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Mykotin Mundgel

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Mykotin Mundgel


20 mg


Gel zur Anwendung in der Mundhöhle


Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen


Wirkstoff: Miconazol


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mykotin Mundgel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:


1. Was ist Mykotin Mundgel und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mykotin Mundgel beachten?

3. Wie ist Mykotin Mundgel anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Mykotin Mundgel aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


Was ist MYKOTIN Mundgel und wofür wird es angewendet?


Mykotin Mundgel ist ein Antimykotikum (pilztötendes Mittel gegen Pilzbefall).


Mykotin Mundgel wird angewendet bei Hefepilzinfektion der Mundschleimhaut (Mundsoor).


WAS MÜSSEN SIE VOR DER Anwendung VON MYKOTIN Mundgel BEACHTEN?


Mykotin Mundgel darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Miconazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Mykotin Mundgel sind.


Bei Anwendung von Mykotin Mundgel mit anderen Arzneimitteln:



Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Schwangerschaft und Stillzeit


Mykotin Mundgel sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erkenntnisse am Menschen vorliegen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


WIE IST MYKOTIN Mundgel anzuwendeN?


Wenden Sie Mykotin Mundgel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Dosierung:

Zur korrekten Dosierung ist ein Messlöffel mit einem kleinen (1 ml) und einem großen (2 ml) Volumen beigelegt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Säuglinge:

4-mal täglich 1 kleiner Messlöffel voll Gel (entsprechend 1 ml, entsprechend 1,25 g Gel, enthaltend 25 mg je Einzelgabe).


Kinder und Erwachsene:

4-mal täglich 1 großer Messlöffel voll Gel (entsprechend 2 ml, entsprechend 2,5 g Gel, enthaltend 50 mg je Einzelgabe; Tageshöchstdosis 20 mg/kg Körpergewicht).


Art der Anwendung:

Das Mundgel wird über den Tag verteilt 4-mal verabreicht und auf die Schleimhaut aufgetragen. Bei Mundsoor nach den Mahlzeiten einnehmen.


Das Gel soll möglichst lange im Mund behalten und dann geschluckt werden.


Dauer der Anwendung:

Die Therapiedauer beträgt durchschnittlich 1-2 Wochen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mykotin Mundgel zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Mykotin Mundgel angewendet haben, als Sie sollten:

Wenn Sie zu viel Mykotin Mundgel aufgetragen haben, sind keine Folgen zu erwarten. Sollten Sie jedoch ungewöhnliche Symptome feststellen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.


Wenn Sie die Anwendung von Mykotin Mundgel vergessen haben:

Holen Sie eine vergessene Behandlung nach, und führen Sie die Therapie in gewohnter Weise weiter.


Wenn Sie die Anwendung von Mykotin Mundgel abbrechen:

Die Behandlung sollte bis zum Ende durchgeführt werden, auch wenn die Symptome schon beseitigt sind. Die Infektion kann immer noch bestehen und möglicherweise wieder ausbrechen, wenn das Mittel zu früh abgesetzt wird.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann auch Mykotin Mundgel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten

weniger als 1 von 10 000 Behandelten oder unbekannt


Mögliche Nebenwirkungen:

Gelegentlich kann es zu Übelkeit kommen. Nach längerer Anwendung kann es zu Durchfall kommen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


WIE IST MYKOTIN Mundgel AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Hinweise auf die Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:

Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen beträgt 8 Wochen.


Weitere Informationen


Was Mykotin Mundgel enthält:


Der Wirkstoff ist: Miconazol

1 g Gel enthält: Miconazol 20 mg


Die sonstigen Bestandteile sind:

Polysorbat 20, Saccharin-Natrium, Kartoffelstärke, Orangen-Aroma, Kakao-Aroma, Ethanol, Glycerol, gereinigtes Wasser


Wie Mykotin Mundgel aussieht und Inhalt der Packung:


Mykotin Mundgel ist in folgenden Packungen erhältlich:

Tube zu 20 g (N1)

Tube zu 40 g (N2)


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:


Ardeypharm GmbH

Loerfeldstr. 20

58313 Herdecke Deutschland

www.ardeypharm.de


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im März 2008 überarbeitet.


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