Olanzapin Pfizer 20 Mg Tabletten

Document: 07.06.2013 Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Olanzapin Pfizer^®2,5 mg Tabletten

Olanzapin Pfizer^®5 mg Tabletten

Olanzapin Pfizer^®7,5 mg Tabletten

Olanzapin Pfizer^®10 mg Tabletten

Olanzapin Pfizer^®15 mg Tabletten

Olanzapin Pfizer^®20 mg Tabletten

Olanzapin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Olanzapin Pfizer und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Pfizer beachten?

3. Wie ist Olanzapin Pfizer einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Olanzapin Pfizer aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Olanzapin Pfizer und wofür wird es angewendet?

Olanzapin Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:

Schizophrenie, eine Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Erkrankung können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung.

Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin Pfizer dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben, vorbeugt.

2. Was sollten sie vor der Einnahme von Olanzapin Pfizer beachten?

Olanzapin Pfizer darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Olanzapin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Kurzatmigkeit bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen vorgekommen ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.
wenn bei Ihnen früher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erhöhter Druck im Auge) festgestellt wurden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Olanzapin Pfizer einnehmen.

Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von Olanzapin Pfizer nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Arzneimittel dieser Wirkstoffklasse können ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, auslösen. Falls dies bei Ihnen nach der Anwendung von Olanzapin Pfizer vorgekommen ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Sehr selten rufen Arzneimittel dieser Wirkstoffklasse eine Kombination von Fieber, beschleunigter Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit hervor. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Bei Patienten, die Olanzapin Pfizer einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten Ihr Gewicht regelmäßig überprüfen.
Bei Patienten, die Olanzapin Pfizer einnehmen, wurden hohe Blutzuckerspiegel und hohe Blutfettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) beobachtet. Ihr Arzt sollte Ihren Blutzucker- und bestimmte Blutfettswertel überprüfen, bevor Sie mit der Einnahme von Olanzapin Pfizer beginnen sowie regelmäßig während der Behandlung.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie oder ein Familienmitglied schon einmal Blutgerinnsel hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.

Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem Arzt:

Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung (kurzzeitige Symptome eines Schlaganfalls)
Parkinsonsche Erkrankung
Prostataprobleme
Darmverschluss (paralytischer Ileus)
Leber- oder Nierenerkrankung
Blutbildveränderungen
Herzerkrankung
Zuckerkrankheit (Diabetes)
Krampanfälle

Wenn Sie unter Demenz leiden, sollten Sie oder die für Ihre Pflege zuständige Person/Ihr Angehöriger Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung hatten.

Falls Sie über 65 Jahre alt sind, erfolgt gegebenenfalls als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme eine Überwachung des Blutdrucks durch Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Olanzapin Pfizer ist nicht für Patienten unter 18 Jahren vorgesehen.

Einnahme von Olanzapin Pfizer mit anderen Arzneimitteln

Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit Olanzapin Pfizer andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt. Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie Olanzapin Pfizer zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, insbesondere wenn Sie Folgendes einnehmen/anwenden:

Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonschen Erkrankung
Carbamazepin (ein Antiepileptikum und Stimmungsstabilisierer), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum), da es notwendig sein kann, Ihre Olanzapin Pfizer Dosis zu ändern.

Einnahme von Olanzapin Pfizer zusammen mit Alkohol

Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Olanzapin Pfizer behandelt werden, da beides zusammen dazu führen kann, dass Sie sich benommen fühlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Da Olanzapin Pfizer in geringen Mengen in die Muttermilch übergehen kann, sollten Sie dieses Arzneimittel in der Stillzeit nicht einnehmen.

Bei neugeborenen Babys von Müttern, die im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) Olanzapin Pfizer einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Sie Olanzapin Pfizer anwenden. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Informieren Sie Ihren Arzt.

Olanzapin Pfizer enthält Lactose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Olanzapin Pfizer einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Olanzapin Pfizer Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Die tägliche Olanzapin Pfizer Dosis beträgt zwischen 5 und 20 mg. Falls Ihre Symptome wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Hören Sie jedoch nicht auf, Olanzapin Pfizer einzunehmen, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie entsprechend an.

Sie sollten Ihre Olanzapin Pfizer Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Sie können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Olanzapin Pfizer Tabletten sind zum Einnehmen. Die Olanzapin Pfizer Tabletten sind unzerkaut mit Wasser einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge Olanzapin Pfizer eingenommen haben, als Sie sollten

Patienten, die eine größere Menge Olanzapin Pfizer eingenommen haben, als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitiertheit/aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinstrübungen. Andere Symptome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, beschleunigter Atmung, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, ferner Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen. Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.

Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin Pfizer vergessen haben

Nehmen Sie Ihre Tabletten ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die verordnete Dosis nicht zweimal an einem Tag ein.

Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin Pfizer abbrechen

Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie Olanzapin Pfizer so lange einnehmen, wie Ihr Arzt Sie dazu anweist.

