iMedikament.de

Nobilis Rt+Ib Multi+G+Nd

GEBRAUCHSINFORMATION

Nobilis RT + IBmulti + G + ND - Emulsion zur Injektion für Hühner

GEBRAUCHSINFORMATION

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS


Zulassungsinhaber

Österreich:

Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien


Deutschland:

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

D-85701 Unterschleißheim

Hersteller

Intervet International B.V. Wim de Köverstraat 35 NL-5821 An Boxmeer

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS


Nobilis RT + IBmulti + G + ND Emulsion zur Injektion für Hühner

3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE


1 Dosis (0,5 ml) enthält:

ARTV Stamm BUT1#8544 IBV Stamm M41 (Massachusset) IBV Stamm 249g (D274/D207) IBDV Stamm D78 NDV (Stamm Clone 30)


induziert mind. 9,5 log2 ELISA Einheiten* induziert mind. 5,5 log2 VN-Einheiten* induziert mind. 4,0 log2 VN-Einheiten* induziert mind. 14,5 log2 VN-Einheiten* induziert mind. 4,0 log HAH2-Einheiten (per 1/50 Dosis)*

oder enthält mind. 50 PD50-Einheiten

Enteneier, SPF-HEF-Kulturen


serologische Antwort bei Hühnern Wirtssysteme: Embryonierte Hühner- und

Adjuvans: Dünnflüssiges Paraffin

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)_

Aktive Immunisierung von Elterntieren zur:

-    Verringerung der Infektionsrate sowie Verhinderung des Legeleistungsrückganges verursacht durch das Infektiöse Bronchitis-Virus, Serotyp Massachusetts

-    Verringerung des Legeleistungsrückganges sowie von Eischalendefekten verursacht durch das Infektiöse Bronchitis-Virus, Serotyp D274/D207

-    Verminderung von Infektionen mit dem Virus der Newcastle-Krankheit

-    Vorbeugung gegen respiratorische Symptome und Verringerung des Legeleistungsrückganges und von Eischalendefekten im Zusammenhang mit dem Aviären Rhinotracheitis-Virus

-    passiven Immunisierung der Nachkommen geimpfter Elterntiere gegen die Infektiöse Bursitis mindestens für die ersten vier Lebenswochen.

Für Infektiöse Bronchitis, Newacastle und Aviären Rhinotracheitis Virus: Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: eine Legeperiode


5. GEGENANZEIGEN


Keine bekannt


6. NEBENWIRKUNGEN


An der Injektionsstelle kann 2 Wochen lang eine geringgradige Schwellung auftreten.

Keine anderen Symptome werden nach Verabreichung einer doppelten Dosis beobachtet.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.


7. ZIELTIERART(EN)


Für Hühner (Zucht- und Legetiere)

8 DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG


Jedem Impfling werden 0,5 ml des Impfstoffes intramuskulär in die Brust- oder Schenkelmuskulatur injiziert.

Die Impfung mit Nobilis RT + IBmulti + G + ND sollte zwischen der 14. und 20. Lebenswoche, jedoch nicht später als 4 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn erfolgen. Falls zur Vorimpfung Lebendimpfstoffe gegen die Infektiöse Bronchitis, die Rhinotracheitis und die Newcastle Krankheit angewandt wurden, sollte Nobilis RT + IBmulti + G + ND frühestens 4 Wochen nach Verabreichung dieser Lebendimpfstoffe eingesetzt werden.


9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG


Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen (15 - 25° C).

Impfstoff vor Gebrauch und regelmäßig während des Gebrauches gründlich schütteln.

Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden.

Das Impfbesteck sollte keine Gummiteile enthalten, da Bestandteile des Impfstoffes bestimmte Gummiarten beschädigen können.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.


10. WARTEZEIT


Null Tage


11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE


Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (+2°C bis +8°C)

Vor Licht zu schützen.

Vor Frost schützen.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 3 Stunden


Nur gesunde Tiere impfen.

Nicht während der Legeperiode oder innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode anwenden.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder den Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.

Im Falle einer versehentlichen (Selbst-) Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage. Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.

Für den Arzt:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-)Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.

Die Wunde soll UNVERZÜGLICH fachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.

12. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL, ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH


Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

13.    GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Mai 2009

14.    WEITERE ANGABEN

Nobilis RT+IBmulti+G+ND ist ein inaktivierter, viraler Imfpstoff gegen Infektiöse Bronchitis (Massachusetts und D207/D207) Newcastle, Aviäre Rhinotracheitis und Gumboro Krankheit. Der Impfstoff enthält ein Öl-Adjuvans.

ATCvet-Code: QI01AA06

Packungsgrößen

250 ml (500 Impfstoffdosen) und 500 ml (1000 Impfstoffdosen) Möglicherweise befinden sich nicht alle Packungsgrößen im Handel.

Nur für Tiere

Für Österreich:

AT: Z. Nr.: 8-20223

Für Deutschland :

DE : Zul.-Nr. : PEI.V.00380.01.1

4