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Octenisept Wd

ENR 2163739


Module 1.3.1.3 Package Leaflet


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Octenisept® WD Lösung zur Anwendung auf der Haut


Octenidinhydrochlorid

Phenoxyethanol


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmög­lichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Octenisept® WD jedoch vorschriftsmäßig ange­wendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Octenisept® WD und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Octenisept® WDbeachten?

3. Wie ist Octenisept® WD anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Octenisept® WD aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was ist Octenisept® WD und wofür wird es angewendet?


Octenisept® WD dient zur Verminderungh von Krankheitserregern auf Wunden undwird zur Förderung der Wundheilung angewendet, z.B. bei Unterschenkelgeschwür (Ulcus cruris).


2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Octenisept® WD beachten?


Octenisept® WDdarf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Octenidinhydrochlorid, Phenoxyethanol oder einen der sonstigen Bestandteile von Octenisept® WD sind.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Octenisept® WDist erforderlich,

dass Octenisept® WD nicht in größeren Mengen verschluckt wird oder in den Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion, gelangt.


Warnhinweis


Um möglichen Gewebeschädigungen vorzubeugen, darf das Präparat nicht unter Druck ins Gewebe eingebracht bzw. injiziert werden. Bei Wundkavitäten muss ein Abfluss jederzeit gewährleistet sein (z.B. Drainage, Lasche).


Bei der Anwendung von Octenisept® WD ist zu beachten, dass der Wirkstoff Octeni­dinhydrochlorid durch den Kontakt mit herkömmlichen Wasch- und Reinigungspräpa­raten unwirksam werden kann.


Bei Anwendung von Octenisept® WDmit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel ein­nehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Octenisept® WD nicht mit Antiseptika (Desinfektionsmittel) auf PVP-Iod Basis auf benachbarten Hautarealen anwenden, da es in den Grenzbereichen zu starken braunen bis violetten Verfärbungen kommen kann.


Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Octenisept® WDin Schwan­gerschaft und Stillzeit vor. Aus Gründen der Vorsicht soll Octenisept® WD nicht während der ersten drei Monate der Schwangerschaft und bei Stillenden nicht im Bereich der Brust angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Octenisept® WDhat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.


3. Wie ist Octenisept® WD ANZUWENDEN?


Wenden Sie Octenisept® WD immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Reiben Sie die zu behandelnde Fläche einmal täglich nacheinander mit mindestens 2 präparategetränkten Tupfern sorgfältig ab. Die Wunde muss dabei vollständig benetzt werden. Warten Sie vor weiteren Maßnahmen, wie z.B. dem Anlegen eines Wundverbandes, die Mindesteineinwirkzeit von 2 Minuten ab.


Wenden Sie Octenisept® WD ohne ärztlichen Rat nicht länger als 2 Wochen ununterbrochen an.


Das Präparat ist zur oberflächigen Anwendung vorgesehen und darf nicht z.B. mittels Spritze in die Tiefe des Gewebes eingebracht werden.


Wenn Sie eine größere Menge Octenisept® WD angewendet haben, als Sie sollten

Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer vorschriftsmäßigen Anwendung sehr unwahrscheinlich.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Octenisept® WD Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrun­de gelegt:


Sehr häufig

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen:

Selten: Brennen, Rötung, Juckreiz und Wärmegefühl am Verabreichungsort

Sehr selten: kontaktallergische Reaktionen, wie z.B. eine vorübergehende Rötung an der behandelten Stelle.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Neben­wirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Octenisept® WD aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche nach "Verwendbar bis" angege­benen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Sie dürfen Octenisept® WD nach Anbruch des Behältnisses nicht länger als 3 Jahre, je­doch nicht über das Verfalldatum hinaus anwenden.


6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Octenisept® WD enthält:

Die Wirkstoffe sind: 0,1 g Octenidinhydrochlorid und 2,0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.) in 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut.


Die sonstigen Bestandteile sind: (3-Cocosfettsäure-amidopropyl)-dimethylazaniumyl­acetat, Natrium-D-gluconat, Glycerol 85%, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Gerei­nigtes Wasser.


Wie Octenisept® WD aussieht und Inhalt der Packung:

Octenisept® WD ist eine klare, farblose, fast geruchlose Lösung zur Anwendung auf der Haut, die in Packungen mit 15 ml, 50 ml, 250 ml, 500 ml und 1000 ml Inhalt erhältlich ist.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schülke & Mayr GmbH

Robert-Koch-Str. 2

22851 Norderstedt

Deutschland



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 03/2012

März 2012 Octenisept WD Mod. 1.3.1.3, Page 6