Nystatin Lederle Salbe
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Nystatin Lederle Salbe 100.000 I.E. Wirkstoff: Nystatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
• Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Nystatin Lederle Salbe und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystatin Lederle Salbe beachten?
3. Wie ist Nystatin Lederle Salbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nystatin Lederle Salbe aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Nystatin Lederle Salbe und wofür wird sie angewendet?
Nystatin Lederle Salbe ist ein Antimykotikum (Mittel gegen krankheitserregende Pilze) und wird angewendet bei Hautinfektionen, die durch nachgewiesene Nystatin-empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Torulopsis glabrata u. a.) hervorgerufen worden sind.
Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung Nystatin Lederle Salbe beachten?
Nystatin Lederle Salbe darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nystatin Lederle Salbe anwenden.
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Bei der Behandlung mit Nystatin Lederle Salbe im Genital- oder Analbereich kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex wegen der enthaltenen Hilfsstoffe zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
Anwendung von Nystatin Lederle Salbe mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bislang nicht bekannt geworden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nystatin, der Wirkstoff in Nystatin Lederle Salbe, wird in therapeutischer Dosis über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum vom Organismus aufgenommen. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.
Nystatin Lederle Salbe kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. Wie ist Nystatin Lederle Salbe anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene
Tragen Sie die Salbe 2-3-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auf.
Für Neugeborene, Kleinkinder und Kinder (> 2 Jahre) gilt die gleiche Dosierung wie für Erwachsene.
Art der Anwendung
Nystatin Lederle Salbe ist eine Salbe zur Anwendung auf der Haut.
Dauer der Anwendung
Sie sollten die Salbe etwa 6 Tage lang bis zum Abklingen der Erkrankung anwenden. Eine Fortsetzung der Behandlung für weitere 8-10 Tage wird zur Sicherung des Behandlungserfolges empfohlen.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nystatin Lederte Salbe zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Nystatin Lederle Salbe angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungserscheinungen infolge Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden und aufgrund der begrenzten örtlichen Anwendung nicht zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von Nystatin Lederle Salbe vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Führen Sie die Anwendung von Nystatin Lederle Salbe wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie die Anwendung von Nystatin Lederle Salbe abbrechen
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Anwendung von Nystatin Lederle Salbe nicht, ohne mit Ihrem Arzt oder Apotheker zuvor darüber zu sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen können möglicherweise während der Behandlung auftreten
Selten (bei weniger als 1 von 1.000 Patienten zu erwarten)
In seltenen Fällen kann es bei überempfindlichen Patienten bei örtlicher Anwendung von Nystatin zu allergischen Reaktionen kommen, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (so genannte Streureaktionen) manifestieren können.
Besondere Hinweise
Das Medikament ist abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen, wenn es unter der Anwendung zu allergischen Reaktionen, z. B. Juckreiz, Rötung, Bläschen, kommt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
[*Wird in der Druckversion durch Name und Anschrift der Zulassungsbehörde gemäß den Angaben in Anhang V ersetzt.]
5. Wie ist Nystatin Lederle Salbe aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25° C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach dem ersten Öffnen der Tube sollte die Salbe nicht länger als 6 Monate verwendet werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Nystatin Lederle Salbe enthält
Der Wirkstoff ist: Nystatin
1 g Salbe enthält 100.000 I. E. Nystatin entsprechend 22,73 mg Trockensubstanz (Ph. Eur.) Die sonstigen Bestandteile sind:
Dünnflüssiges Paraffin, Polyethylen - Dickflüssiges Paraffin (5:95).
Wie Nystatin Lederle Salbe aussieht und Inhalt der Packung
Nystatin Leder!« Salbe ist eine hellgelbe Salbe und ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
- Packung mit 25 g Salbe
- Packung mit 50 g Salbe
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1
D - 61352 Bad Homburg Tel.: (06172) 888-01 Fax: (06172) 888-2740 Email: medinfo@medapharma.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.
Weitere Darreichungsformen und Packungsgrößen
Nystatin Lederle Creme: Packungen mit 25 g und 50 g Creme
Nystatin Lederle Paste: Packungen mit 25 g und 50 g Paste
Nystatin Lederle Ovula: Packung mit 10 Vaginaltabletten
Nystatin Lederle Kombi: Kombi-Packung mit 10 Vaginaltabletten und 25 g Vaginalcreme
Nystatin Lederle Filmtabletten:
Packungen mit 50 und 100 Filmtabletten Nystatin Lederle Tropfen: Flasche mit 30 ml Suspension
Flasche mit 30 ml Suspension mit Dosierpumpe Flasche mit 50 ml Suspension mit Dosierpumpe
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