^{Gebrauchsinformation: Information f}ür den Anwender

Mykontral® Lotion, 1 %, Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Wirkstoff: Tioconazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mykontral® Lotion jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Mykontral® Lotionund wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykontral® Lotionbeachten?

3. Wie ist Mykontral® Lotion anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Mykontral® Lotion aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Mykontral® Lotion ist ein Arzneimittel zur lokalen Therapie von Hautpilzerkrankungen.

Mykontral® Lotion wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten und Hefen.

Mykontral® Lotion darf nicht angewendet werden, wenn Sie

Besondere Vorsicht bei der Anwendung vonMykontral® Lotion ist erforderlich

Mykontral® Lotion ist nicht für die Anwendung am Auge geeignet. Bei versehentlichem Augenkontakt Auge ca. 1 Minute mit fließendem lauwarmen Wasser spülen.

Bei Anwendung von Mykontral® Lotion mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Mykontral® Lotion zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung am Menschen in der Schwangerschaft vorliegen, dürfen Sie Mykontral® Lotion in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Eine großflächige Anwendung von Mykontral® Lotion müssen Sie unbedingt vermeiden.

Stillzeit

In der Stillzeit dürfen Sie Mykontral® Lotion nicht im Bereich der Brust anwenden. Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung am Menschen in der Stillzeit vorliegen, dürfen Sie Mykontral® Lotion in der Stillzeit nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes anwenden. Eine großflächige Anwendung von Mykontral^® Lotion müssen Sie unbedingt vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mykontral® Lotion

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Wenden Sie Mykontral® Lotion immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Mykontral® Lotion zweimal täglich auf die erkrankten und unmittelbar angrenzenden Hautstellen mit der Fingerkuppe oder einem Wattebausch leicht aufgetragen.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung bis zur Heilung ist bei den einzelnen Patienten unterschiedlich und vom Erregertyp und der Größe der pilzbefallenen Stelle abhängig. Bei Fußpilz ist mit 6 Wochen zu rechnen, bei den übrigen Hautpilzinfektionen ist in der Regel eine Heilung nach 4 Wochen eingetreten.

Wenn Sie die Anwendung von Mykontral® Lotion vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Mykontral® Lotion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) können lokale Reizerscheinungen wie Jucken, Brennen und Rötung der Haut zu Beginn der Behandlung auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwir­kungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Flasche nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Mykontral® Lotion ist nach dem erstmaligen Öffnen der Flasche bis zum angegebenen Verfallsdatum haltbar.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern!

Was Mykontral® Lotion enthält:

Der Wirkstoff ist: Tioconazol.

100 g Emulsion enthalten 1,0 g Tioconazol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Propylenglycol, Glycerolmonostearat 40-55, mittelkettige Triglyceride, emulgierender Cetylstea­rylalkohol, alpha-(Hexadecyl/octadecyl)-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-25, alpha-(Hexadecyl/octadecyl)-omega-hydroxypoly(oxy­ethylen)-6, gereinigtes Wasser

Wie Mykontral® Lotion aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße, homogene Emulsion

Originalpackung zu 20 g Emulsion

Originalpackung zu 50 g Emulsion

Originalpackung zu 100 g Emulsion

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

RIEMSER Arzneimittel AG

An der Wiek 7

17493 Greifswald - Insel Riems

Telefon: 038351/760

Fax: 038351/308

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2011.