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Octenisept Antiseptikum Vor Katheterisierung Der Harnblase

Document: 18.07.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase


Lösung zum Auftragen auf die Schleimhaut und Haut


Wirkstoffe: 0.1 g Octenidindihydrochlorid

2.0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)/100 g


freiverkäuflich


Was ist Octenisept® Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase und wofür wird es angewendet?


Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblaseist ein Antiseptikum zur wiederholten, zeitlich begrenzten antiseptischen Behandlung von Schleimhaut und angrenzender Haut auch vor Katheterisierung der Harnblase.



2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase beachten?


2.1 Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase darf nicht angewendet werden,


wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile von Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase sind.

Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase soll nicht zu Spülungen in der Bauchhöhle (z.B. intraoperativ) und der Harnblase sowie nicht am Trommelfell angewendet werden.


2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase ist erforderlich


Warnhinweis


Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase nicht in größeren Mengen verschlucken oder in größeren Mengen in den Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion gelangen lassen.




Schwangerschaft


Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung von Octenisept® Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase in der Schwangerschaft vor. Tierexperimentelle Studien gaben keinen Hin­weis auf teratogene oder andere embryotoxische Effekte von Octenidindihydrochlorid und Phenoxyethanol.


Stillzeit


Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen und klinischen Daten zur Anwen­dung während der Stillzeit vor. Da Octenidindihydrochlorid nicht oder nur in gering­sten Mengen resorbiert wird, ist davon auszugehen, dass es nicht in die Muttermilch übergeht.


Phenoxyethanol wird schnell und praktisch vollständig resorbiert und nahezu quantitativ als Oxidationsprodukt über die Nieren ausgeschieden. Eine Anreicherung in der Muttermilch ist somit unwahrscheinlich.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.


2.3 Bei Anwendung von Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblasemit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase nicht mit Antiseptika (Desinfektionsmittel) auf PVP-Iod Basis auf benachbarten Hautarealen anwenden, da es in den Grenzbereichen zu starken braunen bis violetten Verfärbungen kommen kann.



3. Wie ist Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase ANZUWENDEN?


Soweit nicht anders verordnet, das zu behandelnde Areal nacheinander mit mindestens 2 arzneimittelgetränkten Tupfern sorgfältig abreiben und auf vollständige Benetzung achten.

In jedem Fall ist nach erfolgter Applikation und vor weiteren Maßnahmen eine Einwirkzeit von 1 bis 2 Minuten einzuhalten.

Um die gewünschte Wirkung zu erreichen, sind diese Vorgaben sorgfältig einzuhalten.

Da bisher nur Erfahrungen bei einer kontinuierlichen Anwendungsdauer von ca. 14 Tagen vorliegen, sollte Octenisept® Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase nur zeitlich begrenzt eingesetzt werden.


Wenden Sie Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Wenn Sie eine größere Menge Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase angewendet haben, als Sie sollten...


Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Als subjektives Symptom kann in seltenen Fällen ein vorübergehendes Brennen auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die hier nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:


sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle



5. Wie ist Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf diesem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Behältnis nicht mehr nach diesem Datum.

Nach Anbruch des Behältnisses Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblasenicht länger als 3 Jahre, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus anwenden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.



6. Weitere Informationen


Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung enthält in 100 g Lösung:

Arzneilich wirksame Bestandteile

Octenidindihydrochlorid 0,1 g

Phenoxyethanol (Ph.Eur.) 2,0 g


Sonstige Bestandteile

(3-Cocosfettsäureamidopropyl)dimethylazaniumylacetat, Natrium-D-gluconat, Glycerol 85%, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser



Darreichungsform und Inhalt

Octenisept®Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase ist in Packungen mit 15 ml Lösung erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schülke & Mayr GmbH

22840 Norderstedt

info@schuelke.com

Tel.: +49 (40) 52100-0



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 07/2008


Zul.-Nr.: 46433.00.00


Ch.B.:


Verwendbar bis:

6


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