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Mykohaug 3 Kombi

Document: 02.09.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Zul.-Nr. 49354.00.00


NEU:

Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mykohaug 3 Kombi jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihre Apothekerin oder Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Mykohaug 3 Kombi, und wofür wird es angewendet?

2. Was muss vor der Anwendung von Mykohaug 3 Kombi beachtet werden?

3. Wie ist Mykohaug 3 Kombi einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Mykohaug 3 Kombi aufzubewahren?


Mykohaug® 3 Kombi

Wirkstoff: Clotrimazol


Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Vaginaltablette enthält 200 mg Clotrimazol. 1 g Creme enthält 10 mg Clotrimazol.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Vaginaltablette: Calciumlactat-Pentahydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hyprolose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzl.], Maisstärke, Milchsäure, hochdisperses Siliciumdioxid.


Creme: Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser.


Mykohaug 3 Kombi ist in Packungen zu 3 Vaginaltabletten mit Applikator und 25 g Creme erhältlich.


1. Was ist Mykohaug 3 Kombi, und wofür wird es angewendet?

Mykohaug 3 Kombi ist ein Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen. Clotrimazol, der Wirkstoff von Mykohaug, hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z.B. Sprosspilzen (Hefen) sowie eine Reihe weiterer Pilze.


von:

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95, 86156 Augsburg

Telefon: 0821 / 74 88 10, Fax: 0821 / 74 88 14 20


hergestellt im Auftrag der betapharm von:

SALUTAS-Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben


Mykohaug 3 Kombi wird angewendet bei

Infektionen der Scheide und des äußeren Genitalbereiches durch Hefepilze (meist Candida albicans).



2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykohaug 3 Kombi beachten?

Mykohaug 3 Kombi darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Clotrimazol oder einem der sonstigen Bestandteile.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mykohaug 3 Kombi ist erforderlich

Befragen Sie bitte Ihren Arzt:

- bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung

- wenn bei Ihnen während der vergangenen 12 Monate mehr als vier derartige Pilzinfektionen aufgetreten sind.


Bei trockener Scheide kann es vorkommen, dass sich die Vaginaltablette nicht auflöst. Dies lässt sich daran erkennen, dass feste Bröckchen ausgeschieden werden, die sich z.B. in der Unterwäsche befinden. In diesem Fall sollte auf eine Behandlung mit Vaginalcreme umgestellt werden.


Bei gleichzeitiger Anwendung der in der Kombipackung enthaltenen Creme mit Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es zur Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.


Schwangerschaft

Mykohaug 3 Kombi sollte aus Vorsicht nicht in der Frühschwangerschaft angewendet werden.


Während der Schwangerschaft sollten Sie die Behandlung mit Vaginaltabletten ohne Applikator durchführen.


Stillzeit

In der Stillzeit können Sie Mykohaug 3 Kombi auf ausdrückliche Anweisung des Arztes anwenden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtiger Warnhinweis zu sonstigen bestimmten Bestandteilen von Mykohaug 3 Kombi

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln, die ebenfalls zur Behandlung von Pilzerkrankungen angewendet werden (Amphotericin und andere Polyenantibiotika wie Nystatin und Natamycin).



3. Wie ist Mykohaug 3 Kombi anzuwenden?

Wenden Sie Mykohaug 3 Kombi immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Art der Anwendung

Die Vaginaltablette wird abends, am besten in Rückenlage, bei leicht angezogenen Beinen möglichst tief in die Scheide eingeführt.

Tragen Sie die Creme zusätzlich mit den Fingern im äußeren Genitalbereich vom Scheideneingang bis hin zum After auf und reiben Sie sie dann leicht in die Haut ein.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Wenden Sie 1mal täglich abends an 3 aufeinanderfolgenden Tagen 1 Vaginaltablette an.


Tragen Sie zusätzlich die Creme 2-3mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen im äußeren Genitalbereich auf. Es genügt meist eine kleine Menge Creme (ca. 1/2 cm Stranglänge) für eine etwa handtellergroße Fläche.

Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.


Bei gleichzeitiger Anwendung der Vaginaltabletten und der Creme ist eine Behandlungsdauer von 3 aufeinanderfolgenden Tagen im Allgemeinen ausreichend.

Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich besser fühlen.


