Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Octenisept^®Wund-desinfektion

Antiseptikum zur unterstützenden Wundbehandlung

Lösung zum Aufsprühen auf die Wunde

Wirkstoffe: 0.1 g Octenidindihydrochlorid

2.0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)/100 g

freiverkäuflich

Octenisept^®octenisept^®Wund-Desinfektion ist ein Antiseptikum zur wiederholten, zeitlich begrenzten unterstützenden antiseptischen Wundbehandlung.

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Octenisept^®Wund-desinfektionbeachten?

2.1 Octenisept^®Wund-desinfektion darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einen der sonstigen Bestandteile von Octenisept^® Wund-Desinfektion sind.
  
  

• Octenisept^® Wund-Desinfektion Das Arzneimittel soll nicht zu Spülungen in der Bauchhöhle (z.B. intraoperativ) und der Harnblase sowie nicht am Trommelfell angewendet werden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Octenisept^®Wund-desinfektionist erforderlich:

Das Arzneimittel nicht in größeren Mengen verschlucken oder in den Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion, gelangen lassen!

Warnhinweis

Octenisept^®Wund-Desinfektion nicht in größeren Mengen verschlucken oder in größeren Mengen in den Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion gelangen lassen. Bei Wund­spülungen ist darauf zu achten, dass das Präparat nicht unter Druck ins Gewebe eingebracht bzw. injiziert wird. Bei Spülungen von Wundkavitäten ist darauf zu achten, dass ein Abfluss jederzeit gewährleistet ist (z.B. Drainage, Lasche).

Um möglichen Gewebeschädigungen vorzubeugen ist darauf zu achten, dass das Präparat nicht unter Druck ins Gewebe eingebracht bzw. injiziert wird. Bei Wundkavitäten muss ein Abfluss jederzeit gewährleistet sein (z.B. Drainage, Lasche).

Schwangerschaft

Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der zur Anwendung in der Schwangerschaft vor. Tierexperimentelle Studien gaben keinen Hinweis auf teratogene oder andere embryotoxische Effekte von Octenidindihydrochlorid und Phenoxyethanol.

Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen und klinischen Daten zur Anwendung während der Stillzeit vor. Da Octenidindihydrochlorid nicht oder nur in geringsten Mengen resorbiert wird, ist davon auszugehen, dass es nicht in die Muttermilch übergeht.

Phenoxyethanol wird schnell und praktisch vollständig resorbiert und nahezu quantitativ als Oxidationsprodukt über die Nieren ausgeschieden. Eine Anreicherung in der Muttermilch ist somit unwahrscheinlich.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Kein Einfluss bekannt

2.3 Bei Anwendung von Octenisept^®Wund-desinfektion mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Octenisept^®Wund-Desinfektion nichtNicht mit Antiseptika (Desinfektionsmittel) auf PVP-Iod Basis auf benachbarten Hautarealen anwenden, da es in den Grenzbereichen zu starken braunen bis violetten Verfärbungen kommen kann.

3. Wie ist Octenisept^®Wund-desinfektion ANZUWENDEN?

Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind!

Soweit nicht anders verordnet, auf das zu behandelnde Areal bis zur vollständigen Benetzung aufsprühen. Nach erfolgter Applikation und vor weiteren Maßnahmen ist eine Einwirkzeit von 1 bis 2 Minuten einzuhalten. Um die gewünschte Wirkung zu erreichen, sind diese Vorgaben sorgfältig einzuhalten.

Da bisher nur Erfahrungen bei einer kontinuierlichen Anwendungsdauer von ca. 14 Tagen vorliegen, sollte Octenisept^®Wund-Desinfektion nur zeitlich begrenzt eingesetzt werden. Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor.

Besprühen Sie die zu behandelnde Fläche sorgfältig mit dem Arzneimittel. Die Wunde muss dabei vollständig benetzt werden. Warten Sie vor weiteren Maßnahmen, wie z. B. dem Anlegen eines Wundverbandes, die Mindesteinwirkzeit von 1 bis 2 Minuten ab.

Um die gewünschte Wirkung zu erreichen, sind diese Vorgaben sorgfältig einzuhalten.

Da bisher nur Erfahrungen bei einer kontinuierlichen Anwendungsdauer von ca. 14 Tagen vorliegen, sollte das Arzneimittel ohne ärztliche Kontrolle nicht länger als zwei Wochen Octenisept^®Wund-Desinfektionnur zeitlich begrenzteingesetzt werden.

Wenden Sie Octenisept^®Wund-Desinfektion immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn Sie eine größere Menge Octenisept^®WunD-Desinfektion angewendet haben, als Sie sollten...

Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Als subjektives Symptom kann in seltenen Fällen ein vorübergehendes Brennen auftreten. Sehr selten sind kontaktallergische Reaktionen, wie z.B. eine vorübergehende Rötung an der behandelten Stelle möglich.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die hier nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10 Behandelten
häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

5. Wie ist Octenisept^®Wund-desinfektion aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf diesem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Behältnis nicht mehr nach diesem Datum.

Nach Anbruch des Behältnisses nicht länger als 3 Jahre, jedoch nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfalldatum hinaus anwenden.

Für dieses ArzneimittelEs sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Octenisept^®octenisept^®Wund-Desinfektion enthält in 100 g Lösung:

Arzneilich wirksame Bestandteile

Octenidindihydrochlorid 0,1 g

Phenoxyethanol (Ph.Eur.) 2,0 g

Sonstige Bestandteile

(3-Cocosfettsäureamidopropyl)dimethylazaniumylacetat, Natrium-D-gluconat, Glycerol 85%, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Inhalt

Octenisept^®octenisept^®Wund-Desinfektion ist eine klare, farblose Lösung und als ist in Packungenmit 50 ml Sprühflasche Lösungzur Anwendung auf der Haut mit Sprühpumpe in einer Sprühflasche erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schülke & Mayr GmbH

22840 Norderstedt

info@schuelke.com

Tel.: +49 (40) 52100-0

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 03/2009

Stand der Information: 05/2009

Zul.-Nr.: 46428.00.00

Ch.-B.:

Verwendbar bis: