Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Myfungar^® Lösung

10 mg Oxiconazol / ml Lösung

Wirkstoff: Oxiconazolnitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Myfungar Lösung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Myfungar Lösung und wofür wird sie angewendet?

Oxiconazol ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der sogenannten Breitspektrum-Antimy­kotika und wird zur äußerlichen Behandlung von Pilzinfektionen der Haut eingesetzt.

Myfungar Lösung wird angewendet gegen Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten (Trichophyton-, Epidermophyton- und Mikrosporon-Arten), Hefepilze (insbesondere Candida albicans), hefeähnliche Pilze (Malas­sezia furfur, den Erreger von Pityriasis versicolor) oder Schimmelpilze sowie Mischinfektionen der Haut, verursacht durch Oxiconazol-empfindliche Pilze und grampositive Bakterien.

Die Lösung eignet sich besonders bei Pilzerkrankungen der Zehenzwischenräume und der behaarten Kopfhaut.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Myfungar Lösung beachten?

Myfungar Lösung darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Oxiconazolnitrat oder einen der sonstigen Bestandteile von Myfungar Lösung sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Myfungar Lösung ist erforderlich:

Es ist zu vermeiden, dass Myfungar^®Lösung in die Augen oder auf die Schleimhäute gelangt.

Bei Anwendung von Myfungar Lösung mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen von Oxiconazol mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt. Aufgrund der strukturellen Verwandtschaft des Wirkstoffes mit anderen Azol-Antimykotika, von denen teilweise bekannt ist, dass sie die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyen­antibiotika (z.B. Nystatin, Natamycin) vermindern können, ist eine solche Wechselwirkun­g auch für Oxiconazol nicht auszu­schließen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

3. Wie ist Myfungar Lösung anzuwenden?

Wenden Sie Myfungar Lösung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet:

wenden Sie Myfungar^® Lösung einmal täglich an, z.B. morgens oder abends.

Myfungar^® Lösung wird auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Die Lösung eignet sich besonders zur Anwendung in den Zehenzwischenräumen und am behaarten Kopf.

Meist genügen etwa 3 Tropfen für eine handtellergroße Fläche.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach den Gegebenheiten des Einzelfalles, sollte aber im Allgemeinen nicht weniger als 3 Wochen betragen. Um Rückfälle zu vermeiden, ist es wichtig, dass Sie die Behandlung mit Myfungar^®Lösung nach der vollständigen Abheilung der Hauterschei­nungen noch 1 bis 2 Wochen fortsetzen; jedoch ist es nicht sinnvoll, die Be­handlung über 6 Mo-

nate hinaus auszudeh­nen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Myfungar Lösung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Myfungar Lösung angewendet haben, als Sie sollten,

Wenn Sie versehentlich einmal die empfohlene Dosis überschritten haben oder Myfungar ^® Lösung zu häufig angewandt haben, sind im Allgemeinen keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Myfungar Lösung vergessen haben,

wenden Sie die Lösung unter Auslassung dieser einen Dosis weiterhin wie üblich an.

Wenn Sie die Anwendung von Myfungar Lösung abbrechen:

Beenden Sie die Anwendung von Myfungar^®Lösung nicht eigenmächtig, es sei denn, Sie vermuten eine schwerwiegende Nebenwirkung. In diesem Fall sollten Sie umge­hend Rück­sprache mit Ihrem Arzt nehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Myfungar Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Kontaktallergien wurden beobachtet, sind aber selten. Überempfindlichkeiten gegenüber dem Hilfsstoff Benzylalkohol sind beschrieben worden.

Gelegentlich kann es zu Hautreizungen (z.B. Rötungen) mit leichtem Brennen oder verstärktem Juckreiz kommen.

Längere Anwendung der Lösung kann zum Austrocknen der Haut führen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Myfungar Lösung aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton / der Flasche nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25^oC aufbewahren.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche: 6 Monate

Was Myfungar Lösung enthält:

Der Wirkstoff ist: Oxiconazolnitrat

1 ml Lösung enthält 11,47 mg Oxiconazolnitrat (entsprechend 10 mg Oxiconazol).

Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96%, Benzylalkohol

Wie Myfungar Lösung aussieht und Inhalt der Packung:

Myfungar Lösung ist eine farblose Lösung. Sie ist in Tropfflaschen mit 20 ml Lösung N1Erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Taurus Pharma GmbH, Benzstr. 11, 61352 Bad Homburg
Tel.: 06172/139683

Fax: 06172/171550

Hersteller

Leipziger Arzneimittelwerk,Betriebsstätte der RIEMSER Arzneimittel AG, Elisabeth-Schumacher-Str. 54-56, 04328 Leipzig

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2008.