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Nerven-Tropfen N

Document: 29.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


NERVEN-TROPFEN N

Flüssigkeit


Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-lungserfolg zu erzielen, müssen NERVEN-TROPFEN N jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


2. INHALT DER PACKUNGSBEILAGE


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete

Wichtige Hinweise vor der Anwendung

Hinweise zur Einnahme/Anwendung

Nebenwirkungen

Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit

Zusammensetzung und Inhalt der Packung

Weitere Informationen


1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete


3. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE


4. ANWENDUNGSGEBIETE


Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.


2. Wichtige Hinweise vor der Anwendung


5. GEGENANZEIGEN


2.1 Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie NERVEN-TROPFEN N nicht einnehmen?

Sie dürfen NERVEN-TROPFEN Nnicht einnehmen,


6. VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG


2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


Wann sollten Sie NERVEN-TROPFEN N erst nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen?

Wegen des Alkoholgehaltes sollte das Arzneimittel von Leberkranken, Epileptikern sowie Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.


Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person befragt werden.


2.3 Kinder


Was müssen Sie bei Kindern beachten?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb und wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


2.4 Schwangerschaft und Stillzeit


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Ergebnisse experimenteller Untersuchungen zur Anwendung von NERVEN-TROPFEN N in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.

Daher und wegen des Alkoholgehaltes sollten NERVEN-TROPFEN N in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.


2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von NERVEN-TROPFEN N kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Betroffene Patienten sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann.

Bei einer Überdosierung wird die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt. Beachten Sie hierzu bitte die Hinweise unter „Anwendungsfehler und Überdosierung“.


Wichtige Informationen über bestimmte weitere Bestandteile von NERVEN-TROPFEN N:


Dieses Arzneimittel enthält 49 Vol.-% Alkohol.


7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN


2.7 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Studien zu Wechselwirkungen wurden mit NERVEN-TROPFEN N nicht durchgeführt. Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln wird nicht empfohlen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


3. Hinweise zur Einnahme


8. DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG


3.1 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt NERVEN-TROPFEN N nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Dosierungsanleitung, da NERVEN-TROPFEN N sonst nicht richtig wirken können!


Dosierung:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3- bis 4-mal täglich 1 ml NERVEN-TROPFEN N ein.

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.


Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

Für die Dosierung von NERVEN-TROPFEN N nehmen Sie bitte zuerst den aufgesetzten Messbecher und dann den weißen Ausgießer von der grünen Verschlusskappe ab. Öffnen Sie die Flasche und schrauben Sie den Ausgießer mit der Gewindeseite auf den Flaschenhals (siehe Abbildungen). Nun messen Sie mit Hilfe des Messbechers die benötigte Dosis (1 ml) ab. Nehmen Sie NERVEN-TROPFEN N unverdünnt oder in etwas Trinkwasser ein. Achten Sie darauf, den Messbecher vollständig zu entleeren. Bei Bedarf können Sie mit Flüssigkeit, vorzugsweise Trinkwasser, nachspülen.

Nach Gebrauch schrauben Sie den Ausgießer wieder von der Flasche ab und verschließen diese mit der grünen Verschlusskappe. Bitte reinigen Sie den Messbecher und den Ausgießer durch Spülen mit warmem Wasser und setzen Sie beides wieder auf die Verschlusskappe auf.


Dauer der Anwendung:

Wenn sich Ihre Beschwerden nach 2 Wochen nicht bessern, verschlimmern oder bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufsuchen.


Hinweis für Diabetiker:

1 ml entspricht weniger als 0,1 BE


9. ÜBERDOSIERUNG UND ANWENDUNGSFEHLER


3.2 Überdosierung und Anwendungsfehler


Wenn Sie eine wesentlich größere Menge NERVEN-TROPFEN N eingenommen haben als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entspricht ca. 2 ml bis ca. 3 ml dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Beachten Sie jedoch, dass bei einer Überdosierung durch den Alkohol in NERVEN-TROPFEN N die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen stark eingeschränkt wird.


Wenn Sie zu wenig NERVEN-TROPFEN N genommen haben oder eine Einnahme vergessen haben,

nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.


10. NEBENWIRKUNGEN


4. Nebenwirkungen


Wie alle Arzneimittel können NERVEN-TROPFEN N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzel können Magen-Darm-Symptome (z. B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.


Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


11. HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT UND LAGERUNG


5. Lagerungshinweise und Haltbarkeit


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Etikett) angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis“) nicht mehr verwenden.


Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25 ºC lagern.


12. ZUSAMMENSETZUNG, INHALT UND DARREICHUNGSFORM


6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung


1,0 ml (0,932 g) Flüssigkeit enthält als Wirkstoff:

1,0 ml Destillat hergestellt aus 0,09 g einer Mischung von

Lavendelblüten

Lemongraskraut

Baldrianwurzel

Melissenblätter

(1,25 : 1,25 : 1 : 1)

Destillationsmittel: Ethanol 26 % (V/V)


Sonstige Bestandteile: Keine.


13. INHALT UND DARREICHUNGSFORM


Darreichungsform und Inhalt

Packung mit 50 ml Flüssigkeit

Es handelt sich um eine klare, farblose Flüssigkeit. In der Faltschachtel (Umkarton) befindet sich eine Flasche, die mit einem Etikett beklebt ist und auf deren Verschlusskappe ein Ausgießer sowie ein Messbecher aufgesetzt ist, und diese Packungsbeilage.


7. Weitere Informationen


14. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:


SALUS Haus GmbH & Co. KG

Bahnhofstraße 24

D-83052 Bruckmühl

info@salus.de


15. STAND DER iNFORMATION


Diese Information wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

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