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Octenisept Antiseptikum Vor Katheterisierung Der Harnblase

Document: 28.07.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase


Lösung zum Aufsprühen und Auftragen auf Schleimhaut und angrenzende Haut.


Wirkstoffe: 0.1 g Octenidindihydrochlorid

2.0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)/100 g


freiverkäuflich


Was ist Octenisept® Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase und wofür wird es angewendet?


Octenisept®octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase ist ein Antiseptikum zur wiederholten, zeitlich begrenzten antiseptischen Behandlung von Schleimhaut und angrenzender Haut auch vor Katheterisierung der Harnblase.


2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase beachten?


2.1 Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblasedarf nicht angewendet werden,



2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblaseist erforderlich:


Warnhinweis


Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase Das Arzneimittel nicht in größeren Mengen verschlucken oderin größeren Mengen in den Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion gelangen lassen.


Schwangerschaft


Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der zur Anwendung von Octenisept® Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblasein der Schwangerschaft vor. Tierexperimentelle Studien gaben keinen Hinweis auf teratogene oder andere embryotoxische Effekte von Octenidindihydrochlorid und Phenoxyethanol.


Stillzeit


Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen und klinischen Daten zur Anwendung während der Stillzeit vor. Da Octenidindihydrochlorid nicht oder nur in geringsten Mengen resorbiert wird, ist davon auszugehen, dass es nicht in die Muttermilch übergeht.


Phenoxyethanol wird schnell und praktisch vollständig resorbiert und nahezu quantitativ als Oxidationsprodukt über die Nieren ausgeschieden. Eine Anreicherung in der Muttermilch ist somit unwahrscheinlich.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblasehat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Kein Einfluss bekannt


2.3 Bei Anwendung von Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblasemit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der HarnblasenichtNicht mit Antiseptika (Desinfektionsmittel) auf PVP-Iod Basis auf benachbarten Hautarealen anwenden, da es in den Grenzbereichen zu starken braunen bis violetten Verfärbungen kommen kann.


3. Wie ist Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der HarnblaseANZUWENDEN?


Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind!


Soweit nicht anders verordnet, das zu behandelnde Areal nacheinander mit mindestens 2 arzneimittelgetränkten Tupfern sorgfältig abreiben und auf vollständige Benetzung achten. In jedem Fall ist nach erfolgter Applikation und vor weiteren Maßnahmen eine Einwirkzeit von 1 bis 2 Minuten einzuhalten. Um die gewünschte Wirkung zu erreichen, sind diese Vorgaben sorgfältig einzuhalten.


Reiben Sie die zu behandelnde Fläche nacheinander mit mindestens 2 arzneimittelgetränkten Tupfern sorgfältig ab und achten Sie auf vollständige Benetzung der Fläche. Warten Sie vor weiteren Maßnahmen, wie z.B. dem Anlegen eines Wundverbandes, die Mindesteinwirkzeit von 1 bis 2 Minuten ab. Um die gewünschte Wirkung zu erreichen, sind diese Vorgaben sorgfältig einzuhalten.


Da bisher nur Erfahrungen bei einer kontinuierlichen Anwendungsdauer von ca. 14 Tagen vorliegen, sollte Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblasenur zeitlich begrenzt das Arzneimittel ohne ärztliche Kontrolle nicht länger als zwei Wochen eingesetzt werden.


Wenden Sie Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblaseimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Wenn Sie eine größere Menge Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblaseangewendet haben, als Sie sollten...


Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Als subjektives Symptom kann in seltenen Fällen ein vorübergehendes Brennen auftreten. Sehr selten sind kontaktallergische Reaktionen, wie z.B. eine vorübergehende Rötung an der behandelten Stelle möglich.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die hier nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:


sehr häufig

mehr als 1 Behandelter von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

1 bis 10 Behandelte von 100

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

1 bis 10 Behandelte von 1.000

selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

1 bis 10 Behandelte von 10.000

sehr selten

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

weniger als 1 Behandelter von 10.000

nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar



5. Wie ist Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblaseaufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf diesem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Behältnis nicht mehr nach diesem Datum.

Nach Anbruch des Behältnisses Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblasenicht länger als 3 Jahre, jedoch nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfalldatum hinaus anwenden.

Für dieses ArzneimittelEs sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Weitere Informationen


Octenisept®octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblaseenthält in 100 g Lösung:

Arzneilich wirksame Bestandteile

Octenidindihydrochlorid 0,1 g

Phenoxyethanol (Ph.Eur.) 2,0 g


Sonstige Bestandteile

(3-Cocosfettsäureamidopropyl)dimethylazaniumylacetat, Natrium-D-gluconat, Glycerol 85%, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser


Darreichungsform und Inhalt

Octenisept®octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblaseist eine klare, farblose Lösung und als ist in Packungen mit15 ml Flasche Lösung erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schülke & Mayr GmbH

22840 Norderstedt

info@schuelke.com

Tel.: +49 (40) 52100-0


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 10/2007

Stand der Information: 05/2009


Zul.-Nr.: 46433.00.00


Ch.-B.:


Verwendbar bis:

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