Document: 12.04.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 28.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 21.02.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 12.04.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

1. Was ist Nafti-CT 200 mg Retardkapseln und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nafti-CT 200 mg Retardkapseln beachten?

3. Wie ist Nafti-CT 200 mg Retardkapseln einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Nafti-CT 200 mg Retardkapseln aufzubewahren?

Nafti-CT 200 mg Retardkapseln

Wirkstoff: Naftidrofuryloxalat 200 mg

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Naftidrofuryloxalat

1 Retardkapsel enthält 200 mg Naftidrofuryloxalat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sucrose, Maisstärke, Schellack, Talkum, Gelatine, Titandioxid, Eisen(III)-oxid.

Nafti-CT 200 mg Retardkapseln ist in Packungen mit 30, 50 und 100 Hartkapseln, retardiert (Retardkapseln) erhältlich.

1. Was ist Nafti-CT 200 mg Retardkapseln und wofür wird es angewendet?

1.1 Nafti-CT 200 mg Retardkapseln ist ein gefäßerweiternd wirkendes Arzneimittel.

1.2 von

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin

Telefon: 0 30/40 90 08-0, Telefax: 0 30/40 90 08-21

www.ct-arzneimittel.de

1.3 Nafti-CT 200 mg Retardkapseln wird angewendet zur

Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (intermittierendes Hinken), wenn andere Therapiemaßnahmen wie z. B. Gehtraining und/oder andere Maßnahmen zur Wiederherstellung einer ausreichenden Durchblutung der Gefäße (gefäßlumeneröffnende Verfahren) nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nafti-CT 200 mg Retardkapseln beachten?

2.1 Nafti-CT 200 mg Retardkapseln darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Naftidrofuryloxalat oder einem der sonstigen Bestandteile sind

• bei akutem Herzinfarkt

• wenn Sie an einer nicht ausreichend behandelbaren Herzmuskelschwäche leiden

• wenn bei Ihnen schwere Überleitungsstörungen im Herzen vorliegen

• wenn Sie an erheblichem Engegefühl oder starken Schmerzen im Bereich des Brustkorbes leiden

• wenn bei Ihnen arterielle Blutungen vorliegen

• wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (weniger als 90 mmHg systolisch)

• wenn bei Ihnen Schwindelgefühl bzw. Schwarzwerden vor den Augen beim Übergang vom Liegen zum Stehen auftritt

• bei frischem Schlaganfall mit Blutung

• wenn Ihre Leberfunktion gestört ist

• wenn Sie zu Krampfanfällen neigen, die im Gehirn ausgelöst werden

• wenn bei Ihnen eine vermehrte Ausscheidung von Oxalsäure im Urin oder calciumhaltigen Nierensteine vorliegen

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nafti-CT 200 mg Retardkapseln ist erforderlich

- wenn Sie eine Verengung oder Verschluss der Herzkranzgefäße haben. Sie sollten Nafti-CT 200 mg Retardkapseln nur unter besonderer ärztlicher Aufsicht einnehmen

Vor der ersten Einnahme sollte bei Ihnen ein EKG abgenommen werden, um Herzrhythmusstörungen auszuschließen. Patienten mit Herzrhythmusstörungen dürfen nicht mit Nafti-CT 200 mg Retardkapselnbehandelt werden.

a) Schwangerschaft und Stillzeit

Da für den Menschen keine Informationen über die Gabe von Naftidrofuryloxalat während Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte Nafti-CT 200 mg Retardkapseln während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

b) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z.B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

c) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Nafti-CT 200 mg Retardkapseln

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie daher Nafti-CT 200 mg Retardkapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung von Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und von Beta-Rezeptorenblockern kann verstärkt werden.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck kann verstärkt werden.

3. Wie ist Nafti-CT 200 mg Retardkapseln einzunehmen?

Nehmen Sie Nafti-CT 200 mg Retardkapseln immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

3-mal täglich je 1 Retardkapsel (3-mal täglich je 200 mg Naftidrofuryloxalat)

Sollten Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung oder einem bestimmten Enzymmangel (Mangel an Pseudo-Cholinesterase) leiden wird Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosierung verordnen.

Nehmen Sie die Retardkapseln mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.

Während der Behandlung mit Nafti-CT 200 mg Retardkapseln sollten Sie viel trinken, damit eine ausreichende Harnproduktion gewährleistet ist.

Die Dauer der Behandlung mit Nafti-CT 200 mg Retardkapseln wird von Ihrem Arzt bestimmt, der in regelmäßigen Abständen (z. B. alle 3 Monate) je nach Behandlungserfolg über eine Fortsetzung oder eine Beendigung der Behandlung entscheiden wird.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nafti-CT 200 mg Retardkapseln zu stark oder zu schwach ist.

3.2 Wenn Sie eine größere Menge Nafti-CT 200 mg Retardkapseln eingenommen haben, als Sie sollten...

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Nafti-CT 200 mg Retardkapseln benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Er wird entsprechend den Symptomen über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Als Zeichen einer Überdosierung können Herzrhythmusstörungen, langsamer Herzschlag und Blutdruckabfall sowie Krampfanfälle auftreten.

Bei Vergiftungen ist sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen, damit eine stationäre Aufnahme und entsprechende therapeutische Maßnahmen erfolgen können.

3.3 Wenn Sie die Einnahme von Nafti-CT 200 mg Retardkapseln vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht mehr Retardkapseln ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Nafti-CT 200 mg Retardkapseln Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1 Nebenwirkungen

Magen/Darm/Leber/Gallenwege

Häufig: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden, Durchfall, Entzündung der Speiseröhre

Sehr selten: Leberentzündung, durch Gallenstauung verursachte Gelbsucht, schwere Lebererkrankung, Anstieg der Leberenzyme

Stoffwechsel

Gelegentlich: Erhöhung des Blutzuckers

Herz und Gefäße

Gelegentlich: Blutdrucksenkung, Schwindelgefühl bzw. Schwarzwerden vor den Augen beim Übergang vom Liegen zum Stehen

Selten: Herzrhythmusstörungen

Sehr selten: starke Schmerzen im Bereich des Brustkorbes, Wasseransammlung im Gewebe, kurzdauernde Bewusstlosigkeit

Störungen des zentralen und peripheren Nervensystems

Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Unruhe, Schwindel, Müdigkeit, Benommenheit

Sehr selten: vom Gehirn ausgehende Krampfanfälle

Überempfindlichkeitsreaktionen

Gelegentlich: Nesselsucht

Sehr selten: Schwellung des Gesichts

Sonstiges

Selten: Missempfindungen der Haut

Sehr selten: Beschwerden beim Wasserlassen, calciumoxalathaltige Nierensteine

4.2 Gegenmaßnahmen

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Nafti-CT 200 mg Retardkapseln nicht nochmals eingenommen werden.

Treten während der Behandlung Krampfanfälle und Herzrhythmusstörungen auf, muss Nafti-CT 200 mg Retardkapseln sofort abgesetzt werden.

4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Nafti-CT 200 mg Retardkapselnaufzubewahren?

Nicht über 30 °C aufbewahren!

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Stand der Information:

März 2005

CT Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode: Z05