Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Nurofen Liquid 200 mg Weichkapseln

Für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene

Ibuprofen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nurofen Liquid jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1 Was ist Nurofen Liquid und wofür wird es angewendet?

2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Nurofen Liquid beachten?

3 Wie ist Nurofen Liquid einzunehmen?

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5 Wie ist Nurofen Liquid aufzubewahren?

6 Weitere Informationen

1. Was ist Nurofen Liquid und wofür wird es angewendet?

Nurofen Liquid enthält 200 mg Ibuprofen. Ibuprofen gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAR) genannt werden. Diese Arzneimittel beeinflussen die Reaktion des Körpers auf Schmerzen, Schwellungen und erhöhte Temperatur.

Nurofen Liquid wird verwendet zur:

• Linderung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und Regelschmerzen.

• Fiebersenkung.

Nurofen Liquid darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ibuprofen, Ponceau 4R (E 124) oder einen der sonstigen Bestandteile von Nurofen Liquid sind

• wenn Sie nach vorherigen Einnahmen von Acetylsalicylsäure oder ähnlichen Schmerzmitteln (NSAR) schon einmal unter Atemnot, Asthma, laufender Nase oder Nesselausschlag gelitten haben

• wenn Sie ein Magengeschwür haben oder gehabt haben oder bei Magenblutungen

• wenn Sie schwere Leber- oder Nierenschäden haben bzw. bei schwerer Herzmuskelschwäche

• während der letzten drei Schwangerschaftsmonate (siehe unten).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nurofen Liquid ist erforderlich,

• bei bestimmten Hautkrankheiten (systemischer Lupus erythematodes (SLE), oder Mischkollagenose)

• wenn Sie an Magen- und Darmkrankheiten leiden oder gelitten haben (Colitis ulcerosa, Crohn’sche Krankheit)

• wenn Sie jemals Bluthochdruck und/oder eine Herzmuskelschwäche hatten

• bei verminderter Nierenfunktion

• bei Leberfunktionsstörungen.

• Nebenwirkungen können durch die Einnahme der kleinsten wirksamen Dosis über die kürzestmögliche Zeit minimiert werden.

• bei älteren Personen können häufiger Nebenwirkungen auftreten.

• im Allgemeinen kann die gewohnheitsmäßige Verwendung von (verschiedenen Arten von) Schmerzmitteln zu einem bleibenden schwerwiegenden Nierenschaden führen.

• wenn Sie an Asthma oder allergischen Reaktionen leiden oder gelitten haben, kann Atemnot auftreten.

• Arzneimittel wie Nurofen sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (3 - 5 Tage).

• Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z.B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.

Bei Einnahme von Nurofen Liquid mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Diesesgilt insbesondere für die Einnahme folgender Arzneimittel:

• Glucocorticoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortisonartige Stoffe enthalten), Aspirin oder andere NSARs (entzündungshemmende und schmerzlindernde Arzneimittel), da sich dadurch das Risiko von Magen- und Darmgeschwüren oder -blutungen erhöhen kann.

• Lithium (ein Arzneimittel gegen Manisch-Depressive Krankheit und Depressionen), da die Wirkung von Lithium verstärkt werden kann

• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel gegen Depressionen), da diese das Risiko für Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt erhöhen können.

• Arzneimittel zur Blutverdünnung (wie z.B. Warfarin), da NSARs die Wirkung dieser Arzneimittel verstärken können.

• Methotrexat (ein Arzneimittel gegen Krebs oder Rheumatismus), da die Wirkung von Methotrexat verstärkt werden kann

• Arzneimittel gegen Bluthochdruck und Entwässerungstabletten, da NSAR die Wirkung dieser Arzneimittel abschwächen können und dadurch möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Niere entsteht.

• Zidovudin (ein Arzneimittel gegen Aids). Bei HIV positiven Blutern kann das Risiko für Gelenkblutungen oder Blutungen, die zu Schwellungen führen, erhöht sein.

Was müssen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels beachten?

Blutgerinnungshemmer (z.B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z.B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Bei Einnahme von Nurofen Liquid zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Patienten mit einem empfindlichen Magen wird empfohlen, Nurofen Liquid zusammen mit der Mahlzeit einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel darf während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Nehmen Sie dieses Arzneimittel, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, nicht in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft ein.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger werden wollen.

Der Wirkstoff Ibuprofen geht in sehr geringen Konzentrationen in die Muttermilch über, kann aber während der Stillzeit eingenommen werden, wenn die empfohlende Dosis eingehalten wird und Nurofen Liquid über die kürzest mögliche Zeit eingenommen wird.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei kurzzeitiger Einnahme hat dieses Arzneimittel keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nurofen Liquid

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol und Maltitol-Lösung. Bitte nehmen Sie Nurofen Liquid erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthält Ponceau 4R, welches allergische Reaktionen verursachen kann.

