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Mykohaug C

Document: 30.11.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mykohaug C jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Mykohaug C, und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor Anwendung von Mykohaug C beachten?

3. Wie ist Mykohaug C anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Mykohaug C aufzubewahren?


Mykohaug® C Creme

Wirkstoff: Clotrimazol 10 mg/g Creme


Der arzneilich wirksame Bestandteil in 1 g Creme ist 10 mg Clotrimazol.


Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser.


Mykohaug C ist in Packungen zu 25 g (N1) und 50 g (N2) Creme erhältlich.



1. Was ist Mykohaug C, und wofür wird es angewendet?

1.1 Mykohaug C ist ein Mittel

zur Behandlung von Pilzerkrankungen. Clotrimazol, ein Wirkstoff aus der Gruppe der Breitspektrum-Antimykotika, hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z.B. Sprosspilzen (Hefen) sowie eine Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien.


1.2 von:

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95, 86156 Augsburg

Telefon: 0821 / 74 88 10, Fax: 0821 / 74 88 14 20


hergestellt im Auftrag der betapharm von:

SALUTAS Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben


1.3 Mykohaug C wird angewendet bei

Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum.


Diese können sich äußern als Mykosen der Füße, Mykosen der Haut und der Hautfalten, Pityriasis versicolor, Erythrasma, oberflächliche Candidosen.



2. Was müssen Sie vor Anwendung von Mykohaug C beachten?

2.1 Mykohaug C darf nicht angewendet werden bei:

Überempfindlichkeit gegenüber Clotrimazol oder einem der sonstigen Bestandteile.

Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, anstelle der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform zu verwenden.


2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mykohaug C ist erforderlich

Schwangerschaft

Wenn Sie Mykohaug C anwenden, wie im Abschnitt 3. beschrieben oder von Ihrem Arzt oder Apotheker empfohlen, wird der Wirkstoff Clotrimazol nur in sehr geringer Menge in den Körper aufgenommen; mit einer systemischen Wirkung (Wirkung auf andere Organe) ist deshalb nicht zu rechnen. Studien zur Anwendung von Mykohaug C während der Schwangerschaft liegen nicht vor. Bei der Behandlung von Pilzinfektionen im Genitalbereich (Bereich der äußeren Geschlechtsteile) ist in der Frühschwangerschaft (1.-3. Monat) das Einbringen der Creme in die Scheide zu vermeiden.


Stillzeit

Während der Stillzeit sollte Mykohaug C nicht im Brustbereich angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtiger Warnhinweis zu sonstigen Bestandteilen von Mykohaug C

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.


2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln, die ebenfalls zur Behandlung von Pilzerkrankungen angewendet werden (Amphotericin und andere Polyenantibiotika wie Nystatin und Natamycin).


Bei geichzeitiger Anwendung von Mykohaug C und Kondomen kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.



3. Wie ist Mykohaug C anzuwenden?

Wenden Sie Mykohaug C immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Art der Anwendung

Anwendung auf der Haut


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Die Creme wird 2-3mal täglich auf die erkrankten Stellen dünn aufgetragen und eingerieben. Es genügt meist eine kleine Menge Creme (ca. 1/2 cm Stranglänge) für eine etwa handtellergroße Fläche.


Wichtig für einen Erfolg der Behandlung ist die regelmäßige und ausreichend lange Anwendung der Creme.

Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich; sie hängt u.a. ab vom Ausmaß und der Lokalisation der Erkrankung. Um eine komplette Ausheilung zu erreichen, sollten Sie die Behandlung nach dem Abklingen der akuten entzündlichen Symptome oder subjektiven Beschwerden nicht abbrechen, sondern bis zu einer Behandlungsdauer von mindestens 4 Wochen fortführen.


Pityriasis versicolor heilt im Allgemeinen in 1-3 Wochen und Erythrasma in 2-4 Wochen ab. Bei Fußpilz sollten Sie - um Rückfällen vorzubeugen und trotz rascher subjektiver Besserung - ca. 2 Wochen über das Verschwinden aller Krankheitszeichen hinaus weiterbehandeln. Nach jedem Waschen sollten Sie die Füße gründlich abtrocknen (Zehenzwischenräume).


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mykohaug C zu stark oder zu schwach ist.


3.3 Wenn Sie die Anwendung von Mykohaug C vergessen haben

Nach einer vergessenen Anwendung verwenden Sie bei der folgenden Anwendung bitte nicht die doppelte Menge der Creme, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.


