Nobilis Ib H120
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis® IB H120 - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteile:
Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm H120 mind. 3,0 log10 EID50*
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
*Embryo-infektiöse Dosis 50 %
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart
Huhn
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Aktive Immunisierung von Hühnern gegen die Infektiöse Bronchitis, verursacht durch Stämme vom Typ Massachusetts (H-Stämme) oder serologisch verwandte Stämme. Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: 6 Wochen, Wiederholungsimpfungen zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes während der Legeperiode können mit IB-Lebendimpfstoffen (Stamm H52, Typ Massachusetts) durchgeführt werden.
4.3 Gegenanzeigen
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.
4.4 Besondere Warnhinweise
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Um Wirksamkeitsverluste zu vermeiden, sind die zur Impfung verwendeten Instrumente und Geräte bzw. Trinkwassergefäße und -leitungen vor Gebrauch gründlich zu säubern und sollten frei von Reinigungs- und Desinfektionsmittelrückständen sein.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Keine bekannt
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Im Allgemeinen wird nach der Anwendung von Nobilis® IB H120 keine Impfreaktion beobachtet. Sollten in den ersten 10 Tagen p. vacc. vereinzelt verschärfte Atemgeräusche oder andere geringgradige klinische Symptome von Seiten des Respirationstraktes auftreten, so ist das Allgemeinbefinden der Tiere dabei in der Regel nicht gestört. Intensität und Dauer der Impfreaktion sind wesentlich abhängig vom (maternalen) Immunstatus sowie dem Allgemeinzustand der Tiere zum Zeitpunkt der Impfung. Latente Infektionen, z. B. Mykoplasmen (CRD), können die respiratorischen Nebenwirkungen komplizieren. Bei bereits legenden Tieren kann nach der Impfung vorübergehend ein Legeleistungsrückgang auftreten.
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Bei bereits legenden Tieren kann nach der Impfung vorübergehend ein Legeleistungsrückgang auftreten.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Aufgrund möglicher Interferenzphänomene sollte 14 Tage vor und nach der Impfung mit Nobilis® IB H120 von Impfungen gegen respiratorische Erkrankungen abgesehen werden.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung
1 Impfstoffdosis pro Tier.
Nobilis® IB H120 kann bei gesunden Hühnern ab dem 1. Lebenstag eingesetzt werden. Die Verabreichung kann als Spray-, Trinkwasser- oder oculo-nasale Impfung erfolgen, wobei oculo-nasale Instillation sowie Spray-Applikation besonders bei jungen Tieren frühzeitig eine belastbare Immunität induzieren.
Impfzeitpunkt und Applikationsform sind unter Berücksichtigung der jeweiligen Gegebenheiten (wie Immunstatus, Infektionsdruck, Haltungsform und Aufzuchtprogramm) festzulegen.
Wiederholungsimpfungen zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes während der Legeperiode können mit IB-Lebendimpfstoffen (Stamm H52, Typ Massachusetts) durchgeführt werden. Wird vor Legebeginn mit einem inaktivierten IB-Impfstoff vom Typ Massachusetts nachgeimpft, kann eine Immunität über die gesamte Legeperiode erreicht werden.
Über die Notwendigkeit von weiteren Nachimpfungen sollte der Tierarzt nach dem Ergebnis der Antikörperbestimmung entscheiden.
Spray-Verfahren
Die Trockensubstanz ist in kaltem, destilliertem Wasser oder in kaltem, chlorfreien Trinkwasser vollständig zu resuspendieren, dabei sollte die Impfstoff-Flasche unter Wasser geöffnet werden. Die benötigte Wassermenge ist abhängig vom Alter der Impflinge sowie vom Typ der verwendeten Spray-Apparatur.