Falls die äußeren Anzeichen der Erkrankung (z.B. Ausfluß, Juckreiz) nach Beendigung der dreitägigen Behandlung nicht vollständig abgeklungen sind, darf eine Weiterbehandlung nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mykohaug 3 Kombi zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Anwendung von Mykohaug 3 Kombi vergessen haben

Sollten Sie die Anwendung am Abend vergessen haben, können Sie diese im Verlauf des folgenden Vormittags nachholen. Wenden Sie dann nur eine Vaginaltablette an bzw. verwenden dieselbe Menge Creme und setzen Sie die Behandlung wie empfohlen fort.


Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Mykohaug 3 Kombi abgebrochen wird

Bei nicht ausreichend langer Behandlung kann sich die Pilzerkrankung erneut ausbreiten oder wieder auftreten (Rückfall).



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Mykohaug 3 Kombi Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr

als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr

als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr

als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Funktionsstörungen der Haut oder des Unterhautzellgewebes

Häufig können Hautreaktionen (z. B. vorübergehende Rötung, Brennen, Stechen) vorkommen.


Bei Anwendung der Creme können bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol allergische Reaktionen an der Haut auftreten.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



5. Wie ist Mykohaug 3 Kombi aufzubewahren?

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel, der Tube und der Blisterpackung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!



Stand der Information

September 2004



- WICHTIGE INFORMATION FÜR IHRE GESUNDHEIT -


Was Sie über Ihre Erkrankung wissen sollten:

Pilze kommen überall in der Umwelt vor. Unter bestimmten Bedingungen können sie eine Infektion auslösen, z. B. auch an der Haut oder der Scheide. Die Erkrankung ist nicht gefährlich und kann mit modernen Arzneimitteln zuverlässig behandelt werden. Wenn Sie häufiger an einer Pilzerkrankung leiden, sollten Sie sich bewußt ernähren und auf größere Mengen Süßigkeiten verzichten, da Pilze Zucker lieben.


Was Sie über die Behandlung mit Mykohaug 3 Kombi wissen sollten:

Mykohaug 3 Kombi wirkt gegen praktisch alle in Frage kommenden Pilzarten, die eine Infektion an der Haut bzw. im Genitalbereich auslösen können. Beschwerden wie z. B. Juckreiz und Ausfluß verschwinden meistens nach kurzer Zeit.


Was Sie zusätzlich für Ihre Gesundheit tun können:

Auf die tägliche Körperpflege sollten Sie natürlich auf keinen Fall verzichten, wohl aber auf übertriebene Hygienemaßnahmen wie z. B. die Benutzung von Intimsprays und zu häufige heiße Bäder mit parfümierten Badezusätzen. Verwenden Sie für die tägliche Reinigung viel Wasser und eine milde Seife. Wechseln Sie Ihre eigenen Waschlappen und Handtücher täglich, ebenfalls Ihre Wäsche, die unbedingt aus Naturfasern sein sollte.


Zu enge Strumpfhosen und Jeans sollten Sie meiden, da sie ein feuchtwarmes Klima schaffen, welches Pilze mögen und zur Vermehrung benötigen.

Nach der Toilettenbenutzung sollte mit dem Toilettenpapier von der Scheidenöffnung in Richtung Darmausgang gereinigt werden. Pilze, die im Darm vorkommen, können auf diese Weise nicht in die Scheide gelangen.


Wenn Sie diese Empfehlungen berücksichtigen, haben Sie gute Aussichten, auf Dauer Ihre Pilzerkrankung loszuwerden.


Anwendung der Vaginaltablette mit Applikator:


1.Die Vaginaltablette wird aus der Aluminiumverpackung entnommen und in die Ausformung B des Applikators eingelegt.


2.Der Applikator mit Tablette wird dann möglichst tief in die Scheide eingeführt. Durch vorsichtiges Durchdrücken des inneren Stabes A bis zum Anschlag wird die Vaginaltablette in der Scheide plaziert.


3.Nach Gebrauch wird der Applikator aus der Scheide entfernt und sorgfältig mit warmem Wasser gereinigt. Zur Reinigung wird der innere Stab A ganz aus dem Applikator herausgezogen.


Vorsicht bei der Reinigung:

Kein kochendes Wasser verwenden!




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