^{Gebrauchsinformation: Information f}ür den Anwender

Mykontral® Creme, 1 %

Wirkstoff: Tioconazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mykontral® Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Mykontral® Cremeund wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykontral® Cremebeachten?

3. Wie ist Mykontral® Creme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Mykontral® Creme aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Mykontral® Creme ist ein Arzneimittel zur lokalen Therapie von Hautpilzerkrankungen.

Mykontral^®Creme wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten und Hefen einschließlich Pityriasis versicolor sowie bei Erythrasma.

Mykontral® Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mykontral® Creme ist erforderlich

Mykontral^®Creme ist nicht für die Anwendung am Auge geeignet. Bei versehentlichem Augenkontakt das Auge ca. 1 Minute mit fließendem lauwarmen Wasser spülen.

Bei Anwendung von Mykontral® Creme mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Mykontral® Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung am Menschen in der Schwangerschaft vorliegen, dürfen Sie Mykontral^®Creme in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Eine großflächige Anwendung von Mykontral^®Creme müssen Sie unbedingt vermeiden.

Stillzeit

In der Stillzeit dürfen Sie Mykontral^® Creme nicht im Bereich der Brust anwenden. Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung am Menschen in der Stillzeit vorliegen, dürfen Sie Mykontral^® Creme in der Stillzeit nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes anwenden. Eine großflächige Anwendung von Mykontral^® Creme müssen Sie unbedingt vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorschriften erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mykontral® Creme

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Wenden Sie Mykontral® Creme immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Mykontral® Creme wird zweimal täglich auf die erkrankten und unmittelbar angrenzenden Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben. In Hautfalten sollte die Creme nur dünn aufgetragen und vorsichtig eingerieben werden, um ein Aufquellen bzw. Erweichen der Haut zu vermeiden.

Die Dauer der Behandlung bis zur Heilung ist bei den einzelnen Patienten unterschiedlich und vom Erregertyp und der Größe der pilzbefallenen Stelle abhängig. Bei der Kleienflechte (Pityriasis versicolor) ist die Heilung meist nach 7 Tagen erreicht, bei Fußpilz hingegen ist mit 6 Wochen zu rechnen, bei den übrigen Hautpilzinfektionen ist in der Regel eine Heilung nach 4 Wochen eingetreten.

Wenn Sie die Anwendung von Mykontral® Creme vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung von Mykontral^®Creme einmal vergessen haben, wenden Sie bei der nächsten Anwendung nicht die doppelte Menge an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Mykontral® Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Selten können lokale Reizerscheinungen wie Jucken, Brennen und Rötung der Haut zu Beginn der Behandlung auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwir­kungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C aufbewahren!

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Mykontral® Creme ist nach dem erstmaligen Öffnen der Tube bis zum angegebenen Verfallsdatum haltbar.

Was Mykontral® Creme enthält:

Der Wirkstoff ist: Tioconazol.

100 g Creme enthalten 1,0 g Tioconazol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Propylenglycol, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Cetomacrogol 1000, gereinig­tes Wasser.

Wie Mykontral® Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße, homogene Creme

Originalpackung zu 25 g Creme (N1)

Originalpackung zu 50 g Creme (N2)

Originalpackung zu 100 g Creme (N3)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

RIEMSER Arzneimittel AG

An der Wiek 7

17493 Greifswald - Insel Riems

Telefon: 038351/760

Fax: 038351/308

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2006.