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Multosin 280 Mg Hartkapsel

Document: 18.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender


Multosin 280 mg Hartkapseln

Wirkstoff: Estramustin-17β-dihydrogenphosphat


Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


Was in dieser Gebrauchsinformation steht

Was ist Multosin 280 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Multosin 280 mg Hartkapseln beachten?

Wie ist Multosin 280 mg Hartkapseln einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Multosin 280 mg Hartkapseln aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. Was ist Multosin 280 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?


Multosin 280 mg Hartkapseln ist ein Antitumormittel (Zytostatikum, Metastasenhemmer).


Multosin 280 mg Hartkapseln wird angewendet

zur krankheitsmildernden (palliativen) Behandlung des fortgeschrittenen, hormonunempfindlichen (hormonrefraktären) Prostatakarzinoms (bösartiger Tumor der Vorsteherdrüse).


2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Multosin 280 mg Hartkapseln beachten?


Multosin 280 mg Hartkapselndürfen NICHT eingenommen werden:


Multosin 280 mg Hartkapseln sind nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Multosin 280 mg Hartkapseln einnehmen:


Da es unter der Behandlung mit Multosin 280 mg Hartkapseln zur Entwicklung eines Bluthochdrucks kommen kann, sollten regelmäßig Kontrollen des Blutdrucks durchgeführt werden.


Bei Patienten, die Estramustin erhalten, müssen Impfungen mit lebenden Erregern vermieden werden. Inaktivierte oder Totimpfstoffe können verabreicht werden, die Impfantwort kann jedoch abgeschwächt sein.


Einnahme von Multosin 280 mg Hartkapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.


Mehrwertige Ionen können mit Estramustinphosphat schwer lösliche Salze bilden. Kalzium-, magnesium- oder aluminiumhaltige Präparate können somit zu einem Wirkungsverlust von Estramustinphosphat führen, das eingenommen wird. Vermeiden Sie deshalb die Einnahme solcher Präparate während der Behandlung mit Multosin 280 mg Hartkapseln.


Estrogene (Stoffwechselprodukte von Multosin 280 mg Hartkapseln) verstärken sowohl die Wirkung als auch die Nebenwirkungen trizyklischer Antidepressiva (bestimmter Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen).


Die gleichzeitige Anwendung von Estramustinphosphat und ACE-Hemmern (Arzneimittel u.a. gegen Bluthochdruck) kann möglicherweise zu einem erhöhten Risiko für eine allergisch bedingte Schwellung der Haut oder Schleimhaut z.B. von Gesicht, Lippen oder Rachen (angioneurotisches Ödem) führen.


Einnahme von Multosin 280 mg Hartkapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Kalziumreiche Nahrungsmittel und Getränke wie Milch oder Milchprodukte und Mineralwasser mit einem Kalziumgehalt über 200 mg/l können zu einem Wirkungsverlust von Estramustinphosphat führen, das eingenommen wird. Nehmen Sie deshalb die Multosin 280 mg Hartkapseln nicht zusammen mit solchen Nahrungsmitteln und Getränken ein.


Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungsfähigkeit

Multosin 280 mg Hartkapseln sind nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.


Multosin 280 mg Hartkapseln und dessen Abbauprodukte können erbgutschädigend wirken. Männer, die mit Multosin 280 mg Hartkapseln behandelt werden, sollten daher während der Behandlung und bis 6 Monate danach kein Kind zeugen. Vor Therapiebeginn sollten sie sich wegen der Möglichkeit einer durch die Behandlung verursachten, nicht umkehrbaren Unfruchtbarkeit über eine Spermakonservierung beraten zu lassen. Da nicht bekannt ist, ob Multosin 280 mg Hartkapseln oder dessen Abbauprodukte mit der Samenflüssigkeit ausgeschieden werden, sollten beim Geschlechtsverkehr Kondome verwendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nebenwirkungen, die den Magen-Darm-Trakt sowie Herz und Gefäße betreffen, können zu einer Beeinträchtigung Ihrer Fähigkeiten beim Führen von Kraftfahrzeugen und der Bedienung von Maschinen führen. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!


3. Wie ist Multosin 280 mgHartkapseln einzunehmen?


Die Behandlung mit Estramustinphosphat sollte nur durch Ärzte erfolgen, die in der Tumortherapie erfahren sind.


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Die Anfangsdosierung beträgt 3-mal 1 Kapsel pro Tag über 4 Wochen.


Die Erhaltungsdosierung beträgt 2-mal 1 Kapsel pro Tag; bei Bedarf (z.B. bei hohem Körpergewicht) 3-mal 1 Kapsel pro Tag


Art der Anwendung

Nehmen Sie die Multosin 280 mg Hartkapseln mindestens 1 Stunde vor oder frühestens 2 Stunden nach dem Essen (dazu zählen auch Milch und Milchprodukte) und nicht mit kalziumreichem Mineralwasser ein.


Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.


Hat die Anfangstherapie Erfolg, so muss die Therapie mit Multosin 280 mg Hartkapseln dauerhaft bis zum Auftreten eines objektiv messbaren Fortschreitens der Tumorerkrankung fortgesetzt werden.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Multosin 280 mg Hartkapseln zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge von Multosin 280 mg Hartkapseln eingenommen haben als Sie sollten

Schwere Vergiftungen sind bisher nicht beschrieben worden. Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung Ihren Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann.


Wenn Sie die Einnahme von Multosin 280 mg Hartkapseln vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht mehr Kapseln ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.


Wenn Sie die Einnahme von Multosin 280 mg Hartkapseln abbrechen

Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevorSie - z.B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen - die Behandlung mit Multosin 280 mg Hartkapseln eigenmächtig unterbrechen oder vorzeitig beenden. Ein Therapieabbruch kann ein rasches Fortschreiten der Krankheit bewirken.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken, müssen Sie die Einnahme von Multosin 280 mg Hartkapseln sofortbeenden und sich umgehend an Ihren Arzt oder an die nächstgelegene Notaufnahme eines Krankenhauses wenden:

Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (Angioödem), wie z.B.


Mögliche Nebenwirkungen

Häufig:

Herz und Gefäße betreffende (kardiovaskuläre) Komplikationen:

Diese Nebenwirkungen sind zu einem hohen Prozentsatz schwerwiegend


Gelegentlich:


Selten:


Nicht bekannt:


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Multosin 280 mg Hartkapseln aufzubewahren?


Bewahren Sie Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Nicht über +25°C lagern.


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.


6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was Multosin 280 mg Hartkapseln enthält

Der Wirkstoff ist Estramustin-17β-dihydrogenphosphat.


1 Kapsel enthält 303,6 mg Estramustin-17β-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz, entsprechend 280 mg Estramustin-17β-dihydrogenphosphat.


Die sonstigen Bestandteile sind

Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171), Gelatine, Erythrosin (E 127), Indigokarmin (E 132), Eisenoxid (E 172).


Wie Multosin 280 mg Hartkapseln aussieht und Inhalt der Packung

Die Hartgelatine-Kapsel ist blau-weiß und undurchsichtig. Die Durchdrückpackung besteht aus Aluminiumfolie.


Multosin 280 mgHartkapseln ist in Packungen mit 30 und 100 Hartkapseln erhältlich.


Pharmazeutischer
Unternehmer

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

Tel.: 0800 825 332 5

Fax: 0800 825 332 9

E-Mail: medinfo@takeda.de


Hersteller


cell Pharm GmbH

Feodor-Lynen-Str. 35

30625 Hannover



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2012.


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