Nicergolin-Neuraxpharm 10 Mg
Nicergolin-neuraxpharm® 10
Filmtabletten
Wirkstoff: Nicergolin
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette enthält 10 mg Nicergolin.
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Farbstoff Titandioxid (E 171).
Darreichungsform und Inhalt
Packungen mit 30 (N1), 60 (N2), 100 (N3) und 120 (N3) Filmtabletten
Halbsynthetisches Ergotalkaloid (Mutterkornalkaloid); Sympatholytikum, Mittel zur Gefäßerweiterung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co. KG
Postfach 40 04 55 • 40244 Langenfeld
Tel. (02173) 1060 - 0 • Fax (02173) 1060 - 333
Anwendungsgebiete
Als unterstützende Maßnahme bei Hirnleistungsstörungen im Alter (hirnorganisches Psychosyndrom) mit den Leitsymptomen: Einschränkung der Konzentrationsfähigkeit, der Merkfähigkeit, der Gesamtorientierung sowie Schlafstörungen.
Hinweis:
Bevor die Behandlung mit Nicergolin-neuraxpharm 10 begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Nicergolin-neuraxpharm 10 nicht einnehmen?
Sie dürfen Nicergolin-neuraxpharm 10 nicht einnehmen bei:
• Überempfindlichkeit gegenüber Nicergolin, weiteren Mutterkornalkaloiden bzw. einem anderen Bestandteil des Arzneimittels,
• frischem Herzinfarkt,
• akuten Blutungen,
• schwerer Verlangsamung der Herzschlagfolge (Bradykardie) (< 50 Schläge/min),
• Neigung zum Verlust des Bewußtseins (Kollapsneigung),
• Schwindel, Schwarzwerden vor den Augen beim Aufstehen (orthostatischer Dysregulation),
• gleichzeitiger Behandlung mit - oder -Rezeptoren-stimulierenden Sympathikomimetika.
Wann dürfen Sie Nicergolin-neuraxpharm 10 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
• bei leichterer Verlangsamung der Herzschlagfolge (leichteren bradykarden Rhythmusstörungen).
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Nicergolin-neuraxpharm 10 darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da Erfahrungen beim Menschen nicht vorliegen und Tierversuche Hinweise auf Fehlbildungen und andere Fruchtschädigungen ergeben haben. Da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, darf unter der Behandlung nicht gestillt werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, daß die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Nicergolin-neuraxpharm 10 oder werden durch Nicergolin-neuraxpharm 10 in ihren Wirkungen beeinflußt?
Da Nicergolin-neuraxpharm 10 das Zusammenballen (Aggregation) der Blutplättchen hemmt und das Fließverhalten des Blutes beeinflußt, sollten bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen bzw. Patienten, die gleichzeitig die Blutgerinnung beeinflussende Mittel erhalten, häufigere Kontrollen der Gerinnungswerte vorgenommen werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von blutdrucksenkenden Mitteln kann deren Wirkung durch Nicergolin-neuraxpharm 10 verstärkt werden; bei gleichzeitiger Anwendung von blutdrucksteigernden Medikamenten (z. B. - oder -Rezeptoren-stimulierenden Sympathomimetika, wie Ephedrin, Etilefrin, Orciprenalin) kann deren Wirkung hierdurch abgeschwächt werden.
Es gibt Hinweise dafür, daß Nicergolin-neuraxpharm 10 die hemmende Wirkung von -Blockern auf die Herzaktion verstärkt.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Nicergolin-neuraxpharm 10 nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Nicergolin-neuraxpharm 10 sonst nicht richtig wirken kann!
Die übliche Tagesdosis beträgt 20 bis 30 mg Nicergolin (2 - 3 Filmtabletten Nicergolin-neuraxpharm 10), einzunehmen in einer oder mehreren Einzeldosen.
Wenn bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Tagesdosis vom Arzt auf bis zu 60 mg Nicergolin (6 Filmtabletten Nicergolin-neuraxpharm 10) gesteigert werden.
