Nystatin Lederle Paste
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GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nystatin »Lederle« Paste
Wirkstoff: Nystatin
Zusammensetzung
– Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 g Paste enthält 100 000 I.E. Nystatin entsprechend 22,73 mg Trockensubstanz (Ph. Eur.)
– Sonstige Bestandteile:
Weißes Vaselin, Glycerolmonostearat, Isopropylpalmitat, Macrogolstearat-100, dünnflüssiges Paraffin, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid.
Darreichungsform und Inhalt
Packung mit 25 g (N1) Paste
Packung mit 50 g (N2) Paste
Nystatin ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Antimykotika.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH
Düsseldorfer Straße 40 A
D-65760 Eschborn
Telefon: 0049 (0)6196 99889 0
Telefax: 0049 (0)6196 99889 901
Anwendungsgebiete
Behandlung von Hautinfektionen, die durch nachgewiesene Nystatin-empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Torulopsis glabrata u. a.) hervorgerufen worden sind, wie Windeldermatits, Wundsein (Intertrigo) unter der Brust, in der Leisten- und Aftergegend, Nagelrandentzündungen (Paronychie), Pilzinfektionen zwischen den Fingern und Zehen (Interdigitalmykosen).
Gegenanzeigen
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Nystatin »Lederle« Paste gar nicht oder nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Wann dürfen Sie Nystatin »Lederle« Paste nicht anwenden?
Sie dürfen Nystatin »Lederle« Paste nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Nystatin oder sonstige Bestandteile des Präparates (siehe Abschnitt “Zusammensetzung”).
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
In der Schwangerschaft und Stillzeit muss nichts beachtet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Worauf müssen Sie achten?
Bei der Behandlung mit Nystatin »Lederle« Paste im Genital- oder Analbereich können die beiden Hilfsstoffe weißes Vaselin und dünnflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen führen.
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Nystatin »Lederle« Paste oder werden in ihrer Wirkung von Nystatin »Lederle« Paste beeinflusst?
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bislang nicht bekannt geworden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Nystatin »Lederle«Paste nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Nystatin »Lederle«Paste sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel von Nystatin »Lederle«Paste und wie oft sollten Sie Nystatin »Lederle«Paste anwenden?
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Empfehlungen:
Nystatin »Lederle« Paste 2-3 mal täglich, bei Säuglingen nach jedem Wickeln bis maximal 5mal täglich, auf die erkrankten Hautpartien auftragen.
Wie lange sollten Sie Nystatin »Lederle« Paste anwenden?
Etwa 6 Tage lang bis zum Abklingen der Erkrankung auftragen. Eine Fortsetzung der Behandlung für weitere 8-10 Tage wird zur Sicherung des Behandlungserfolges empfohlen.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Nystatin »Lederle« Paste in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Vergiftungserscheinungen infolge Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden und aufgrund der begrenzten örtlichen Anwendung nicht zu erwarten.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nystatin »Lederle«Paste auftreten?
In seltenen Fällen kann es bei örtlicher Anwendung von Nystatin zu allergischen Reaktionen kommen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er Sie beraten und die Nebenwirkungen ggf. spezifisch behandeln kann.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf der Packung aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
Stand der Information
September 2005
VO2
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Eigenschaften
Nystatin ist ein aus Kulturen von Streptomyces noursei gewonnenes Antimykotikum und wirkt gegen eine Vielzahl von Hefe- und hefeähnlichen Pilzen fungistatisch, insbesondere gegen Candida albicans, einen der häufigsten Erreger von Pilzerkrankungen.
Weitere Darreichungsformen und Packungsgrößen:
Nystatin »Lederle« Creme: Packungen mit 25 g (N1) und 50 g (N2) Creme
Nystatin »Lederle« Salbe: Packungen mit 25 g (N1) und 50 g (N2) Salbe
Nystatin »Lederle« Ovula: Packung mit 10 (N1) Vaginaltabletten
Nystatin »Lederle« Kombi: Kombi-Packung mit 10 Vaginaltabletten und 25 gVaginalcreme (N1)
Nystatin »Lederle« Filmtabletten: Packungen mit 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten
Nystatin »Lederle« Tropfen: Flasche mit 30 ml (N1) Suspension
Flasche mit 30 ml (N1) Suspension mit Dosierpumpe
Flasche mit 50 ml (N2) Suspension mit Dosierpumpe
Nystatin »Lederle« steriles Pulver: Flasche mit 500 000 I. E. Nystatin (N1)
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