Mucozym
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Mucozym®
Wirkstoff: Bromelain
Zusammensetzung
1 magensaftresistente Tablette enthält:
arzneilich wirksame Bestandteile:
Bromelain 160 – 200 mg (800 F.I.P.-E.)
sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Stearinsäure, Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Macrogol 6000, Triethylcitrat, Vanillin.
1 magensaftresistente Tablette enthält 0,015 BE
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 20 (N1) magensaftresistenten Tabletten
Originalpackung mit 40 (N2) magensaftresistenten Tabletten
Originalpackung mit 100 (N3) magensaftresistenten Tabletten
Pflanzliches Arzneimittel
Bei Schwellungen nach Verletzungen
HCP-Pharma GmbH & Co.
Hersteller: MUCOS
Emulsionsgesellschaft mbH
Malvenweg 2
82538 Geretsried
Tel.: 08171/518 – 0
Fax.: 08171/52 008
E-Mail info@mucos.de
Internet www.mucos.de
Anwendungsgebiete
Akute Schwellungszustände nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und Nebenhölen.
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Mucozym® nicht anwenden?
Mucozym® darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Bromelain, Ananas oder einen der sonstigen Bestandteile eingenommen werden.
Mucozym® soll nicht angewendet werden bei Patienten, die Medikamente zur Senkung der Blutgerinnung und zur Hemmung der Zusammenballung der Blutplättchen (Thromozytenaggregation) erhalten.
Beachten Sie bitte die Warnhinweise.
Wann dürfen Sie Mucozym® erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Mucozym® nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Patienten mit Blutgerinnungsstörungen (z.B. Hämophilie) sollen Mucozym® nur dann einnehmen, wenn der Arzt es ausdrücklich gestattet hat.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
Wegen nicht ausreichender Untersuchungen soll Mucozym® bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Worauf müssen Sie noch achten?
Bitte beachten Sie auch den Hinweis unter „Anwendungsgebiete“.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Wie beeinflußt Mucozym® die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
Eine Verstärkung der Blutungsneigung bei gleichzeitiger Therapie mit die Blutgerinnung hemmenden Arzneimittel (Antikoagulantien, Thrombozytenaggregationshemmer) ist nicht auszuschließen. Die Plasma- und Urinspiegel von Tetrazyklinen werden bei gleichzeitiger Einnahme von Mucozym® erhöht.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Mucozym® nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Mucozym® sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Mucozym® und wie oft sollten Sie Mucozym® anwenden?
Erwachsene und
Kinder ab 12 Jahren nehmen in der Regel 1 mal, höchstens aber 2mal
täglich
1 magensaftresistente
Tablette Mucozym®
(160-200 mg Bromelain, entsprechend 800
F.I.P.-Einheiten) ein.
Wie und wann sollten Sie Mucozym® anwenden?
Mucozym® soll ca 1 bis ½ Stunde vor einer Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit unzerkaut eingenommen werden.
Wie lange sollten Sie Mucozym® anwenden?
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.
Ohne ärztlichen Rat sollte Mucozym® jedoch nicht länger als 8 – 10 Tage eingenommen werden.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Mucozym® in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten. In diesen Fällen ist das Arzneimittel unverzüglich abzusetzen und der Arzt zu informieren.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Mucozym®angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben holen Sie diese nicht nach, sodern fahren wie verordnet mit der Einnahme fort.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Mucozym®auftreten?
Häufig (ca. 1-10 %) Magenbeschwerden, Durchfall.
Durch Mucozym® können häufig (ca. 1-10 %) allergische Reaktionen, z.B. Hautausschlag oder asthmaähnliche Beschwerden ausgelöst werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen.
Im Falle von allergischen Nebenwirkungen setzen Sie die Medikation ab und informieren Sie Ihren Arzt. Nebenwirkungen seitens des Magen-Darmtraktes können sich innerhalb weniger Tage von selbst geben. Sollten sie jedoch längere Zeit anhalten, setzen Sie die Medikation ebenfalls ab und informieren Ihren Arzt.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Lasche der Faltschachtel und auf dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach Ablauf des Monats des angegebenen Verfalldatums.
Wie ist Mucozym®aufzubewahren?
Mucozym® soll nicht über 25°C und für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Stand der Information
Dezember 2005
Seite 3