GEBRAUCHSINFORMATION

Nobilis Reo ERS inac

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber:

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

D-85701 Unterschleißheim

Hersteller:

Intervet International b.v.

Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Nobilis Reo ERS inac

3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Impfstoffdosis (0,5 ml) induziert bzw. enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Reovirus, Stamm ERS, inaktiviert Einheiten

Dünnflüssiges Paraffin Wirtssystem: Hühnerembryofibroblasten Adjuvans:

Nach Aufschütteln weiß bis weißliche Emulsion zur Injektion

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur aktiven Immunisierung von Hühnern als unterstützende Maßnahme zum Schutz der Nachkommen vor Gewichtsverlust durch enteritische Reovirus-(ERS)-Infektionen und zur Reduktion der Virusvermehrung in den Zielorganen.

Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der zweiten Impfung Dauer der Immunität: 47 Wochen nach der zweiten Impfung

5. GEGENANZEIGEN

Keine.

Eine leichte vorübergehende Schwellung (< 1 cm) kann an der Injektionsstelle auftreten und bis zu 3 Wochen anhalten.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7. ZIELTIERART(EN)

Hühner

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

Jedem Huhn sollten zweimal 0,5 ml intramuskulär in den Brustmuskel oder in den Oberschenkel geimpft werden. Nobilis Reo ERS inac sollte Hühnern ab einem Lebensalter von 7 Wochen, jedoch nicht später als 4 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn verabreicht werden. Der zeitliche Abstand der beiden Impfungen sollte ungefähr 11 Wochen betragen.

9.    HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur (15 °C bis 25 °C) bringen. Die Flasche vor und wiederholt während Gebrauch kräftig schütteln.

Nur sauberes und steriles Impfbesteck verwenden.

10.    WARTEZEIT

Null Tage.

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Vor Licht schützen. Nicht einfrieren. Nach Anbruch innerhalb 3 Stunden aufbrauchen.

12. BESONDERE [WARN]H IN WEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Nur gesunde Tiere impfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn nicht umgehend eine medizinische Behandlung erfolgt. Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.

Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.

Für den Arzt:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, was unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen kann. Die Wunde sollte UNVERZÜGLICH sachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Nicht bei Legetieren oder innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode anwenden.

Inkompatibilitäten

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

13.    BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.    GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

April 2008

15.    WEITERE ANGABEN

Daten zur Unbedenklichkeit und/oder Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit den inaktivierten Reovirus-Impfstoffen mit den Stämmen 1733 oder 2408 des gleichen Herstellers zwar am selben Tag, aber nicht gemischt (in einer Spritze) verabreicht werden kann.

Nobilis Reo ERS inac ist ein inaktivierter Impfstoff, der den ERS-Stamm des aviären Reovirus enthält. Das Antigen ist in der wässrigen Phase der Wasser-in-Öl-Emulsion suspendiert, die wiederum als Adjuvans dient. Der Impfstoff soll die aktive Immunität der Hühner stimulieren, um eine passive Immunität auf die Nachkommen zu übertragen.

Handelsformen:

1 Flasche mit 500 ml (1000 Dosen) oder 12 Flaschen mit je 500 ml (1000 Dosen). Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Verschreibungspflichtig,

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