Wirkstoff: Ornithinaspartat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss OA^® Sirup jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern , müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. WAS IST OA^® SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

OA^® Sirup ist ein Arzneimittel zur Stimulierung der Ammoniakentgiftung durch Steigerung der Harnstoffsynthese in der Leber. Weiterhin dient es der Ammoniakentgiftung im Gewebe, also außerhalb der Leber (extrahepatisch).

OA^® Sirup wird angewendet zur Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen auf Grund gestörter Entgiftungsleistung der Leber (z.B. bei Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und manifesten hepatischen Enzephalopathie.

OA^® Sirup darf nicht eingenommen/angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenOrnithinaspartat oder einen der sonstigen Bestandteile von OA^® Sirup sind

• wenn Sie unterstärkerer Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz) leiden. Als Richtwert kann ein Serumkreatininwert über 3 mg / 100 ml gelten

Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von OA^® Sirup ist erforderlich:

Für den Einsatz bei Kindern liegen bislang keine Daten vor.

Bei Einnahme/Anwendung von OA^® Sirup mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit einer Anwendung von OA^®Sirup in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie OA^®Sirup daher nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus OA^®Sirup in die Muttermilch übergeht. Sie sollten daher während der Stillzeit OA^®Sirup nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Bedingt durch die Erkrankung kann auch unter der Therapie mit OA^®Sirup Ihre Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von OA^® Sirup

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie OA^®Sirup erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

OA^®Sirup enthält ca. 2,8 – 5,6 g Sucrose (Zucker) je Einzeldosis, entsprechend ca. 0,25 – 0,5 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

OA^®Sirup kann bei Dauergebrauch schädlich für die Zähne sein (Karies).

Nehmen/Wenden Sie OA^®Sirup immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein/an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

bis zu 3mal täglich 20 bis 40 ml OA^®Sirup (entsprechend einer Einzeldosis von 3 – 6 g Ornithinaspartat) einnehmen.

Art der Anwendung:
Sirup zum Einnehmen

OA^®Sirup wird zu den Mahlzeiten eingenommen. OA^®Sirup kann auch in Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser, Tee oder Saft) eingerührt werden.

Wenn Sie eine größere Menge OA^® Sirup eingenommen / angewendet haben, als Sie sollten:

Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ornithinaspartat bislang nicht beobachtet worden. Wenn erforderlich, wird Ihr Arzt eine Behandlung der bei Ihnen auftretenden Beschwerden vornehmen.

Wenn Sie die Einnahme / Anwendung von OA^® Sirup vergessen haben:

Nehmen / Wenden Sie nicht die doppelte Dosis ein / an, wenn Sie die vorherige Einnahme / Anwendung vergessen haben.

Setzen Sie beim nächsten Mal die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann OA^®Sirup Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Blähungen, Durchfall

Sehr selten: Gliederschmerzen

Diese Nebenwirkungen sind jedoch im allgemeinen vorübergehend und erfordern kein Absetzen des Arzneimittels.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25ºC lagern

Was OA^® Sirup enthält:

Der Wirkstoff ist Ornithinaspartat

500 ml Sirup enthalten 75,0 g Ornithinaspartat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumbenzoat, Kaliumsorbat, Citronensäure, Sucrose, Gereinigtes Wasser

Wie OA^®Sirup aussieht und Inhalt der Packung:
OA^®Sirup ist eine klare, farblose bis blassgelbe Lösung.

OA^®Sirup ist in Packungsgrößen mit 500 ml Sirup (N2) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100

60318 Frankfurt

Telefon: 069/1503-1

Telefax: 069/1503-200

Hersteller

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Eckenheimer Landstraße 100

60318 Frankfurt

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Telefax: 069/1503-200

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
04/2008