Nurofen Liquid soll von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

Nehmen Sie Nurofen Liquid immer genau nach Anweisung dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Nehmen Sie die Kapsel im Ganzen mit einem Glas Wasser ein. Nicht kauen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von

Nurofen Liquid unzureichend ist oder stärker ist als von Ihnen erwartet.

Wenn die Symptome sich verschlimmern oder nicht innerhalb von 3 bis 5 Tagen abnehmen, müssen

Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Nurofen Liquid eingenommen haben, als Sie sollten

Benachrichtigen Sie sofort einen Arzt. Folgende Anzeichen können auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Benommenheit, Augenzittern, verschwommene Sicht und Ohrensausen, und selten Blutdruckabfall und Bewusstlosigkeit.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Nurofen Liquid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Für die Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen werden die folgenden Definitionen verwendet: sehr häufig (bei mehr als einem von 10 Patienten), häufig (zwischen einem von 100 und einem von 10 Patienten), gelegentlich (zwischen einem von 1000 und einem von 100 Patienten), selten (zwischen einem von 10 000 und einem von 1000 Patienten), sehr selten (bei weniger als einem von 10 000 Patienten). Folgende Nebenwirkungen können möglicherweise auftreten:

Magen- und Darmerkrankungen

Gelegentlich:Magenbeschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen und Übelkeit

Selten:Durchfall, Erbrechen, Blähungen und Verstopfung

Sehr selten:Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, unter Umständen mit Durchbruch oder Magen-Darmblutungen, schwarze Verfärbung des Stuhls und blutiges Erbrechen, Verschlechterung existierender Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Crohn’sche Krankheit)

Nervensystem

Gelegentlich:Kopfschmerzen

Herzerkrankungen

Sehr selten: Wassereinlagerungen im Gewebe (Ödeme), Bluthochdruck, Herzinsuffizienz

Nierenerkrankungen

Sehr selten:Verminderung der Urinausscheidung und Wassereinlagerungen (auch akutes Nierenversagen ist möglich), Nierenschäden, vermehrte Harnstoffkonzentration im Blut (erste Anzeichen sind: Verminderung der Urinausscheidung, allgemeines Unwohlsein)

Lebererkrankungen

Sehr selten:Leberschäden (erste Anzeichen können Hautverfärbungen sein),

Erkrankungen des Blutes

Sehr selten:Störungen bei der Blutbildung - erste Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, schwere Erschöpfung, Nasen- und Hautblutungen.

Hauterkrankungen

Sehr selten:ernste Hautreaktionen wie Hautausschlag mit roter Verfärbung und Blasenbildung

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten:Symptome aseptischer Meningitis bei Personen mit bestehenden Krankheiten des Immunsystems – erste Anzeichen sind: Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen, Fieber oder Verwirrung

Allergische Reaktionen

Gelegentlich:Überempfindlichkeitsreaktionen mit Nesselausschlag und Juckreiz

Sehr selten:schwere Überempfindlichkeitsreaktionen – Anzeichen dafür können sein: geschwollenes Gesicht,

geschwollene Zunge und Kehlkopf, Kurzatmigkeit, beschleunigter Herzschlag, Blutdruckabfall oder ernster Schockzustand. Asthma kann sich verschlechtern.

Ponceau 4R (E 124) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Arzneimittel wie Nurofen sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. In der Originalverpackung aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Nurofen Liquid enthält

Der Wirkstoff ist Ibuprofen. Jede Kapsel enthält 200 mg Ibuprofen. Die sonstigen Bestandteile der Kaspel sind Macrogol 600, Tocofersolan, Povidon K17. Die Kaspelhülle enthält Gelatine, Maltitol-Lösung, Sorbitol, Sorbitan, Ponceau 4R (E 124), Drucktinte (Opacode NS-78-18011 (Titandioxid (E 171) und Hypromellose) oder Opacode S-1-7020 (Tintandioxid (E 171), Schellack und Lecithin))

Wie Nurofen Liquid aussieht und Inhalt der Packung

Weichkapseln, Kapseln. Die Kapseln sind rot, oval und lichtdurchlässig mit weißer Aufschrift. . Die Kapseln sind in Packungen zu 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40 und 48 Kapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH

Theodor-Heuss-Anlage 12

68165 Mannheim

Deutschland

Tel. (0621) 3246-333

www.nurofen.de

Hersteller:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd

Thane Road

Nottingham

NG90 2DB

Großbritannien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Namen zugelassen:

Frankreich: Nurofen 200mg, capsule molle

Griechenland: Nurofen capsules soft 200mg

Italien: Nurofast 200 mg capsule molli

Luxemburg: Plusofen Liquid Capsules

Niederlande: Nurofen 200 Liquid capsules

Österreich: Nurofen Liquids – Kapseln

Portugal: Nurofen 200mg cápsulas moles

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im07/2007