Mykotin Creme

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Mykotin® Creme

20 mg / g

Zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen

Wirkstoff: Miconazolnitrat

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mykotin® Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Mykotin® Creme und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykotin® Creme beachten?

3. Wie ist Mykotin® Creme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Mykotin® Creme aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST MYKOTIN® CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

1.1 Mykotin® Creme ist ein Antimykotikum (pilztötendes Mittel gegen Pilzbefall).

1.2 Die Anwendungsgebiete sind:

- Interdigitalmykosen

- Mykosen der Haut und Hautfalten

- Oberflächliche Kandidosen

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYKOTIN® CREME BEACHTEN?

2.1 Mykotin^® Creme darf nicht angewendet werden, wenn bekannt ist, dass Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Miconazol, Benzoesäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Mykotin^® Creme sind.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Stillzeit soll eine Anwendung an der Brust vermieden werden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit der Creme zu vermeiden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mykotin® Creme ist erforderlich, wenn das Folgende zutrifft:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3 Bei Anwendung von Mykotin® Creme mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei der Anwendung auf der Haut sind keine Wechselwirkungen bekannt. Da der Wirkstoff praktisch nicht in den Blutkreislauf gelangt, sind Wechselwirkungen auch nicht zu erwarten.

Bei einer Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der enthaltenden Hilfsstoffe (Stearate und Paraffin) bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

2.4 Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Stillzeit soll eine Anwendung an der Brust vermieden werden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit der Creme zu vermeiden.

2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.6 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mykotin® Creme:

Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

3. WIE IST MYKOTIN® CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie Mykotin® Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Dosierung:

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1-3-mal täglich auf die betroffenen Hautstellen auftragen.

3.2 Art der Anwendung:

Die Creme wird morgens und abends aufgetragen und leicht mit dem Finger einmassiert.

3.3 Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Bild. Die Behandlung sollte bis zur Verschwinden der positiven Pilzkulturen durchgeführt werden, mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden. Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3-4 Tagen liegen, damit evtl. Wirkstoffreste die Kultur nicht stören.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mykotin® Creme zu stark oder zu schwach ist.

3.4 Wenn Sie eine größere Menge Mykotin® Creme angewendet haben, als Sie sollten:

Wenn Sie zuviel Creme aufgetragen haben, sind keine Folgen zu erwarten. Sollten Sie jedoch ungewöhnliche Symptome feststellen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.

3.5 Wenn Sie die Anwendung von Mykotin® Creme vergessen haben:

Holen Sie eine vergessene Behandlung nach und führen Sie die Therapie in gewohnter Weise weiter.

3.6 Wenn Sie die Anwendung von Mykotin® Creme abbrechen:

Die Behandlung sollte bis zum Ende durchgeführt werden, auch wenn die Symptome schon beseitigt sind. Die Infektion kann immer noch bestehen und möglicherweise wieder ausbrechen, wenn das Mittel zu früh abgesetzt wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Mykotin® Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten	weniger als 1 von 10 000 Behandelten oder unbekannt

4.1 Mögliche Nebenwirkungen:

Selten kann es unter der Anwendung des Präparates zu Reizungen mit Rötung, Stechen und/oder Brennen kommen.

4.2 Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

4.3 Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovi-gilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MYKOTIN® CREME AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Hinweise auf die Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:

Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen beträgt 12 Wochen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

6.1 Was Mykotin® Creme enthält:

Der Wirkstoff ist:

1 g Creme enthält Miconazolnitrat 20 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzoesäure, Macrogolstearat 1500, Macrogolglycerololeate (Ph. Eur.) Dickflüssiges Paraffin, Gereinigtes Wasser

6.2 Wie Mykotin® Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Aussehen:

Weiße Creme

Packungen:

Originalpackung mit

20 g Creme 50 g Creme

6.3 Pharmazeutischer Unternehmer:

Ardeypharm GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke Telefon: 0 23 30 / 977 677 Telefax: 0 23 30 / 977 697 E-Mail: office@ardeypharm.de

6.4 Hersteller:

Pharma-Zentrale GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2015 überarbeitet.

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