2.1 Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie NEOBONSEN nicht einnehmen?

Sie dürfen NEOBONSEN nicht einnehmen, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den wirksamen oder die sonstigen Bestandteile von NEOBONSEN sind.

2.2    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Wann sollten Sie NEOBONSEN erst nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen?

Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person befragt werden.

2.3    Kinder

Was müssen Sie bei Kindern beachten?

NEOBONSEN wird nicht zur Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr empfohlen, da noch keine klinischen Erfahrungen vorliegen.

2.4    Schwangerschaft und Stillzeit

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es wurden bei der Anwendung von NEOBONSEN keine keimschädigenden Wirkungen beobachtet, jedoch sind, wie bei allen Arzneimitteln, in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft Nutzen und Risiko gegeneinander abzuwägen

2.5    Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

2.7 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder eine andere in einem Heilberuf tätige, qualifizierte Person, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Unter einer Behandlung mit NEOBONSEN kann es zum Auftreten von bislang nicht erkannten Schläfenlappenepilepsien (Krampfanfallsleiden) kommen. Dies gilt insbesondere für schizophrene (bewusstseinsgespaltene) Personen bzw. für Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die Epilepsie auslösen können (z.B. Phenothiazine). Diese Patienten, sowie Patienten, bei denen eine Epilepsie bekannt ist, sollten daher vom Arzt besonders sorgfältig hinsichtlich der Wirkung von NEOBONSEN beobachtet werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

3.1 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt NEOBONSEN nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Dosierungsanleitung, da NEOBONSEN sonst nicht richtig wirken kann.

Dosierung:

Erwachsene:

2 mal täglich 4-6 Kapseln

Kinder von 1-12 Jahren:

2 mal täglich 2-4 Kapseln

Es wird empfohlen, die Behandlung mit der höchsten angegebenen Dosis zu beginnen.

Die Anwendung ist bei Kindern unter 1 Jahr nicht vorgesehen.

Art der Anwendung:

Nehmen Sie die Kapseln mit reichlich Flüssigkeit nach den Mahlzeiten ein.

Patienten, die die Kapseln nicht schlucken können, sollten diese aufschneiden oder mit einer Nadel anstechen und das Öl herausdrücken. Es kann dann direkt oder mit Speisen vermischt genommen werden.

Dauer der Anwendung:

Bei der Behandlung des atopischen Ekzems ist es möglich, dass sich bei einigen Patienten erst nach einer Anwendungsdauer von 8 - 12 Wochen eine Besserung der Krankheitssymptome beobachten lässt. Sobald sich ein Behandlungserfolg zeigt, kann die Behandlung mit einer niedrigeren Erhaltungsdosis weitergeführt oder beendet werden.

Sollte es zu einer Verschlechterung des Ekzems kommen, sollte die Therapie abgebrochen und der Arzt befragt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

3.2 Überdosierung und Anwendungsfehler

Wenn Sie eine wesentlich größere Menge NEOBONSEN eingenommen haben als Sie sollten:

Bei starker Überdosierung kann es zur Stuhlerweichung, die von Bauchschmerzen begleitet wird, kommen. Besondere Maßnahmen sind nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von NEOBONSEN vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

4. Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann NEOBONSEN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen sind

Gelegentlich (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten) können Übelkeit, Kopfschmerzen und Verdauungsstörungen auftreten, in seltenen Fällen (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten) kann es zu allergischen Reaktionen mit Hautausschlägen (Exanthemen) oder Bauchschmerzen kommen. Es sollte beachtet werden, dass jede Überempfindlichkeitsreaktion einen ernsten Verlauf nehmen kann. Wenn z.B. eine ungewöhnliche Schwellung der Haut, ein Ausschlag oder Atemnot beobachtet werden, ist Ne-obonsen abzusetzen und unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Blister) angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis") nicht mehr verwenden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25 IC lagern.

6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung

1 Kapsel enthält als Wirkstoff:

500 mg Nachtkerzensamenöl

Sonstige Bestandteile:

RRR-alpha-Tocopherol, Gelatine, Glycerol, Gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Inhalt

Packung mit 20, 30 50, 60, 100, 120 oder 240 Kapseln

Pharmazeutischer Unternehmer

SALUS Pharma GmbH Bahnhofstraße 24 83052 Bruckmühl info@saluspharma.de

Hersteller

SALUS Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 24 83052 Bruckmühl

Diese Information wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

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