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Nüscoman

Document: 11.05.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Nüscoman, ENR 2138684 Änderungsanzeige 2012-02-17


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Stand: 02.2012

BBM/mhp

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER



Nüscoman® Lösung zur Anwendung auf der Haut

Ethanol 45% und 1-Propanol (Ph. Eur.) 18%


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nüscoman® jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Nüscoman® und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nüscoman® beachten?

3. Wie ist Nüscoman® anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Nüscoman® aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. WAS IST NÜSCOMAN® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Nüscoman® ist ein alkoholisches Händedesinfektionsmittel zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NÜSCOMAN® BEACHTEN?

Nüscoman® darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ethanol, 1-Propanol oder einen der sonstigen Bestandteile von Nüscoman® sind.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nüscoman® ist erforderlich,


Schutz vor Brand- und Explosionsgefahr

Nüscoman® ist brennbar (Flammpunkt 21 – 22°C) und lässt sich oberhalb von 21°C leicht durch Funken, brennende Zigaretten, offene Flammen und andere Zündquellen entzünden. Falls größere Mengen verschüttet werden, sofort Vorbeugungsmaßnahmen gegen Entzündung ergreifen: Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes, Beseitigen von Zündquellen.


Warnhinweise:

Warnhinweise nach Gefahrstoffverordnung und Berufsgenossenschaft: siehe Etikett.


Bei Anwendung von Nüscoman® mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.


Schwangerschaft und Stillzeit

Bei sachgemäßen Gebrauch kann Nüscoman® während Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



3. WIE IST Nüscoman®ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend der nach­folgenden Dosierungsempfehlungen an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Hygienische Händedesinfektion:

Mindestens 3 ml Nüscoman® unverdünnt auf die trockenen Handinnenflächen geben und in den Händen bis zur Trockene verreiben. Dabei müssen Hände und Fingerzwischenräume mindestens 30 Sekunden vollständig mit dem Produkt benetzt sein.

Hygienische Händedesinfektion zweimal durchführen bei massiver, sichtbarer Kontamination und bei Kontamination mit Mykobakterien (Tuberkulose-Erreger).


Chirurgische Händedesinfektion:


Wenn Sie eine größere Menge von Nüscoman® angewendet haben, als Sie sollten

Überschüssiges Produkt von den Händen ablaufen lassen und Hände an der Luft trocknen lassen. Feuergefährlichkeit beachten (vergl. Pkt. 2).

Erste-Hilfe-Maßnahmen

Nicht einnehmen. Nüscoman® soll nur äußerlich angewendet werden.

Die versehentliche Einnahme von Nüscoman® kann eine akute Alkoholvergiftung verursachen. Größere Mengen können zu Atemstillstand führen. Bei Bewusstlosigkeit besteht das Risiko, an Erbrochenem zu ersticken.

Unverzüglich medizinische Notfallversorgung informieren

Erbrechen nur auf ärztliche Anweisung auslösen



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Nüscoman® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bedeutsame Nebenwirkungen und Maßnahmen beim Auftreten

Kontaktallergie

Stellen Sie die Anwendung von Nüscoman® ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt.

Andere Nebenwirkungen

Hautirritationen wie Rötung und Brennen insbesondere bei häufiger Anwendung.

Alkoholhaltige Desinfektionsmittel können, insbesondere bei niedriger Luftfeuchtigkeit (z.B. im Winter) die Haut austrocknen und dadurch Hautreizungen verursachen. In derartigen Fällen wird empfohlen, nach Arbeitsende Hautpflegemittel anzuwenden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor­mation angegeben sind.



5. WIE IST Nüscoman®AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.Nüscoman® ist nach Anbruch des Behältnisses 12 Monate verwendbar, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus.

Das Arzneimittel soll nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE Informationen

Was Nüscoman® enthält

Die Wirkstoffe sind: Ethanol und 1-Propanol (Ph. Eur.). 100 ml Lösung enthalten 45 g Ethanol (100%) und 18 g 1-Propanol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Diisopropyladipat, Poly(oxyethylen)-6-glycerol(mono,di)alkanoat C8 - C10, Dexpanthenol, (+/-)alpha-Bisabolol, Geruchsstoffe (enthalten Limonen und Linalool), Allantoin.


Wie Nüscoman® aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose, alkoholisch riechende Lösung zur Anwendung auf der Haut in Behältnissen zu 100 ml, 500 ml, 1000 ml, 5 l und 25 l


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1
34212 Melsungen

Mitvertreiber

Dr. Nüsken-Chemie GmbH
Chemisch-technische und Pharmazeutische Werke
Poststraße 14
59174 Kamen

Telefon: (0 23 07) 7 05-0


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2012

Wirksamkeit von Nüscoman® gegen Viren

Nüscoman® ist im in-vitro Test innerhalb von 15 s wirksam gegen die Testviren Vacciniavirus und BVDV. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. HBV und HIV.
Das unbehüllte Rotavirus wird durch Nüscoman® im in-vitro Test ebenfalls innerhalb von 15 s inaktiviert.
Hinweis:Die Mindesteinwirkzeit von Nüscoman® bei der praktischen Anwendung beträgt 30 s. Die genannten Virus-Inaktivierungszeiten von 15 s sind Ergebnisse von in-vitro Tests und können nicht unmittelbar auf die praktische Anwendung übertragen werden!




07f5473985fb090db4bc027a54e0c0e4.rtf - B. Braun Melsungen AG Seite 4