Als Richtgröße für 1000 Dosen gelten
- in der 1. Lebenswoche 250 ml
- bis zur 4. Lebenswoche 500 ml
- ab der 4. Lebenswoche 750 - 1000 ml
Die Impfstofflösung ist als grobes Spray (Tröpfchendurchmesser mindestens 120 - 160 gm) in einem Abstand von 30 - 40 cm über den Tieren gleichmäßig auszubringen. Das mechanische Lüftungssystem sollte gegebenenfalls während der Spray-Impfung und einige Zeit danach abgeschaltet sein.
Verabreichung über das Trinkwasser
Die benötigten Impfstoffdosen sind in einer dem Alter und der Haltungsform der zu impfenden Tiere entsprechenden Wassermenge zu lösen. Es soll nur sauberes und kühles Wasser von Trinkwasserqualität verwendet werden. Die Zugabe von 2 g Magermilchpulver auf 1 Liter Trinkwasser (0,2 %) wird empfohlen, um das Impfvirus zu stabilisieren. Anschließend ist die Impfstoff-Flasche unter Wasser zu öffnen. Eine Unterdosierung ist zu vermeiden, auf gute Durchmischung ist zu achten! Um eine Aufnahme innerhalb von 2 Stunden zu gewährleisten, sollte den Tieren etwa 1 - 2 Stunden vor der Impfung das Trinkwasser entzogen werden.
Oculo-nasale Instillation
1000 Impfstoffdosen (bzw. 2500) werden in der entsprechend mitgelieferten Menge Diluent Oculo Nasal wie folgt resuspendiert: Impfstoff- und Lösungsmittelfläschchen werden geöffnet und mit beiliegendem Verbindungsstück zusammengefügt Der Impfstoff ist durch Schütteln vollständig aufzulösen. Das leere Impfstoff-Fläschchen und das Verbindungsstück werden wieder entfernt, die Plastikflasche mit der resuspendierten Vakzine wird mit dem Tropfendosierer versehen.
Jedem Tier wird ein Tropfen in ein Auge bzw. Nasenloch verabreicht, der Impfstoff sollte dabei zimmerwarm und nicht eiskalt angewendet werden. Der blaue Farbstoff im Lösungsmittel erleichtert dabei wesentlich die Kontrolle der Impfung.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Keine besonderen Symptome
4.11 Wartezeit
Null Tage
5. IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: Aviärer Infektiöse Bronchitits-Lebendimpfstoff ATCvet code: QI01AD07
Aktive Immunisierung gegen die Infektiöse Bronchitis.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Impfstoff:
Sorbit, Gelatine hydrolisiert, Pankreas-verdautes-Kasein, Natriumdihydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke Lösungsmittel:
Patentblau V (E 131), Kaliumdihydrogenphosphat, Di-Natriumphosphat-Dihydrat, Di-Natriumedetat, Natriumchlorid, Aqua ad injectabilia
6.2 Inkompatibilitäten
Keine bekannt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Impfstoff: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 2 Jahre Lösungsmittel: 4 Jahre
Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Impfstoff: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C). Vor Frost schützen. Die Glasflaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lösungsmittel: Das Lösungsmittel kann - getrennt vom Impfstoff - frostfrei, aber nicht über +20 °C gelagert werden.
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Impfstoff: 10 ml Durchstechflasche aus Glas der hydrolytischen Klasse I (Ph. Eur.), verschlossen mit einem Halogenobutylstopfen und versiegelt mit einer farbkodierten Aluminiumkappe.
Lösungsmittel: Polyethylenbehältnis verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer kodierten Aluminiumkappe.
Packungsgrößen:
1x, 10x oder 50x 500, 1000, 2500, 5000 oder 10.000 Impfstoffdosen.
Möglicherweise befinden sich nicht alle Packungsgrößen im Handel.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Abfallmaterial ist durch Autoklavieren oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.
7. ZULASSUNGSINHABER
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
8. ZULASSUNGSNUMMER
Zul.-Nr. A171/79
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
22.07.1999 / 23.03.2004
10. STAND DER INFORMATION
Mai 2009
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend
VERSCHREIBUNGSPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
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