3.4 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Mykohaug C abgebrochen wird

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da in diesem Fall der Behandlungserfolg gefährdet ist.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Mykohaug C Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr

als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr

als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr

als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle



Funktionsstörungen der Haut oder des Unterhautzellgewebes

Häufig können Hautreaktionen (z.B. Brennen, Stechen) vorkommen.


Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen auf der Haut auftreten.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



5. Wie ist Mykohaug C aufzubewahren?

Bitte bewahren Sie Mykohaug C für Kinder unzugänglich auf.


Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und der Tube aufgedruckt. Verwenden Sie die Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Die Creme ist nach Anbruch der Tube 1 Jahr haltbar.



Stand der Information

Oktober 2004 566108



Wichtige Informationen für Ihre Gesundheit


Was sollten Sie über Ihre Erkrankung wissen?

Sie leiden an einer heute weit verbreiteten Pilzerkrankung. Pilze kommen überall in der Umwelt vor. Sie befinden sich auch häufig auf Haut und Schleimhäuten von Menschen. Normalerweise verursacht der Pilz keine Beschwerden. Eine Pilzerkrankung kann sich vor allem dann entwickeln, wenn zusätzliche Faktoren auftreten, die ein stärkeres Wachstum der Pilze begünstigen. Solche Faktoren sind z.B.: Schwächung der körpereigenen Immunabwehr (z.B. durch Einnahme bestimmter Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen), Einnahme bestimmter Antibiotika sowie ein feucht-warmes Klima am Infektionsort.


Die meisten krankheitserregenden Pilze sind zwar ungefährlich, können jedoch Ihr Befinden beeinträchtigen. Eine Pilzerkrankung zeigt sich anfänglich in Juckreiz, weißlicher Verfärbung, Brennen und Schuppung der befallenen Stellen auf Haut oder Schleimhaut. Wenn die Erkrankung unbehandelt bleibt, können sich Entzündungen, ausgedehnte Risse, Schmerzen, trockene Schuppung sowie ein Befall größerer Hautflächen oder der Nägel entwickeln. Sollte die Pilzerkrankung bereits soweit fortgeschritten sein, so ist es ratsam, einen Arzt aufzusuchen.


Was sollten Sie bei der Behandlung mit Mykohaug C Creme beachten?

Wenn Sie Mykohaug C Creme regelmäßig und lange genug anwenden, hilft sie praktisch gegen alle Hautpilzerkrankungen. Allein durch übliche Hautpflege und Hygienemaßnahmen sind diese nicht zu heilen. Helfen kann hier Mykohaug C Creme, die tief in die Haut eindringt und die Pilze angreift. Der Pilz stirbt ab oder wird zumindest im Wachstum gehemmt.


Die unangenehmen Erscheinungen der Pilzerkrankung, vor allem der Juckreiz, verschwinden meist nach wenigen Behandlungstagen. Setzen Sie dennoch die Behandlung über weitere ein bis zwei Wochen fort, denn die Pilzinfektion kann schnell wieder aufflammen, wenn nach der Behandlung immer noch Pilze vorhanden sind.


Ihre Haut hilft Ihnen, den Pilz zu beseitigen

Indem sie ständig nachwächst, schiebt die Haut abgestorbene Pilze nach außen, wo sie mit den Hautschuppen abgestoßen werden.


Was können Sie zusätzlich für Ihre Gesundheit tun?

Waschen Sie die erkrankte Hautstelle vor jeder Anwendung mit Mykohaug C Creme und trocknen Sie diese Stelle danach gründlich ab – vor allem an schlecht zugänglichen Stellen, z.B. zwischen den Zehen - da Feuchtigkeit das Wachstum der Pilze begünstigt.


Tragen Sie saugfähige Kleidung aus Naturfasern, insbesondere bei Fußpilz sollten Sie poröse, saugfähige Baumwoll- oder Naturfaserstrümpfe und offenes, lockeres Schuhwerk ohne Gummisohlen tragen.


Wechseln Sie täglich die Handtücher und Kleidungsstücke, die mit der erkrankten Stelle in Berührung kommen, waschen Sie sich gründlich nach der Benutzung von Gemeinschaftseinrichtungen (z.B. Schwimmbad, Sauna etc.).


Wenn Sie diese Empfehlungen beachten, wird Ihre Haut bald wieder gesund sein.