GEBRAUCHSINFORMATION

Nobilis® AE 1143

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber:

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

D-85716 Unterschleißheim

Hersteller:

Intervet International b.v.

Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis® AE 1143

Aviäre Enzephalomyelitis-Lebendimpfstoff, für Hühner

Pulver, gefriergetrocknet, zur Verabreichung über das Trinkwasser nach Auflösung

3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Impfstoffdosis enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

AE-Virus (Stamm Calnek), lebend mind. 3,0 log₁₀ EID₅₀

Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung gesunder Hühner gegen die aviäre Encephalomyelitis (Zitterkrankheider Küken).

5. GEGENANZEIGEN

Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.

6. NEBENWIRKUNGEN

Keine bekannt

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7. ZIELTIERART(EN)

Huhn

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

Die Impfung sollte vorzugsweise zwischen der 10. und 16. Lebenswoche, jedoch nicht später als 5 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn erfolgen. Eier später geimpfter Tiere dürfen wenigstens 5 Wochen nicht für Brutzwecke verwendet werden, um eine Virusübertragung über das Ei auf das Küken zu verhindern.

Nach korrekt durchgeführter Impfung werden Küken von geimpften Elterntieren während der ersten Lebenswochen durch die passive Übertragung maternaler Antikörper vor einer Infektion geschützt.

Die Verabreichung erfolgt über das Trinkwasser.

Die benötigten Impfstoffdosen sind in einer dem Alter und der Haltungsform der zu impfenden Tiere entsprechenden Wassermenge zu lösen. Es soll nur sauberes und kühles Wasser von Trinkwasserqualität verwendet werden. Die Zugabe von 2 g Magermilchpulver auf 1 Liter Trinkwasser (0,2 %) wird empfohlen, um das Impfvirus zu stabilisieren. Anschließend ist die Impfstoff-Flasche unter Wasser zu öffnen. Eine Unterdosierung ist zu vermeiden, auf gute Durchmischung ist zu achten! Um eine Aufnahme innerhalb von 2 Stunden zu gewährleisten, sollte den Tieren etwa 1 - 2 Stunden vor der Impfung das Trinkwasser entzogen werden.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Impfstofflösung vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Bis 5 Wochen p.vacc. sollen keine Tiere aus gegen aviäre Encephalomyelitis geimpften Beständen in den Verkehr gebracht werden. Jungtiere unter 6 Wochen sowie AE-empfängliche Legetiere, von denen Bruteier gewonnen werden, dürfen nicht im Betrieb vorhanden sein, solange Impflinge das AE-Virus ausscheiden können (unter Berücksichtigung der Subpassagen bis zu 5 Wochen).

10. WARTEZEIT

Null Tage

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Vor Licht schützen.

Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode Der Impfstoff ist nicht zur Anwendung bei bereits legenden Tieren vorgesehen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen 2 Wochen vor bzw. 2 Wochen nach der AE-Vakzination soll nicht gegen andere Infektionskrankheiten des Geflügels wie Pocken, Newcastle-Disease oder Infektiöse Bronchitis geimpft werden.

13.    BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL, SOFERN ERFORDERLICH

Lebendimpfstoff! Abgelaufene und nicht aufgebrauchte Lebendimpfstoffe sowie leere Packungen sind vor dem Entsorgen durch Autoklavieren oder Eintauchen in von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu inaktivieren.

14.    GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

November 2009

15.    WEITERE ANGABEN Packungsgrößen

500, 10 x 500, 1000 bzw. 10 x 1000 Impfstoffdosen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

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