Nimotop
1755-57-ZE006b
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels berücksichtigen sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Nimotop
Wirkstoff:Nimodipin
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Filmtablette Nimotop enthält 30 mg Nimodipin.
Sonstige Bestandteile
Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Polyvidon, Crospovidon, Magnesiumstearat, Methylhydroxypropylcellulose, Macrogol 4000, Titandioxid (E 171), Eisenoxid (E 172).
Darreichungsform und Inhalt
Nimotop ist in Originalpackungen zu 30, 60 bzw. 100 Filmtabletten erhältlich.
Wirkungsweise
Nimotop ist ein Arzneimittel, das auf die Funktionsfähigkeit der Nervenzellen einwirkt (Zerebraltherapeutikum; Calciumantagonist).
Import, Umpackung und Vertrieb: Hersteller:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Bayer AG,
Am Gänslehen 4 – 6 Leverkusen
83451 Piding
Tel: 08651/704-0
Anwendungsgebiete
Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Alter mit deutlichen Beschwerden wie Gedächtnis-, Antriebs- und Konzentrationsstörungen sowie Stimmungsschwankungen.
Bevor die Behandlung mit Nimotop begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer besonders zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Nimotop nicht einnehmen?
Sie dürfen Nimotop nicht einnehmen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Nimodipin oder einen der weiteren Bestandteile sowie bei schwerer Einschränkung der Leberfunktion (z.B. Leberzirrhose).
Eine vorhergehende langfristige Anwendung von Antiepileptika vom enzyminduzierenden Typ (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) führt zu einer Verringerung der Blutspiegel von eingenommenem Nimodipin und so zu einer Wirkungsabschwächung. Deshalb wird die gleichzeitige Einnahme von Nimotop in solchen Fällen nicht empfohlen (siehe Wechselwirkungen).
Wann dürfen Sie Nimotop erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Nimotop nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bei folgenden Krankheitszuständen sollte die Behandlungsnotwendigkeit mit Nimotop sorgfältig abgewogen und Kontrolluntersuchungen sollten regelmäßig durchgeführt werden:
- ausgeprägter niedriger Blutdruck (systolischer Bludruck unter 90 mm Hg)
- sehr alte Patienten, die gleichzeitig an verschiedenen Krankheiten leiden (multimorbide Patienten)
- schwere Einschränkungen der Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate < 20 ml/min)
- schwere Beeinträchtigung der Herz-Kreislauf-Funktionen.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Nimotop wird während der Schwangerschaft und in der Stillzeit entsprechend den Anwendungsgebieten nicht angewendet.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei schweren Nierenfunktionsstörungen können Wirkungen und Nebenwirkungen, z.B. Blutdrucksenkung, stärker ausgeprägt sein. In solchen Fällen sollte die Dosis in Abhängigkeit von Ergebnissen aus Blutdruckkontrollen und EKG vom behandelnden Arzt gegebenenfalls verringert werden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt werden. Sie können dann möglicherweise auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Nimotop oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Nimotop beeinflusst?
Bei Patienten, die blutdrucksenkende Mittel erhalten, kann Nimotop die blutdrucksenkende Wirkung der beglei-tend angewendeten Arzneimittel verstärken.
Eine gleichzeitige Anwendung von Nimodipin und Fluoxetin (Antidepressivum, Mittel gegen krankhaft-traurige Verstimmung) führt zu höheren Konzentration von Nimodipin im Blutplasma. Die Fluoxetin-Konzentration im Blutplasma wird deutlich erniedrigt, während der aktive Metabolit Norfluoxetin (wirksames Abbauprodukt von Fluoxetin) davon nicht betroffen ist.
Die gleichzeitige Anwendung von Nimodipin und Nortriptylin (Antidepressivum, Mittel gegen krankhaft-traurige Verstimmung) führt zu einer leichten Erhöhung des Nimodipin-Blutspiegels bei einem unveränderten Nortriptylin- Blutspiegel.
Bei der gleichzeitigen Anwendung von Nimodipin und Haloperidol (Neuroleptikum, spannungslösendes Mittel) bei Patienten mit individueller langfristiger Haloperidol-Behandlung traten keine Anzeichen von Wechsel-wirkungen auf.
In experimentellen Untersuchungen führte die gleichzeitige intravenöse Gabe von Zidovudin (Mittel zur Behandlung einer HIV-Infektion) und Nimodipin zu erhöhten Zidovudin-Blutspiegeln.
Die gleichzeitige Anwendung von Cimetidin (Wirkstoff gegen Magen- und Darmgeschwüre) oder Valproinsäure (krampfunterdrückendes Mittel) kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Nimodipin im Blut und so zu einer Wirkungsverstärkung führen.
Eine vorhergehende langfristige Anwendung von Antiepileptika vom enzyminduzierenden Typ (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) führt zu einer Verringerung der Blutspiegel von eingenommenen Nimodipin und so zu einer Wirkungsabschwächung. Deshalb wird die gleichzeitige Einnahme von Nimotop, Filmtabletten in solchen Fällen nicht empfohlen.
