Nobilis AE 1143

1.    BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis AE 1143 Pulver, gefriergetrocknet, zur Verabreichung über das Trinkwasser nach Auflösung für Hühner

2.    QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1    Impfstoffdosis enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

AE-Virus, lebend, Stamm Calnek 1143    mind. 3,0 log₁₀ EID₅₀*

*Embryo-infektiöse Dosis 50 %

Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

3.    DARREICHUNGSFORM

Pulver, gefriergetrocknet, zur Verabreichung über das Trinkwasser nach Auflösung

4.    KLINISCHE ANGABEN

4.1    Zieltierart(en)

Huhn

4.2    Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)

Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Aviäre Enzephalomyelitis (Zitterkrankheit der Küken).

4.3    Gegenanzeigen

Klinisch kranke oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.

4.4    Besondere Warnhinweise

Keine

4.5    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Keine

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Keine

4.6    Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

Keine bekannt

4.7    Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Der Impfstoff ist nicht zur Anwendung bei bereits legenden Tieren vorgesehen.

4.8    Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

2    Wochen vor bzw. 2 Wochen nach der Impfung mit Nobilis AE 1143 sollte nicht gegen andere Infektionskrankheiten wie Pocken, Newcastle-Disease oder Infektiöse Bronchitis geimpft werden.

4.9    Dosierung und Art der Anwendung

Die Impfung sollte vorzugsweise zwischen der 10. und 16. Lebenswoche, jedoch nicht später als 5 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn erfolgen. Eier später geimpfter Tiere sollten

wenigstens 5 Wochen nicht für Brutzwecke verwendet werden, um eine Virusübertragung über das Ei auf das Küken zu verhindern.

Nach korrekt durchgeführter Impfung werden Küken von geimpften Elterntieren während der ersten Lebenswochen durch die passive Übertragung maternaler Antikörper vor einer Erkrankung geschützt.

Die Verabreichung erfolgt über das Trinkwasser.

Die benötigten Impfstoffdosen sind in einer dem Alter und der Haltungsform der zu impfenden Tiere entsprechenden Wassermenge zu lösen. Es soll nur sauberes und kühles Wasser von Trinkwasserqualität verwendet werden. Die Zugabe von 2 g Magermilchpulver auf 1 Liter Trinkwasser (0,2%) wird empfohlen, um das Impfvirus zu stabilisieren. Die Impfstoff-Flasche ist unter Wasser zu öffnen. Eine Unterdosierung ist zu vermeiden, auf gute Durchmischung ist zu achten! Um eine Aufnahme innerhalb von 2 Stunden zu gewährleisten, sollte den Tieren etwa 1-2 Stunden vor der Impfung das Trinkwasser entzogen werden.

4.10    Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Keine besonderen Symptome

4.11    Wartezeit

Null Tage

5.    IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Aviäre Enzephalomyelitis, ATCvet-Code: QI01AD02

Die Impfung von Hühnern mit Nobilis AE 1143 führt zur aktiven Immunisierung gegen die Aviäre Enzephalomyelitis. Durch passive Übertragung maternaler Antikörper werden Küken geimpfter Elterntiere während der ersten Lebenswochen vor Aviärer Enzephalomyelitis geschützt.

6.    PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1    Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Saccharose

Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Dihydrat Natriumchlorid

Wasser für Injektionszwecke

6.2    Inkompatibilitäten

Nicht mit anderen Arzneimitteln mischen.

6.3    Dauer der Haltbarkeit

24 Monate bei -20 °C, gefolgt von 18 Monaten bei +2 °C bis +8 °C Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden

6.4    Besondere Lagerungshinweise

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Vor Licht schützen.

6.5    Art und Beschaffenheit des Behältnisses

Glasflaschen Typ I (Ph. Eur.) verschlossen mit einem Halogenobutylstopfen und versiegelt mit einer kodierten Aluminiumkappe.

Packungsgrößen

500, 10 x 500, 1000 oder 10 x 1000 Impfstoffdosen,

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.>

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Lebendimpfstoff! Abgelaufene und nicht aufgebrauchte Lebendimpfstoffe sowie leere Packungen sind vor dem Entsorgen durch Autoklavieren oder Eintauchen in von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu inaktivieren.

7.    ZULASSUNGSINHABER

Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1 a D-85716 Unterschleißheim

8.    ZULASSUNGSNUMMER(N)

Zul.-Nr. 454a/77

9.    DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

22.02.2000 / 22.02.2005

10.    STAND DER INFORMATION

Oktober 2009

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

VERSCHREIBUNGSPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Verschreibungspflichtig