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Mucozym

Document: 07.11.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mucozym® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.















Was ist Mucozym® und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Mucozym® beachten?

Wie ist Mucozym® einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Mucozym® aufzubewahren?

Weitere Angaben

Mucozym®

133 – 178 mg (800 F.I.P.-E.) Bromelain

als magensaftresistente Tablette

WAS IST MUCOZYM®UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Mucozym®ist ein pflanzliches Arzneimittel.

Mucozym® wird angewendet bei akuten Schwellungszuständen nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und Nebenhöhlen.

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOZYM®BEACHTEN?

Mucozym® darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Bromelain, Ananas oder einem der sonstigen Bestandteile von Mucozym® sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mucozym®ist erforderlich

- wenn Sie an Blutgerinnungsstörungen (z.B. Hämophilie) leiden; die Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen.

Kinder

Geben Sie dieses Arzneimittel an Kinder unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Mucozym®

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Mucozym®daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Eine Verstärkung der Blutungsneigung bei gleichzeitiger Therapie mit die Blutgerinnung hemmenden Arzneimitteln (Antikoagulantien, Thrombozytenaggregationshemmer) ist nicht auszuschließen.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel können.

WIE IST MUCOZYM®EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Mucozym®immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.

Zum Einnehmen

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 1 mal, höchstens 2 mal täglich. 1 magensaftresistente Tablette Mucozym®(133 –
178 mg Bromelain, entsprechend 800 F.I.P.-Einheiten).

Nehmen Sie die magensaftresistenten Tabletten 1 bis ½ Stunde vor einer Mahlzeit bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Nehmen Sie Mucozym®ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 8-10 Tage ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mucozym®zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Mucozym®eingenommen haben, als Sie sollten, können die beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten. In diesem Fall ist Mucozym®unverzüglich abzusetzen und Ihr Arzt zu informieren.

Wenn Sie die Einnahme von Mucozym® vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie noch Fragen zur Anwendung von Mucozym® haben, fragen Sie zur Klärung bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Mucozym®Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Häufig Magenbeschwerden, Durchfall.

Durch Mucozym® können häufig allergische Reaktionen, z.B. Hautausschlag oder asthmaähnliche Beschwerden ausgelöst werden.

Im Falle von allergischen Nebenwirkungen setzen Sie die Medikation ab und informieren Sie Ihren Arzt. Nebenwirkungen seitens des Magen-Darmtraktes können sich innerhalb weniger Tage von selbst geben. Sollten Sie jedoch längere Zeit anhalten, setzen Sie die Medikation ebenfalls ab und informieren Sie Ihren Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

WIE IST MUCOZYM®AUFZUBEWAHREN?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Lasche des Umkartons und jedem Blisterstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Mucozym®soll nicht über 25°C und für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Zusammensetzung

Der Wirkstoff von Mucozym®ist Bromelain

1 magensaftresistente Tablette enthält 133 – 178 mg (entspr. 800 F.I.P.-Einheiten) Bromelain

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Macrogol 6000, Triethylcitrat, Vanillin.

1 magensaftresistente Tablette enthält 0,015 BE

Darreichungsform und Inhalt

Mucozym® ist in Originalpackungen mit

20 (N1) magensaftresistenten Tabletten

40 (N2) magensaftresistenten Tabletten

100 (N2) magensaftresistenten Tabletten

erhältlich.

MUCOS Pharma GmbH & Co.

Hersteller: MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH

Malvenweg 2

82538 Geretsried

Tel.: 08171/518 – 0

Fax.: 08171/52 008

E-Mail info@mucos.de

Internet www.mucos.de

Stand der Information

Oktober 2005

Gebrauchsinformation / Mucozym® / Dr. Barth / kc / 19.10.2005/ Seite 4 von 4