Gebrauchsinformation

Nobilis® ND LaSota - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner.

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

für Deutschland Intervet Deutschland GmbH Postfach 1130 D-85701 Unterschleißheim

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Intervet International b.v.

Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis® ND LaSota - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension, für Hühner. Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension.

3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Dosis enthält:

Newcastle-Disease-Virus (Stamm LaSota)    mind. 6,0 log10 EID₅₀

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive Immunisierung von Hühnern und Puten gegen die Newcastle-Krankheit (atypische Geflügelpest).

5. GEGENANZEIGEN

Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.

6. NEBENWIRKUNGEN

Wird Nobilis ND Hitchner zur Erstimpfung eingesetzt, können insbesondere nach Sprayapplikation während der ersten 10 Tage p. vacc. von Seiten des Respirationtraktes geringgradige Impfreaktionen (wie Niesen, verschärfte Atemgeräusche) auftreten.

Diese Symptome klingen innerhalb von 1 - 2 Wochen wieder ab, dass Allgemeinbefinden der Tiere ist dabei in der Regel nicht gestört.

Intensität und Dauer der Impfreaktion sind wesentlich abhängig vom (maternalen) Immunstatus und der Kondition der Tiere zum Zeitpunkt der Impfung.

Bei der Revakzination bereits immunisierter Tiere wird bei vorschriftsmäßiger Anwendung von Nobilis ND Hitchner im Allgemeinen keine Impfreaktion beobachtet.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7. ZIELTIERART(EN)

Hühner, Puten

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

1 Impfstoffdosis pro Tier.

Nobilis ND LaSota kann bei gesunden Tieren ab dem 21. Lebenstag eingesetzt werden.

Die Verabreichung kann per Spray-, oculo-nasaler oder Trinkwasser-Impfung erfolgen, wobei oculo-nasale Instillation sowie Spray-Applikation besonders bei jungen Tieren frühzeitig eine belastbare Immunität induzieren.

Impfzeitpunkt und Applikationsform sind unter Berücksichtigung der jeweiligen Gegebenheiten (wie Immunstatus, Infektionsdruck, Haltungsform und Aufzuchtprogramm) festzulegen.

Über die Notwendigkeit von weiteren Nachimpfungen sollte der betreuende Tierarzt nach dem Ergebnis der Antikörperbestimmung entscheiden.

Oculo-nasale Instillation

Impfstoff- und Lösungsmittelfläschchen werden geöffnet und mit beiliegendem Verbindungsstück zusammengefügt. Der Impfstoff ist durch Schütteln vollständig zu resuspendieren.

Das leere Impfstoff-Fläschchen und das Verbindungsstück werden wieder entfernt, die Plastikflasche mit der resuspendierten Vakzine mit dem Tropfendosierer versehen.

Jedem Tier wird ein Tropfen in ein Auge bzw. Nasenloch verabreicht, der Impfstoff sollte dabei zimmerwarm und nicht eiskalt angewendet werden. Der blaue Farbstoff im Lösungsmittel erleichtert dabei wesentlich die Kontrolle der Impfung.

Spray-Verfahren

Das Pulver ist in kaltem, destilliertem Wasser oder in kaltem, chlorfreien Trinkwasser vollständig zu resuspendieren. Die benötigte Wassermenge ist abhängig vom Alter der Impflinge sowie vom Typ der verwendeten Spray-Apparatur.

Die Impfstoffsuspension ist als grobes Spray (120-160 pm) in einem Abstand von 3040 cm über den Tieren gleichmäßig auszubringen.

Das mechanische Lüftungssystem sollte gegebenenfalls während der Spray-Impfung

und einige Zeit danach abgeschaltet sein.

Verabreichung über das Trinkwasser

Die benötigten Impfstoffdosen sind in einer dem Alter und der Haltungsform der zu impfenden Tiere entsprechenden Wassermenge zu resuspendieren. Es soll nur sauberes und kühles Wasser von Trinkwasserqualität verwendet werden. Eine Unterdosierung ist zu vermeiden, auf gute Durchmischung ist zu achten! Um eine Aufnahme innerhalb von 2 Stunden zu gewährleisten, sollte den Tieren etwa 1-2 Stunden vor der Impfung das Trinkwasser entzogen werden.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Der resuspendierte Impfstoff ist innerhalb von 2 Stunden zu verbrauchen. Impfstoffsuspension vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen vor. Deshalb wird empfohlen, innerhalb von 14 Tagen vor oder nach der Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe anzuwenden.

Aufgrund möglicher Interferenzphänomene sollte bis 2 Wochen p. vacc. von anderen Impfungen gegen respiratorische Erkrankungen abgesehen werden.

10.    WARTEZEIT

Null Tage

11.    BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Dunkel, bei +2 °C bis +8 °C, vor Frost schützen!

Das Lösungsmittel ist frostfrei, aber nicht über +20 °C zu lagern. Impfstoffsuspension vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Lyophilisat oder Impfstoffsuspension dürfen nicht mit dem menschlichen Auge in Berührung kommen, da NDV eine Bindehautentzündung hervorrufen kann. Gegebenenfalls ist ein Arzt aufzusuchen.

Bei der Verabreichung als Spray ist ein geeigneter Augen- und Atemschutz zu tragen.

Eine Notfallimpfung während der Legeperiode kann mit einem vorübergehenden Rückgang der Eierproduktion einhergehen. Respiratorische Symptome können auftreten. Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Abfallmaterial ist durch Abkochen, Verbrennen oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

November 2007

15. WEITERE ANGABEN

Packungsgröße(n):

500, 1000 Impfstoffdosen (+ Lösungsmittel)

10 x 1000, 10 x 2500, 10 x 5000, Impfstoffdosen (+ Lösungsmittel)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

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