entscheiden wird.

Es wurde ein Fall von einem 4-jährigen Kind berichtet, das nach versehentlicher Einnahme eines Efeuextrakts, entsprechend 1,8 g pflanzlicher Substanz, (entspricht 195 ml Mucoplant Hustensaft Efeu) Aggressivität und Durchfall entwickelte.

Wenn Sie die Einnahme von Mucoplant Hustensaft Efeu vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen sind in die folgenden Gruppen in der Reihenfolge der Häufigkeit eingeteilt:

Häufig (bei 1 bis 10 von 100 Patienten) können Magen-Darm-Beschwerdeb wie z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall auftreten.

Gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1000 Personen)können allergische Reaktion der Haut, wie z.B. Nesselsucht, Hautausschlägen, Hautrötungen oder schwere allergische Reaktionen wie Atemnot und Schwellungen auftreten.

Wenn eine allergische Reaktion auftritt, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mucoplant Hustensaft Efeu aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Das Arzneimittel kann nach dem ersten Öffnen der Flasche noch 6 Wochen verwendet werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Mucoplant Hustensaft Efeu enthält

Der Wirkstoff ist: Efeublätter-Trockenextrakt.

100 ml (=111 g) enthalten 154 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L. folium) (4 - 8:1). Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind: Kaliumsorbat; Hyetellose; schwarze Johannisbeere-Aroma; Maltitol-Lösung; wasserfreie Citronensäure; gereinigtes Wasser.

Wie Mucoplant Hustensaft Efeu aussieht und Inhalt der Packung

Mucoplant Hustensaft Efeu ist ein bräunlich-gelber, leicht trüber Sirup mit charakteristischem Geruch (Johannisbeere).

Mucoplant Hustensaft Efeu ist in Faltschachteln in braunen Glasflaschen mit 100 ml, 200 ml und 250 ml Sirup verfügbar, ein Messbecher liegt bei.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Theiss Naturwaren GmbH Michelinstraße 10 66424 Homburg Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den zugelassen:

Bulgarien Deutschland Kroatien Österreich Slowakei

Tschechische Republik Ungarn

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 03.2016.