Nieral 100
Nieral 100, Schuck GmbH
ENR: 0151911, Ord.-Nr.: 0020580
Text der Packungsbeilage:
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient !
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Infor-
mationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beach-
ten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Bezeichnung des Fertigarzneimittels:
"Nieral 100" Wirkstoff: Echtes Goldrutenkraut-Trockenextrakt
2. Zusammensetzung:
l Tablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
116,4 mg Trockenextrakt aus echtem Goldrutenkraut (6-7:1)
Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Talkum, mikrokristalline
Cellulose
Nieral 100 enthält weniger als 0,1 BE je Tablette.
3. Darreichungsform, Inhalt (Stückzahl):
Originalpackungen mit 60 und 120 Tabletten
Klinikpackung mit 600 Tabletten (Bündelung zu l0 mal 60 Tabletten)
Unverkäufliches Muster mit 60 Tabletten
4. Indikationsgruppe:
Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege
5. Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:
Schuck GmbH, Industriestr, 11, 90571 Schwaig b Nürnberg
Tel.: 0911/5001S5 Fax: 0911/508802
6. Anwendungsgebiete:
Zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege,
Harnsteinen und Nierengrieß; zur vorbeugenden Behandlung bei Harnsteinen
und Nierengrieß.
Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage
muss ein Arzt aufgesucht werden.
7. Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie nicht anwenden ?
Bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Goldrutenkraut oder einen
der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Keine Durchspülungsbehandlung bei Wasseransammlungen im Gewebe (Ödemen) in-
folge eingeschränkter Herz- oder Nierentätigkeit.
Nieral 100, Schuck GmbH
ENR: 0151911, Ord.-Nr.: 0020580
Fortsetzung des Textes der Packungsbeilage:
8. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten ?
Nieral 100 soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft
und Stillzeit nicht angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu beachten ?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden.
9. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Keine bekannt
10. Warnhinweise:
Siehe Punkt 8.
11. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Wie viel von Nieral 100 und wie oft sollten Sie Nieral 100 anwenden ?
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
2 bis 3 mal täglich 3 Tabletten mit reichlich Wasser ein.
Auf reichliche Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.
Wie lange sollten Sie Nieral 100 anwenden ?
Die Dauer der Anwendung ist nicht prinzipiell begrenzt und abhängig von Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
12. Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Vergiftungen mit Zubereitungen aus echtem Goldrutenkraut sind bisher nicht
bekannt geworden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuviel Nieral 100 eingenommen haben?
Bei Einnahme zu großer Mengen von Nieral 100 können die unter
"Nebenwirkungen" beschriebenen Beschwerden möglicherweise verstärkt
auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann
über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Falls Sie zuwenig von Nieral 100 genommen haben oder die Einnahme vergessen
haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein,
sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in
der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Nieral 100, Schuck GmbH
ENR: 0151911, Ord.-Nr.: 0020580
Fortsetzung des Textes der Packungsbeilage:
13. Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nieral 100 auftreten ?
Sehr selten kann es zu Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durch-
fall) oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlägen)
kommen.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt
aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls er-
forderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Nieral 100
nicht nochmals eingenommen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage auf-
geführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
14. Hinweis auf das Verfalldatum:
Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf dem Dosenetikett bzw. der
Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung bitte nicht mehr nach
diesem Datum.
Haltbarkeit nach Anbruch:
[...]
15. Datum der Fassung der Packungsbeilage:
[...]
Nicht über 25°C und in der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.