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Natubiotin 2,5mg

Document: 03.12.2003   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Gebrauchsinformation



PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.





PC Gebrauchsinformation



PE Biotin Nat®



PF Wirkstoff: Biotin



PJ Zusammensetzung


PG Arzneilich wirksame Bestandteile:


1 Tablette enthält 2,5 mg Biotin



PH Sonstige Bestandteile:


Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Povidon K30, Crospovidon, Magnesiumstearat Ph. Eur.



P4 Darreichungsform und Inhalt


Darreichungsform: Tabletten

Inhalt: Originalpackung mit 30, 40 und 120 Tabletten



PI Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise:


Vitaminpräparat



PD Pharmazeutischer Unternehmer

Rodisma-Med Pharma GmbH

Kölner Str. 48

51149 Köln

Tel.: 0 22 03 / 91 20 -0 Fax: 0 22 03 / 91 20 -300



Mitvertreiber:


BIO-Garten GmbH

Am Krebsenbach 5-7

83670 Bad Heilbrunn


Bad Heilbrunner GmbH

Am Krebsenbach 5-7

83670 Bad Heilbrunn



P5 Hersteller:


Swiss Caps

SCA – Lohnherstellungs GmbH

Grassingerstrasse 9

83043 Bad Aibling

Tel.: 0 80 61 / 931 01 Fax: 0 80 61 / 931 200



PK Anwendungsgebiete


Vorbeugung eines Biotin-Mangels.


(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)



PL Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Biotin Nat®nicht einnehmen?


Biotin Nat®darf nicht eingenommen werden bei Unverträglich­keit eines der Bestandteile.


Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin Nat®nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


PV Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?


Biotin Nat®darf nicht eingenommen werden, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben. Halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.


Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?


Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.



PN Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Biotin Nat®?


Es bestehen Hinweise, daß Arzneimittel gegen Krampf­anfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.


Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.



PT Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Biotin Nat®nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Biotin Nat®sonst nicht richtig wirken kann!


Wieviel von Biotin Nat®und wie oft sollten Sie Biotin Nat®einnehmen?


Täglich 1 Tablette Biotin Nat®(entsprechen 2,5 mg Biotin).


Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.


Wie und wann sollten Sie Biotin Nat®einnehmen?


Biotin Nat®wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.


Wie lange sollten Sie Biotin Nat®einnehmen?


Biotin Nat®wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.



PW Überdosierung und andere Anwendungsfehler


Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.



PM Nebenwirkungen


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten:

mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle



Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Biotin Nat®auftreten?


Sehr selten: In Einzelfällen wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



PX Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Packung aufge­druckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!



P1 Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses oder nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung:


entfällt



P2 Wie ist Biotin Nat®aufzubewahren?


Bei Raumtemperatur.



P9 Wann ist Biotin Nat®auch vor Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendbar?


entfällt



P6 Stand der Information:


Dezember 2003


Zul.-Nr.: 40327.00.00


Biotin Nat