Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Myacyne-Salbe 5 mg/g Salbe

Wirkstoff: Neomycinsulfat

Zur Anwendung bei Kindern über 3 Jahren und Erwachsenen

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Myacyne-Salbe und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Myacyne-Salbe beachten?

3.    Wie ist Myacyne-Salbe anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Myacyne-Salbe aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS IST MYACYNE-SALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der arzneilich wirksame Bestandteil von Myacyne-Salbe ist Neomycinsulfat. Dieses ist ein Aminoglykosid-Antibiotikum und besitzt eine antibakterielle Wirksamkeit gegen ein breites Spektrum von gram-positiven und gram-negativen Bakterien.

Myacyne-Salbe wird angewendet zur Behandlung von Hautinfektionen durch Neomycin-empfindliche Erreger.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYACYNE-SALBE BEACHTEN? Myacyne-Salbe darf nicht angewendet werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Aminoglydosid-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile von Myacyne-Salbe sind.

-    wenn Sie gleichzeitig Aminoglykosid-Antibiotika in Form von Tabletten, Kapseln oder Infusionen erhalten und an eingeschränkter Nierenfunktion leiden.

-    wenn im Applikationsbereich größere, frische Wundflächen vorhanden sind.

-    im Gehörgang

-    bei Säuglingen und Kleinkindern (bis einschließlich 3 Jahre)

- in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Myacyne-Salbe ist erforderlich

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Myacyne-Salbe nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Sofern im Applikationsbereich größere, frische Wundflächen vorhanden sind, sollte das Präparat aufgrund einer möglichen Resorption des Wirkstoffes und der dadurch eventuell auftretenden Schädigung des Gehörs (ototoxische Wirkung) und Schädigung der Nieren (nephrotoxischen Wirkung) nicht angewendet werden.

Bei Männern zeigt Neomycin, der Wirkstoff in Myacyne-Salbe, negative Effekte auf die Entwicklung der Spermien in Form von einer Reduzierung der Spermienkonzentration und Spermienanzahl, sowie einer verminderten Beweglichkeit der Spermien.

Die äußerliche Anwendung von Neomycin bei Hautinfektionen bringt das Risiko allergischer Reaktionen mit.

Zwischen Neomycin und anderen Aminoglykosid-Antibiotika, wie Gentamycin und Ka-namycin können Kreuzallergien (parallelallergische Beziehungen) auftreten.

Aufgrund der nervlich bedingten Muskelschwächung (neuromuskulär-blockierende Wirkung) von Aminoglykosiden bei Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper ist Vorsicht geboten bei Patienten mit Myasthenia gravis, Parkinson, anderen Erkrankungen mit muskulärer Schwäche oder gleichzeitiger Anwendung von anderen Arzneimitteln mit neuromuskulärblockierender Wirkung.

Bei der Behandlung mit Myacyne-Salbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes dickflüssiges Paraffin bei der gleichzeitigen Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Bei Anwendung von Myacyne-Salbe mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh-men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Aufgrund möglicher gegenseitiger Inaktivierung sollte Myacyne-Salbe nicht gleichzeitig mit anderen äußerlich anzuwendenden Präparaten aufgetragen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Neomycin, der Wirkstoff in Myacyne-Salbe, kann Schädigungen des Gehörs bis hin zur Taubheit hervorrufen. Im Tierversuch wie in einem Fallbericht beim Menschen wurde über Gehörschäden/Taubheit beim Feten/Neugeborenen nach Exposition der Mutter berichtet. Neomycin passiert die Plazentaschranke. Es ist nicht bekannt, ob Neomycin in die Muttermilch übertritt.

Myacyne-Salbe darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Myacyne-Salbe

Cetylstearylalkohol und Wollwachsalkohole (Bestandteile der Wollwachsalkoholsalbe) können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST MYACYNE-SALBE ANZUWENDEN?

Wenden Sie Myacyne-Salbe immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art und Dauer der Anwendung

Salbe zur Anwendung auf der Haut. Insbesondere zur initialen Behandlung während der ersten 6 Tage. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und beträgt in der Regel nicht mehr als 4 - 8 Tage.

Wenn eine klinische Besserung innerhalb dieser Zeit ausbleibt, wird eine Umstellung der Therapie empfohlen.

Myacyne-Salbe sollte bei Kindern nur kurzfristig und kleinflächig angewendet werden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

2-3 mal täglich auf die betroffenen Hautpartien auftragen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Myacyne-Salbe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Myacyne-Salbe angewendet haben, als Sie sollten,

können Sie die Behandlung mit der Ihnen verordneten Dosis wie gewohnt fortsetzen. Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Myacyne-Salbe vergessen haben,

setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort, wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Myacyne-Salbe abbrechen,

nehmen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt Kontakt auf, er bespricht mit Ihnen, ob Sie die Behandlung sofort oder allmählich beenden können.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Myacyne-Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich kann es zu vorübergehendem leichten Brennen, Juckreiz, Rötung oder zu kontaktallergischen Reaktionen kommen.

Die Anwendung von Myacyne-Salbe kann zu Störungen der Wundheilung (Wundgranulation) führen.

Auch bei äußerlicher Anwendung von Neomycin kann es gelegentlich zu Schädigungen des Gehörs, des Gleichgewichtsorgans oder der Niere (oto-, vestibular- und nephrotoxischen Erscheinungen) kommen, insbesondere bei wiederholter Anwendung von Myacyne-Salbe auf großflächigen Wunden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST MYACYNE-SALBE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch 3 Monate haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Myacyne-Salbe enthält:

Der Wirkstoff ist: Neomycinsulfat 1 g Salbe enthält 5 mg Neomycinsulfat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Wollwachsalkoholsalbe, dickflüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser.

Wie Myacyne-Salbe aussieht und Inhalt der Packung:

Myacyne-Salbe ist eine durchsichtige Salbe, die in Tuben mit 20 g und 100 g Salbe erhältlich ist.

Pharmazeutischer Unternehmer

MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16 82166 Gräfelfing Tel. 089-288906-0 Fax 089-288906-20

Hersteller

Wagener & Co. GmbH Lohesch 60 49525 Lengerich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

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