Document: 15.11.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 21.08.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.11.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Mykundex® Dragees, 500.000 I. E., überzogene Tablette

Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Mykundex® Dragees jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Mykundex® Dragees und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mykundex® Dragees beachten?

3. Wie sind Mykundex® Dragees einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Mykundex® Dragees aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS SIND MYKUNDEX® DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Mykundex® Dragees sind ein Mittel gegen Hefepilzerkrankungen im Magen-Darm-Bereich.

Anwendungsgebiet:

Zur topischen Therapie von Infektionen durch Nystatin-empfindliche Hefepilze (z. B. Candida albicans) im Magen-Darm-Bereich.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYKUNDEX® DRAGEESBEACHTEN?

Mykundex® Drageesdürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile von Mykundex® Dragees sind,

• von Kindern unter 3 Jahren.

Bei Einnahme von Mykundex® Drageesmit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nystatin, der Wirkstoff in Mykundex® Dragees, wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhaut kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.

Mykundex® Dragees können während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mykundex® Dragees

Dieses Arzneimittel enthält Glucosesirup, Lactose-Monohydrat und Sucrose. Bitte nehmen Sie Mykundex® Dragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

Nehmen Sie Mykundex® Dragees immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Nehmen Sie 3-mal täglich 1 überzogene Tablette (Dragee) ein.

In schweren Fällen können Sie 3-mal täglich 2 überzogene Tabletten (Dragees) einnehmen.

Kinder

Auf Grund einer möglichen Erstickungsgefahr (durch Verschlucken) dürfen Mykundex® Dragees nicht bei Kindern unter 3 Jahren angewendet werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Nehmen Sie die überzogenen Tabletten (Dragees) nach dem Essen mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung sollte noch einige Tage nach der vollständigen Heilung fortgeführt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Mykundex® Dragees vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung verges­sen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Mykundex® DrageesNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bei sehr hoher Dosierung kann es gelegentlich zu Appetitlosigkeit, Durchfall, Erbrechen und Übelkeit kommen. Sehr selten sind allergische Reaktionen möglich.

Nebenwirkungen sind meist leichter Natur und klingen häufig während, sonst nach Beendigung der Behandlung rasch ab.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwir­kungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE SIND MYKUNDEX® DRAGEES AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Die Blisterpackungen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Trocken aufbewahren.

Was Mykundex® Drageesenthalten

Der Wirkstoff ist: Nystatin.

1 überzogene Tablette (Dragee) enthält 500.000 I. E. (Internationale Einheiten) Nystatin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Sucrose, Talkum, Calciumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Titandioxid (E 171), weißer Ton, arabisches Gummi (sprühgetrocknet), Povidon (K-Wert 25), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Schellack, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Glucosesirup, Macrogol 6000, Montanglycolwachs, Macrogolglycerol­hydroxystearat (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat.

Wie Mykundex® Drageesaussehen und Inhalt der Packung

Runde, weiße, glänzende überzogene Tabletten (Dragees)

Originalpackungen mit 20 überzogenen Tabletten (Dragees)

Originalpackungen mit 50 überzogenen Tabletten (Dragees)

Originalpackungen mit 100 überzogenen Tabletten (Dragees)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

RIEMSER Arzneimittel AG

An der Wiek 7

17493 Greifswald - Insel Riems

Telefon: +49 (0) 3 83 51 / 7 60

Fax: +49 (0) 3 83 51 / 3 08

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2011.