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Nieral-Tropfen 100

Document: 16.01.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation



Liebe Patientin, lieber Patient !


Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Infor-

mationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beach-

ten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


1. Bezeichnung des Fertigarzneimittels:

" Nieral-Tropfen 100 " Wirkstoff: Goldrutenkraut-Fluidextrakt


2. Zusammensetzung:

1 g = 0,96 ml enthält:


Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 g Fluidextrakt aus Goldrutenkraut (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 35% (V/V)


Enthält 31 Vol. % Alkohol.


1 g Nieral-Tropfen 100 entspricht 21 Tropfen


Nieral-Tropfen 100 enthält weniger als 0,2 BE je g Flüssigkeit.


3. Darreichungsform, Inhalt:

Originalpackungen mit 30 ml bzw. 100 ml bzw. 200 ml Flüssigkeit

Unverkäufliches Muster mit 30 ml Flüssigkeit


4. Indikationsgruppe:

Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege


5. Pharmazeutischer Unternehmer/ Hersteller:

Schuck GmbH, Industriestr. 11, 90571 Schwaig b Nürnberg

Tel.: 0911/500185 Fax; 0911/508802


6. Anwendungsgebiete:

Zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege,

Harnsteinen und Nierengrieß; zur vorbeugenden Behandlung bei Harnsteinen

und Nierengrieß.

Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage

muss ein Arzt aufgesucht werden.


7. Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie nicht anwenden ?

Bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Goldrutenkraut oder einen

der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Keine Durchspülungsbehandlung bei Wasseransammlung im Gewebe (Ödemen) in-

infolge eingeschränkter Herz- oder Nierentätigkeit.


8. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten ?

Nieral-Tropfen 100 soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwanger-

schaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Was ist bei Kindern zu beachten ?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Unter-

suchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


9. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Keine bekannt


10. Warnhinweise:

Siehe Punkt 8.


11. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:

Wie viel von Nieral-Tropfen 100 und wie oft sollten Sie Nieral-Tropfen 100

anwenden?


Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 5-mal täglich 50 Tropfen mit reichlich Wasser (ca. ½ Glas voll) ein.


Auf reichliche Flüssigkeitszufuhr während der gesamten Behandlungsdauer ist zu achten.

Wie lange sollten Sie Nieral-Tropfen 100 anwenden?

Die Dauer der Anwendung ist nicht grundsätzlich begrenzt und abhängig von Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Beachten Sie aber bitte die Angaben unter „Anwendungsgebiete“ und „Nebenwirkungen“.


12. Überdosierung und andere Anwendungsfehler:

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Goldrutenkraut sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei Einnahme zu großer Mengen von Nieral-Tropfen 100 benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Falls Sie zuwenig von Nieral-Tropfen 100 genommen haben oder die Einnahme ver-

gessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein,

sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der

Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Das Absetzen von Nieral-Tropfen 100 ist in der Regel unbedenklich.



13. Nebenwirkungen:


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nieral-Tropfen 100 auftreten ?

Es kann zu Magen-Darm-Beschwerden (Schmerzen, Krämpfe, Übelkeit) oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlägen) kommen.

Eine Häufigkeitsangabe kann von den vorliegenden Daten nicht abgeleitet werden.


Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Nieral-Tropfen 100 nicht nochmals eingenommen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


14. Hinweis auf das Verfalldatum:

Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf dem Flaschenetikett bzw. der

Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung bitte nicht mehr nach

diesem Datum.


15. Datum der Fassung der Packungsbeilage:

[…]


Nicht über 25°C aufbewahren.