Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was sind neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren und wofür werden sie angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von neo-

angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren beachten?

3.    Wie sind neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie sind neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren

Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen Wirkstoffe in einer Lutschtablette: 2,4-Dichlorbenzylalkohol 1,20 mg,

Amylmetacresol 0,60 mg; Levomenthol 5,72 mg

1.    Was sind neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren und

wofür werden sie angewendet?

neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren sind ein Hals- und Rachentherapeutikum.

Anwendungsgebiet: Zur unterstützenden Behandlung bei Entzündungen der Rachenschleimhaut, die mit typischen Symptomen wie Halsschmerzen, Rötung oder Schwellung einhergehen.

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von

neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren beachten?

neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren dürfen nicht angewendet werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Levomenthol, Pfefferminzöl, Ponceau 4R oder einem der sonstigen Bestandteile von

neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren sind,

-    bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren (Levomenthol).

Kinder

Bei der Anwendung an Kindern ist zu beachten, dass diese die Fähigkeit zu kontrolliertem Lutschen erworben haben müssen.

Bei Anwendung von neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten über die Verträglichkeit von

neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren dürfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren

Dieses Arzneimittel enthält Maltitol. Bitte nehmen Sie

neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden

Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol-Lösung. Maltitol-Lösung kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Hinweis

Bei Fieber, bakterieller Halsentzündung und/oder Verschlechterung des Allgemeinzustandes ist sofort ärztlicher Rat einzuholen, da gegebenenfalls eine systemische Antibiotikagabe erforderlich ist.

3.    Wie sind neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren

anzuwenden?

Wenden Sie neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren lassen alle 2 - 3 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund zergehen (maximal 6 Tabletten pro 24 Stunden).

Die neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren sollten ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 - 4 Tage angewendet werden.

Wenn Sie die Einnahme von

neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren vergessen haben

Sollten Sie eine Anwendung vergessen haben, bitte nehmen Sie dann nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Anwendung in der angegebenen Weise fort.

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, Schleimhautreizungen und Magenbeschwerden auftreten.

Ponceau 4R kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,

Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    Wie sind neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren

aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Tabletten mit Maltitol-Lösung (Trockensubstanz) sind hygroskopisch, d. h. sie ziehen Feuchtigkeit aus der Umgebung an. Zur Aufbewahrung sollten neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25 °C gelagert werden.

6.    Weitere Informationen

Was neo-angin junior Lutschtabletten für Kinder ab 6 Jahren enthält:

Die Wirkstoffe sind:

1 Lutschtablette enthält:    2,4-Dichlorbenzylalkohol    1,20    mg

Amylmetacresol    0,60    mg

Levomenthol    5,72    mg

Die sonstigen Bestandteile sind: Sternanisöl, Pfefferminzöl, Maltitol-Lösung (Trockensubstanz), Weinsäure (Ph. Eur.), Ponceau 4R (Zubereitung 80 %).

Inhalt der Packung:

Originalpackung mit 24 (bzw. 48) Lutschtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

DIVAPHARMA GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Tel. 030/72007-266 Fax 030/72007-326

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Bulgarien    neo-angin bes sachar

Estland    neo-angin suhkruvabad

Lettland	neo-angin bez cukura
Litauen	neo-angin be cukraus
Österreich	neo-angin zuckerfrei
Polen	neo-angin
Rumänien	neo-angin färä zahär
Slowakei	neo-angin bez cukru
Slowenien	neo-angin brez sladkorja
Tschechien	neo-angin bez cukru
Ungarn	neo-angin cukormentes

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2015.