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Nieral-Tropfen 100

Document: 07.04.2006   Fachinformation (deutsch) change


Fachinformation



l. Bezeichnung des Arzneimittels:


"Nieral-Tropfen 100"

Wirkstoff: Goldrutenkraut-Fluidextrakt



2. Status:


Apothekenpflichtig



3. Indikationsgruppe, Zusammensetzung:


Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege


l g = 0,96 ml enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

l g Fluidextrakt aus Goldrutenkraut (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 35 % (V/V)
Enthält 31 Vol. % Alkohol.



4. Anwendungsgebiete:


Zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege,

Harnsteinen und Nierengrieß; zur vorbeugenden Behandlung bei Harnsteinen

und Nierengrieß.


In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:

Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage

muss ein Arzt aufgesucht werden.



5. Gegenanzeigen:


Bekannte Allergie gegen Goldrutenkraut oder einen der sonstigen Bestandteile

des Arzneimittels.


Keine Durchspülungstherapie bei Ödemen infolge Herz- oder Niereninsuffizienz.




6. Nebenwirkungen:


Es kann zu Magen-Darm-Beschwerden (Schmerzen, Krämpfe, Übelkeit) oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlägen) kommen.

Eine Häufigkeitsangabe kann von den vorliegenden Daten nicht abgeleitet werden.

In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes aufmerksam gemacht:

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt

aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls er-

forderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Nieral-Tro-

pfen 100 nicht nochmals eingenommen werden.



7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:


Keine bekannt



8. Warnhinweise:


Nieral-Tropfen 100 soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwanger-

schaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden

Untersuchungen vor. Nieral-Tropfen 100 soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren

nicht angewendet werden.



9. Inkompatibilitäten:


Keine bekannt



10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben:


Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 5 mal täglich 50 Tropfen ein.


Auf reichliche Flüssigkeitszufuhr während der gesamten Behandlungsdauer ist zu achten.



11. Art und Dauer der Anwendung:


Nieral-Tropfen 100 ist mit reichlich Wasser (ca. ½ Glas voll) einzunehmen

Die Dauer der Anwendung ist nicht prinzipiell begrenzt und abhängig von Art,

Schwere und Verlauf der Erkrankung.




12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel:


Intoxikationen mit Zubereitungen aus Goldrutenkraut sind bisher nicht be-

kannt geworden. Möglicherweise können die unter "Nebenwirkungen" beschrie-

benen Beschwerden verstärkt auftreten. Der Patient wird in der Packungsbei-

lage aufgefordert, bei Einnahme zu großer Mengen von Nieral-Tropfen 100 einen

Arzt zu verständigen.



13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften:


Diuretisch, schwach spasmolytisch, antiphlogistisch.

Zur Toxikologie liegen keine Untersuchungen vor.



14. Sonstige Hinweise:


Keine



15. Dauer der Haltbarkeit:


Nieral-Tropfen 100 sind 6 Monate haltbar.



16. Besondere Lager- und Auf bewahrungshinweise:


Nieral-Tropfen 100 nicht über 25°C aufbewahren.



17. Darreichungsform und Packungsgrößen:


Originalpackungen mit 30 ml bzw. 100 ml bzw. 200 ml Flüssigkeit

Unverkäufliches Muster mit 30 ml Flüssigkeit



18. Zeitpunkt der Herausgabe der Information:


[…]



19. Pharmazeutischer Unternehmer/ Hersteller:


Schuck GmbH

Industriestr. 11

90571 Schwaig b. Nürnberg

Tel.: 0911/500185 Fax: 0911/508802