Nach deutlicher Besserung der Symptomatik ist vielfach eine Verringerung der Dosierung möglich.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatinin > 175 µmol/l) (2 mg/dl) ist die Dosis zu reduzieren.
In welcher Menge und wie oft sollten Sie Nicergolin-neuraxpharm 10 einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet wird 2 - 3mal täglich 1 Filmtablette Nicergolin-neuraxpharm 10 (entsprechend 20 - 30 mg Nicergolin pro Tag) eingenommen.
Wie und wann sollten Sie Nicergolin-neuraxpharm 10 einnehmen?
Die Filmtabletten sind vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit unzerkaut einzunehmen.
Wie lange sollten Sie Nicergolin-neuraxpharm 10 einnehmen?
Da der Behandlungserfolg allmählich eintritt, ist die Anwendung über einen längeren Zeitraum angezeigt. In geeigneten Abständen, mindestens jedoch alle 6 Monate sollte überprüft werden, ob die Therapie mit Nicergolin-neuraxpharm 10 weiterhin angezeigt ist.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Nicergolin-neuraxpharm 10 in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit Nicergolin-neuraxpharm 10 ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt (z. B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen.
Vergiftungen sind bisher nicht bekannt geworden. Bei einer Überdosierung muß mit stärkerem Blutdruckabfall gerechnet werden. Von Patient zu Patient unterschiedlich können die unter "Nebenwirkungen" aufgeführten Erscheinungen verstärkt auftreten. Im Tierversuch an Ratten, Mäusen bzw. Hunden war das Vergiftungsbild durch Müdigkeit, Störungen der Bewegungsabläufe (Ataxie), Atemstörungen und Zittern gekennzeichnet.
Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen Maßnahmen erfolgt durch den Arzt.
Bei der Therapie stehen symptomatische Maßnahmen im Vordergrund:
Bei erhaltenem Bewußtsein sollte möglichst frühzeitig Erbrechen ausgelöst werden. Weitere Maßnahmen zur Verringerung der Resorption: Gegebenenfalls Magenspülung, Gabe von Aktivkohle und Beschleunigung der Magen-Darm-Passage (Natriumsulfat).
Bei Blutdruckabfall sind eine intravenöse Flüssigkeitszufuhr, indirekte, ggf. auch direkte -Sympathomimetika, bei Gefäßkrämpfen gefäßerweiternde Mittel (je nach Situation und Befund Betablocker, Calcium-Antagonisten, Papaverin, Theophyllin) angezeigt. In jedem Falle sind regelmäßige Kreislaufkontrollen erforderlich.
Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Nicergolin-neuraxpharm 10 eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Bitte holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern setzen Sie die Einnahme von Nicergolin-neuraxpharm 10, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von Nicergolin-neuraxpharm 10 nicht, ohne mit Ihrem Arzt zuvor darüber zu sprechen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Nicergolin-neuraxpharm 10 auftreten?
Insbesondere bei Patienten mit niedrigem Blutdruck kann es zu einer weiteren, mäßigen Blutdrucksenkung, eventuell mit kreislaufbedingten Schwindelzuständen, kommen. Erforderlichenfalls sind deshalb regelmäßig Kreislaufkontrollen durchzuführen.
Gelegentlich können auftreten:
• Hautrötung, vorübergehendes, leichtes Hitzegefühl,
• Kopfdruck,
• Müdigkeit,
• Schlaflosigkeit.
Vereinzelt kann es zu geringfügigen Magenbeschwerden kommen, die durch Einnahme zu den Mahlzeiten vermieden werden können.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Über evtl. erforderliche Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen entscheidet Ihr Arzt.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und auf den Blisterpackungen aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Nicergolin-neuraxpharm 10 aufzubewahren?
Vor Licht geschützt aufbewahren!
Stand der Information:
April 2004
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!
Weitere Darreichungsform:
Nicergolin-neuraxpharm 30, teilbare Filmtabletten
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