Nieral-Tropfen 100
Nieral-Tropfen 100, Schuck GmbH Stand: Sepember 2007
ENR: 0345087, Ord.-Nr.: 0020581 Seite 9 von 3
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben:
Fachinformation
l. Bezeichnung des Arzneimittels:
"Nieral-Tropfen 100"
Wirkstoff: Goldrutenkraut-Fluidextrakt
2. Status:
Apothekenpflichtig
3. Indikationsgruppe, Zusammensetzung:
Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege
l g = 0,96 ml enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
l g Fluidextrakt aus Goldrutenkraut (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 35 % (V/V)
Enthält 31 Vol. % Alkohol
4. Anwendungsgebiete:
Zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege,
Harnsteinen und Nierengrieß; zur vorbeugenden Behandlung bei Harnsteinen
und Nierengrieß.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage
muss ein Arzt aufgesucht werden.
5. Gegenanzeigen:
Bekannte Allergie gegen Goldrutenkraut oder einen der sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels.
Keine Durchspülungstherapie bei Ödemen infolge Herz- oder Niereninsuffizienz.
6. Nebenwirkungen:
Es kann zu Magen-Darm-Beschwerden (Schmerzen, Krämpfe, Übelkeit) oder
Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlägen) kommen.
Eine Häufigkeitsangabe kann von den vorliegenden Daten nicht abgeleitet werden.
In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes aufmerksam gemacht:
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt
aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls er-
forderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Nieral-Tro-
pfen 100 nicht nochmals eingenommen werden.
7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Keine bekannt
8. Warnhinweise:
Nieral-Tropfen 100 soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwanger-
schaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Nieral-Tropfen 100 soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren
nicht angewendet werden.
9. Inkompatibilitäten:
Keine bekannt
10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 5 mal täglich 50 Tropfen ein.
Auf reichliche Flüssigkeitszufuhr während der gesamten Behandlungsdauer ist zu achten.
11. Art und Dauer der Anwendung:
Nieral-Tropfen 100 ist mit reichlich Wasser (ca. ½ Glas voll) einzunehmen.
Die Dauer der Anwendung ist nicht prinzipiell begrenzt und abhängig von Art,
Schwere und Verlauf der Erkrankung.
12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel:
Intoxikationen mit Zubereitungen aus Goldrutenkraut sind bisher nicht be-
kannt geworden. Möglicherweise können die unter "Nebenwirkungen" beschrie-
benen Beschwerden verstärkt auftreten. Der Patient wird in der Packungsbei-
lage aufgefordert, bei Einnahme zu großer Mengen von Nieral-Tropfen 100 einen
Arzt zu verständigen.
13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften:
Diuretisch, schwach spasmolytisch, antiphlogistisch.
Zur Toxikologie liegen keine Untersuchungen vor.
14. Sonstige Hinweise:
Keine
15. Dauer der Haltbarkeit:
Nieral-Tropfen 100 sind 2 Jahre haltbar.
16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise:
Nieral-Tropfen 100 nicht über 25°C aufbewahren.
17. Darreichungsform und Packungsgrößen:
Originalpackungen mit 30 ml bzw. 100 ml bzw. 200 ml Flüssigkeit
Unverkäufliches Muster mit 30 ml Flüssigkeit
18. Zeitpunkt der Herausgabe der Information:
September 2007
19. Pharmazeutischer Unternehmer/ Hersteller:
Schuck GmbH
Industriestr. 11
90571 Schwaig b. Nürnberg
Tel.: 0911/500185 Fax: 0911/508802