Document: 03.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 03.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 27.08.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 18.07.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 09.02.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Zur Anwendung auf der Haut bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren

Wirkstoffe:

Campher 15,00 g/ 100 g

Ethanol, Vol.96 % 68,07 g/ 100 g

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußeren Anwendung auf der Haut bei Muskelschmerzen und Verspannungen.

Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie bei unklaren, anhaltenden oder wiederkehrenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Campher, Ethanol, Levomenthol oder einen der sonstigen Bestandteile von Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel sind.

• wenn Sie eine geschädigte Haut (Wunden) haben, z. B. bei Verbrennungen und Ekzemen

• auf der Schleimhaut und am Auge

• großflächig

• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes)

• bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Muskelschmerz- und Verspannungs Gel ist erforderlich:
Nach Anwendung sind die Hände gründlich mit Wasser und Seife zu waschen.

• Kinder: Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht anzuwenden.

Anwendung von Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel mit anderen Arzneimitteln:

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel

Enthält Campher und Levomenthol.

Wenden Sie Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt und Apotheker nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren reiben mehrmals täglich die schmerzenden Stellen mit Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel ein.

Hinweis:

Nach der Anwendung die Hände gründlich mit Wasser und Seife waschen.

Bei anhaltenden oder wiederkehrenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Dauer der Anwendung:

Wenden Sie Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Muskelschmerz- und Verspannungs- Gel angewendet haben, als Sie sollten oder ein Anwendungsfehler, z.B. bei Einnahme vorliegt:

Bei der versehentlichen Einnahme des Tubeninhaltes kann es zum Auftreten von Vergiftungserscheinungen, die sich in Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen sowie Kopfschmerz, Schwindel, Wärmegefühl und Muskelzuckungen äußern können, kommen. Bei schweren Vergiftungen (bei Erwachsenen besteht ab einer Dosis von 2 g Campher Lebensgefahr, während bei Kindern über tödliche Verläufe nach Dosen von 0,7 bis 1,0 g berichtet wurde) können Störungen der Atmung und Epilepsie-ähnliche Krämpfe mit bedrohlichen Kreislaufreaktionen (Schock) auftreten. Bei jeder Vergiftung sollte ein Arzt aufgesucht werden, der über eventuell einzuleitende Maßnahmen entscheidet, auf keinen Fall sollten Milch oder alkoholische Getränke getrunken werden, da dies die Aufnahme von ätherischen Ölen fördern kann.

Wenn Sie die Anwendung von Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel

Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Kontaktekzeme und Kontakturtikaria (z.B. Hautquaddeln) sind möglich.

Wenden Sie Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel nicht unter abschließenden Verbänden und nicht gleichzeitig mit Wärme an.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Campher und Levomenthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Campher und Levomenthol können bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Tubenfalz und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Keine

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Sie dürfen Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel nach Anbruch der Tube 3 Monate verwenden.

Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel enthält:

100 g Gel enthalten:

die Wirkstoffe:

Campher 15,00 g

Ethanol, 96 Vol. % 68,07 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Poly (oxyethylen)-7-glycerol (mono, di) alkanoat (C8-C18), Levomenthol, Methyl (2-hydroxybenzoat), Hydroxypropylcellulose, Capsaicin, gereinigtes Wasser.

Wie Muskelschmerz- und Verspannungs-Gel aussieht und Inhalt der Packung:

Originalpackungen mit 75 ml, 100 ml bzw. 150 ml farbloses Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer (Zulassungsinhaber):

Inter Pharm Arzneimittel GmbH

Kurt-Schumacher-Str. 6

D-44534 Lünen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PRO DIMI Markenprodukte GmbH & Co. KG

Kirchhörder Straße 29

D-44229 Dortmund

dm drogerie markt

Carl-Metz-Str. 1

76185 Karlsruhe

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 06/2013.