Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
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Liebe Patientin, lieber Patient, lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées
Überzogene Tabletten
Wirkstoff: Hopfenzapfen-Trockenextrakt 125 mg
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahren
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
Was sind Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées und wofür werden sie angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées beachten?
Wie sind Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie sind Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. Was sind Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées und wofür werden sie angewendet?
Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervöser Belastung und zur Unterstützung des Schlafes.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées beachten?
Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées dürfen nichteingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hopfen oder einen der sonstigen Bestandteile von Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées ist erforderlich,
wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder länger als 2 Wochen andauern. Bei anhaltenden Krankheitsbeschwerden oder beim Auftreten anderer als in der Gebrauchsinformation erwähnten Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufsuchen.
Bei Einnahme von Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées mit anderen Arzneimitteln
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Untersuchungen zu Wechselwirkungen wurden nicht durchgeführt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées daher nicht empfohlen. Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebährfähigen Alter, die nicht verhüten, wegen des Risikos einer Frühschwangerschaft sorgfältig abgewogen werden muss.
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées sollten deshalb nicht von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Arzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Betroffene Patienten sollten nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker), den Zuckeraustauschstoff Sorbitol und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie sind Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées einzunehmen?
Nehmen Sie Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre
Zur Besserung des Befindens bei nervöser Belastung
2-3-mal täglich 1 überzogene Tablette.
Zur Unterstützung des Schlafes
1 bis 2 Tabletten 1 Stunde vor dem Zubettgehen.
Art der Anwendung
Bitte nehmen Sie Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, z.B. ½ Glas Wasser, ein.
Hinweis für Diabetiker: 10 überzogene Tabletten entsprechen 0,08 BE.
Dauer der Anwendung
Wenn sich Ihre Beschwerden nicht bessern, länger als 2 Wochen anhalten oder bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie, wie bei allen unklaren Beschwerden, einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufsuchen.
Beachten Sie bitte die Angaben unter „Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées dürfen nicht eingenommen werden“ und „Besondere Vorsicht“.
Wenn Sie eine größere Menge Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées eingenommen haben, als Sie sollten
Fälle von Überdosierungen sind für die Einnahme von Zubereitungen aus Hopfen bisher nicht berichtet worden. Sollten Sie sich nach der Einnahme höherer Dosierungen von Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées, als in dieser Gebrauchsinformation empfohlen, sehr schläfrig fühlen, benachrichtigen Sie einen Arzt, der dann gegebenenfalls eine symptomatische, d.h. den Beschwerden entsprechende Therapie einleitet.
Bitte beachten Sie die Ausführungen unter „Besondere Vorsicht“ und „Nebenwirkungen“.
Wenn Sie die Einnahme von Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées vergessen haben:
Sollten Sie die Einnahme einmal vergessen haben, bitte nehmen Sie dann nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme in der angegebenen Weise fort.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten: |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Bei der Anwendung von Hopfenpräparaten sind allergische Reaktionen aufgetreten.
Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die aufgeführte Nebenwirkung Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie sind Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterverpackung nach „Verwendbar bis“ angegeben Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Nicht über 25°C aufbewahren.
6. Weitere Informationen
Was Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées enthalten:
Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt aus Hopfenzapfen
1 überzogene Tablette enthält 125 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4-5:1);
Auszugsmittel: Methanol 50% (V/V)
Die sonstige Bestandteile sind: Arabisches Gummi; Calciumcarbonat (E170); mikrokristalline Cellulose; Chinolingelb, Aluminiumsalz (E104); Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.) (MW: ca. 135000) Trockensubstanz; Triethylcitrat; Gelatine; Lactose-Monohydrat; Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]; Langkettige Partialglyceride; Povidon (K25); Sucrose; hochdisperses Siliciumdioxid; Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.) Trockensubstanz; Talkum; Titandioxid (E171)
Wie Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées aussehen und Inhalt der Packung:
Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées sind gelb-glänzend und in Packungen mit 60 und 120 überzogenen Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
DIVAPHARMA GmbH
Motzener Straße 41, D-12277 Berlin
Mitvertreiber:
M.C.M. Klosterfrau Vertriebs-GmbH
Gereonsmühlengasse 1-11, D-50670 Köln
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2011.