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Nystatin Lederle Paste

Document: 29.10.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Nystatin Lederle Paste 100.000 I.E./g Paste zur Anwendung auf der Haut

Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).

•    Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.


Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was ist Nystatin Lederle Paste und wofür wird sie angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystatin Lederle Paste beachten?

3.    Wie ist Nystatin Lederle Paste anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Nystatin Lederle Paste aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Nystatin Lederle Paste und wofür wird sie angewendet?

Nystatin Lederle Paste ist ein Antimykotikum (Mittel gegen krankheitserregende Pilze) und wird angewendet bei:Hautinfektionen, die durch nachgewiesene Nystatin-empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Torulopsis glabrata u. a.) hervorgerufen worden sind, wie Windeldermatitis, Wundsein (Intertrigo) unter der Brust, in der Leisten- und Aftergegend, Nagelrandentzündungen (Paronychie), Pilzinfektionen zwischen den Fingern und Zehen (Interdigitalmykosen).

Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystatin Lederle Paste beachten?

Nystatin Lederle Paste darf nicht angewendet werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nystatin Lederte Paste anwenden.

Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

Bei der Behandlung mit Nystatin Lederte Paste im Genital- oder Analbereich können die beiden Hilfsstoffe weißes Vaselin und dünnflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen führen.

Anwendung von Nystatin Lederle Paste mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bislang nicht bekannt geworden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nystatin, der Wirkstoff in Nystatin Lederte Paste, wird in therapeutischer Dosis über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum vom Organismus aufgenommen. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.

Nystatin Lederte Paste kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Nystatin Lederle Paste anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Windeldermatitis

Neugeborene (0 bis 4 Wochen), Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre):

Tragen Sie die Paste nach jedem Wickeln bis maximal 5-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auf.

Hautinfektionen

Neugeborene (0 bis 4 Wochen), Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre), Kinder (> 2 Jahre) und Erwachsene:

Tragen Sie die Paste 2-3-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auf.

Art der Anwendung

Nystatin Lederte Paste ist eine Paste zur Anwendung auf der Haut.

Dauer der Anwendung

Sie sollten die Paste etwa 6 Tage lang bis zum Abklingen der Erkrankung anwenden. Eine Fortsetzung der Behandlung für weitere 8-10 Tage wird zur Sicherung des Behandlungserfolges empfohlen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nystatin Lederte Paste zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Nystatin Lederle Paste angewendet haben, als Sie sollten

Vergiftungserscheinungen infolge Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden und aufgrund der begrenzten örtlichen Anwendung nicht zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Nystatin Lederle Paste vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Führen Sie die Anwendung von Nystatin Lederte Paste wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie die Anwendung von Nystatin Lederle Paste abbrechen

Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Anwendung von Nystatin Lederte Paste nicht, ohne mit Ihrem Arzt oder Apotheker zuvor darüber zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können möglicherweise während der Behandlung auftreten

Selten (bei weniger als 1 von 1.000 Patienten zu erwarten)

In seltenen Fällen kann es bei überempfindlichen Patienten bei örtlicher Anwendung von

Nystatin zu allergischen Reaktionen kommen, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (so genannte Streureaktionen) manifestieren können.

Besondere Hinweise

Das Medikament ist abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen, wenn es unter der Anwendung zu allergischen Reaktionen, z. B. Juckreiz, Rötung, Bläschen, kommt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

[*Wird in der Druckversion durch Name und Anschrift der Zulassungsbehörde gemäß den Angaben in Anhang V ersetzt.]

5. Wie ist Nystatin Lederle Paste aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem ersten Öffnen der Tube sollte Nystatin Lederle Paste nicht länger als 6 Monate verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nystatin Lederle Paste enthält

Der Wirkstoff ist: Nystatin

1 g Paste enthält 100.000 I.E. Nystatin entsprechend 22,73 mg Trockensubstanz (Ph. Eur.). Die sonstigen Bestandteile sind:

Weißes Vaselin, Poly(oxyethylen)-100-glycerolmonostearat, Isopropylpalmitat, Dünnflüssiges Paraffin, Hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid.

Wie Nystatin Lederle Paste aussieht und Inhalt der Packung

Nystatin Lederle Paste ist eine weißliche bis hellgelbe Paste zur Anwendung auf der Haut und ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

-    Packung mit 25 g Paste zur Anwendung auf der Haut

-    Packung mit 50 g Paste zur Anwendung auf der Haut

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1

D - 61352 Bad Homburg Tel.: (06172) 888-01 Fax: (06172) 888-2740 Email: medinfo@medapharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

Weitere Darreichungsformen und Packungsgrößen:

Nystatin Lederle Creme: Nystatin Lederle Salbe: Nystatin Lederle Ovula: Nystatin Lederle Kombi: Nystatin Lederle Filmtabletten:

Nystatin Lederle Tropfen:


Packungen mit 25 g und 50 g Creme Packungen mit 25 g und 50 g Salbe Packung mit 10 Vaginaltabletten

Kombi-Packung mit 10 Vaginaltabletten und 25g Vaginalcreme

Packungen mit 50 und 100 Filmtabletten Flasche mit 30 ml Suspension Flasche mit 30 ml Suspension mit Dosierpumpe Flasche mit 50 ml Suspension mit Dosierpumpe

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