Natubiotin 2,5mg
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Beschriftungsentwurf |
Änderungsanzeige vom 31.03.2009 |
6 |
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Zul.-Nr. 40327.00.00 |
Gebrauchsinformation |
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Natubiotin®2,5 mg Tabletten
Wirkstoff: Biotin
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Natubiotin® 2,5 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. |
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Natubiotin® 2,5 mg und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Natubiotin® 2,5 mg beachten?
Wie ist Natubiotin® 2,5 mg einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Natubiotin® 2,5 mg aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. Was ist Natubiotin®2,5 mg und wofür wird es angewendet?
Natubiotin®2,5 mg ist ein Vitaminpräparat.
Natubiotin®2,5 mg wird angewendet zur Vorbeugung eines Biotin-Mangels.
(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Natubiotin®2,5 mg beachten?
Natubiotin®2,5 mgdarf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Biotin oder einem der sonstigen Bestandteile von Natubiotin® 2,5 mg sind.
Bei Einnahme von Natubiotin®2,5 mgmit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Natubiotin®2,5 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Natubiotin® 2,5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Natubiotin®2,5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Natubiotin®2,5 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Täglich 1 Tablette Natubiotin®2,5 mg(entsprechen 2,5 mg Biotin) einnehmen.
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.
Wenn Sie eine größere Menge Natubiotin®2,5 mgeingenommen haben, als Sie sollten
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Natubiotin®2,5 mgvergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Natubiotin® 2,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten: |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Natubiotin®2,5 mgaufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht über 25°C aufbewahren.
6. Weitere Informationen
Was Natubiotin®2,5 mg enthält
Der Wirkstoff ist Biotin.
1 Tablette enthält 2,5 mg Biotin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Povidon K 30, Crospovidon, Lactose-Monohydrat
Wie Natubiotin®2,5 mg aussieht und Inhalt der Packung
Natubiotin®2,5 mg ist in Originalpackungen mit 10, 30, 40, 50, 60, 100 oder 120 Tabletten erhältlich.
Unverkäufliches Muster mit 10 Tabletten.
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Rodisma Med-Pharma GmbH
Kölner Straße 48
51149 Köln
Mitvertreiber:
und
Bio-Garten GmbH & Co. KG
Am Krebsenbach 5-7
83670 Bad Heilbrunn