Von verwandten Arzneistoffen aus der Gruppe der Dihydropyridine (Nifedipin, Nisoldipin) wurde berichtet, dass die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin (Antibiotikum/Tuberkulosemittel) zu verminderten Blutspiegeln der eingenommenen Dihydropyridine durch Erniedrigung der Arzneimittelverfügbarkeit für den Körper führen kann.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für bis vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Der gleichzeitige Genuss von Grapefruitsaft wird nicht empfohlen, da erhöhte Blutspiegel von Nimodipin auftreten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Nimotop nicht anders verordnet. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Nimotop sonst nicht richtig wirken kann!
Wie oft und in welcher Menge sollten Sie Nimotop einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, wird eine Tagesdosis von 3 x 1 Filmtablette Nimotop (entspricht 3 x 30 mg Nimodipin) empfohlen.
Bei schweren Nierenfunktionsstörungen können Wirkungen und Nebenwirkungen, z.B. Blutdrucksenkung, stärker ausgeprägt sein. In solchen Fällen sollte die Dosis in Abhängigkeit von Ergebnissen aus Blutdruckkontrollen und EKG vom behandelnden Arzt gegebenenfalls verringert werden.
Wie und wann sollten Sie Nimotop einnehmen?
Nehmen Sie die Filmtabletten Nimotop unabhängig von den Mahlzeiten gleichmäßig über den Tag verteilt unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.
Wie lange sollten Sie Nimotop einnehmen?
Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt. Nach einer mehrmonatigen Anwendung ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Behandlung mit Nimotop auch weiter angezeigt ist.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Nimotop in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigt oder versehentlich)?
Als Folge einer Überdosierung können verstärkt Nebenwirkungen wie z.B. Hautrötung (Flush), Kopfschmerzen, eine stärkere Blutdrucksenkung, eine erhöhte oder erniedrigte Herzschlagfolge sowie Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit und ZNS-Symptome auftreten. Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann!
Ärztliche Maßnahmen bei Überdosierung
Die Behandlung orientiert sich an der allgemeinen Vorgehensweise bei Überdosierungen, bei denen je nach Schweregrad der Vergiftung über die entsprechenden Maßnahmen entschieden wird.
Bei akuter Überdosierung soll die Therapie mit Nimotop sofort unterbrochen werden. Ein spezifisches Gegenmittel ist bisher nicht bekannt, die Gegenmaßnahmen richten sich nach dem klinischen Zustand.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Nimotop eingenommen oder eine Anwendung vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht zusätzlich mehr Filmtabletten Nimotop ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
In der Regel führt eine einmalig vergessene Einnahme nicht zu einer Verschlechterung Ihres Zustandes. Beachten Sie aber bitte, dass Nimotop nur sicher und ausreichend wirken kann, wenn es gleichmäßig eingenommen wird!
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie – z.B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen – die Behandlung mit Nimotop unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nimotop auftreten?
Als Nebenwirkungenkönnen Kopfschmerzen, Hautrötung (Flush), Übelkeit, Wärme- oder Hitzegefühl, Zunahme der Herzschlagfolge (Tachykardie), Blutdrucksenkung (insbesondere bei erhöhtem Ausgangswert), Magen-Darm-Beschwerden, Schwindelgefühl, Schwächegefühl, Wasseransammlung in den Beinen (periphere Ödeme) auftreten.
Bei einigen Patienten können Zeichen einer übermäßigen Anregung des Gehirns auftreten wie Schlaflosigkeit, gesteigerte Bewegungsunruhe, Erregung, Aggressivität, Schwitzen. Daneben können vereinzelt überschießende, ungesteuerte Bewegungen (Hyperkinesie) und depressive Verstimmungen auftreten.
Weiterhin wurde in einzelnen Fällen über eine Verminderung der Blutplättchenzahl (Thrombopenie) berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls spezifisch behandeln kann.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach Ablauf des angegebenen Datums!
Stand der Information
Juli 2001
Achten Sie stets darauf, dass Sie Nimotop so aufbewahren, dass es für Kinder nicht zu erreichen ist.
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Ergänzende Informationen
Nimotop
Nimodipin
Zerebraltherapeutikum
Eigenschaften
Nimodipin, der Wirkstoff von Nimotop, gehört zur Substanzgruppe der Calciumantagonisten und beeinflusst den Einstrom von Calcium in die Gehirnzelle positiv.
Zur Behandlung von Hirnleistungsstörungen im Alter wurde Nimotop bei vielen Patienten während der klinischen Erprobung erfolgreich eingesetzt und hat zu einer Verbesserung der mit Hirnleistungsstörungen verbundenen Beschwerden geführt.
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Diese Packung wurde von der Firma Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH,
83451 Piding, importiert. Der Beipackzettel wurde ebenfalls von der
Firma Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH gedruckt und hinzugefügt.
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