^{Gebrauchsinformation: Information f}ür den Anwender

Mykontral® Spray, 1 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Wirkstoff: Tioconazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mykontral® Spray jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Mykontral® Sprayund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykontral® Spraybeachten?

3. Wie ist Mykontral® Spray anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Mykontral® Spray aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Mykontral® Spray ist ein Arzneimittel zur lokalen Therapie von Hautpilzerkrankungen.

Mykontral® Spray wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten und Hefen einschließlich Pityriasis versicolor sowie bei Erythrasma.

Mykontral® Spray darf nicht angewendet werden, wenn Sie

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mykontral® Spray ist erforderlich

Mykontral® Spray ist nicht für die Anwendung am Auge geeignet. Bei versehentlichem Augenkontakt Auge ca. 1 Minute mit fließendem lauwarmen Wasser spülen.

Bei Anwendung von Mykontral® Spray mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Mykontral® Spray zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung am Menschen in der Schwangerschaft vorliegen, dürfen Sie Mykontral® Spray in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Eine großflächige Anwendung von Mykontral® Spray müssen Sie unbedingt vermeiden.

Stillzeit

In der Stillzeit dürfen Sie Mykontral® Spray nicht im Bereich der Brust anwenden. Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung am Menschen in der Stillzeit vorliegen, dürfen Sie Mykontral® Spray in der Stillzeit nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes anwenden. Eine großflächige Anwendung von Mykontral® Spray müssen Sie unbedingt vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenden Sie Mykontral® Spray immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Mykontral® Spray wird zweimal täglich aus ca. 10 – 15 cm Entfernung gleichmäßig auf die erkrankten Hautstellen aufgesprüht. Mykontral® Spray ist besonders zur Anwendung auf behaarten Körperstellen geeignet.

Die Dauer der Behandlung bis zur Heilung ist bei den einzelnen Patienten unterschiedlich und vom Erregertyp und der Größe der pilzbefallenen Stelle abhängig. Bei der Kleienflechte (Pityriasis versicolor) ist die Heilung meist nach 7 Tagen erreicht, bei Fußpilz hingegen ist mit 6 Wochen zu rechnen, bei den übrigen Hautpilzinfektionen ist in der Regel eine Heilung nach 4 Wochen eingetreten.

Wenn Sie die Anwendung von Mykontral® Spray vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Mykontral® Spray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) können lokale Reizerscheinungen wie Jucken, Brennen und Rötung der Haut zu Beginn der Behandlung auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwir­kungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Sprayflasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Mykontral® Spray ist nach dem erstmaligen Gebrauch der Sprayflasche 24 Monate haltbar, jedoch nicht länger als bis zum angegebenen Verfallsdatum.

Was Mykontral® Spray enthält

Der Wirkstoff ist: Tioconazol.

100 g Lösung enthalten 1,0 g Tioconazol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Propan-2-ol und Isopropylmyristat (Ph.Eur.).

Wie Mykontral® Spray aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung

Originalpackung zu 22 g Lösung (Pumpspray) (N1)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

RIEMSER Arzneimittel AG

An der Wiek 7

17493 Greifswald - Insel Riems

Telefon: 038351/760

Fax: 038351/308

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2008.