Wenn Sie plötzlich aufhören, Olanzapin Pfizer einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

Ungewöhnliche Bewegungen (eine häufige Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 10 Personen betroffen sein können) insbesondere des Gesichts oder der Zunge;
Blutgerinnsel in den Venen (eine gelegentliche Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 100 Personen betroffen sein können), vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein;
Eine Kombination aus Fieber, schnellerer Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit, Benommenheit oder Schläfrigkeit (die Häufigkeit dieser Nebenwirkung kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen) sind Gewichtszunahme, Schläfrigkeit und Anstiege der Prolaktinwerte im Blut.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) sind Veränderungen der Werte bestimmter Blutzellen und Blutfette; Anstiege der Zuckerwerte im Blut und Urin; verstärktes Hungergefühl; Schwindel; Ruhelosigkeit; Zittern; Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Blickkrämpfen); Sprachstörungen; Verstopfung; Mundtrockenheit; Hautausschlag; Kraftlosigkeit; sehr starke Müdigkeit; Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen der Hände, Knöchel oder Füße führen und sexuelle Funktionsstörungen wie erniedrigter Sexualtrieb bei Männern und Frauen oder Erektionsstörungen bei Männern. Zu Beginn der Behandlung können sich manche Patienten schwindlig oder benommen fühlen (mit einem langsamen Herzschlag), insbesondere beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position. Dies vergeht üblicherweise von selbst, falls nicht, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) sind langsamer Herzschlag; Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht; Harninkontinenz; Unfähigkeit Wasser zu lassen; Haarausfall; Fehlen oder Abnahme der Regelblutungen und Veränderungen der Brustdrüse bei Männern und Frauen wie abnormale Bildung von Milch oder Vergrößerung.

Andere zusätzliche Nebenwirkungen, deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden kann (unbekannt), sind allergische Reaktion (z. B. Schwellung im Mund und Rachen, Juckreiz, Ausschlag); Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoazidose (Ketonkörper im Blut und Urin) oder Koma; Erniedrigung der normalen Körpertemperatur; Krampfanfälle, üblicherweise bei Krampfanfällen (Epilepsie) in der Vorgeschichte; Krämpfe der Augenmuskulatur, die zu rollenden Bewegungen der Augen führen; Herzrhythmusstörungen; plötzlicher ungeklärter Tod; Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die starke Bauchschmerzen, Fieber und Übelkeit verursacht; Lebererkrankung mit Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes; Muskelerkrankung mit anders nicht erklärbaren Schmerzen und verlängerte und/oder schmerzhafte Erektion.

Bei älteren Patienten mit Demenz kann es unter der Behandlung mit Olanzapin zu Schlaganfall, Lungenentzündung, Harninkontinenz, Stürzen, extremer Müdigkeit, optischen Halluzinationen, Anstieg der Körpertemperatur, Hautrötung und Schwierigkeiten beim Gehen kommen. In dieser speziellen Patientengruppe wurden einige Todesfälle berichtet.

Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Olanzapin Pfizer die Symptome verschlechtern.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie ist Olanzapin Pfizer aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Olanzapin Pfizer enthält

Der Wirkstoff ist Olanzapin.

Olanzapin Pfizer 2,5 mg

Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.

Olanzapin Pfizer 5 mg

Jede Tablette enthält 5 mg Olanzapin.

Olanzapin Pfizer 7,5 mg

Jede Tablette enthält 7,5 mg Olanzapin.

Olanzapin Pfizer 10 mg

Jede Tablette enthält 10 mg Olanzapin.

Olanzapin Pfizer 15 mg

Jede Tablette enthält 15 mg Olanzapin.

Olanzapin Pfizer 20 mg

Jede Tablette enthält 20 mg Olanzapin.

Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Crospovidon (Typ B), Hyprolose und Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Wie Olanzapin Pfizer aussieht und Inhalt der Packung

Olanzapin Pfizer 2,5 mg

Gelbe, runde (Durchmesser 5,2 mm), bikonvexe, nicht überzogene Tabletten mit der Prägung „C“ auf der einen Seite und „45“ auf der anderen Seite.

Olanzapin Pfizer 5 mg

Gelbe, runde (Durchmesser 6,5 mm), bikonvexe, nicht überzogene Tabletten mit der Prägung „C“ auf der einen Seite und „46“ auf der anderen Seite.

Olanzapin Pfizer 7,5 mg

Gelbe, runde (Durchmesser 7,5 mm), bikonvexe, nicht überzogene Tabletten mit der Prägung „C“ auf der einen Seite und „47“ auf der anderen Seite.

Olanzapin Pfizer 10 mg

Gelbe, runde (Durchmesser 8,0 mm), bikonvexe, nicht überzogene Tabletten mit der Prägung „C“ auf der einen Seite und „48“ auf der anderen Seite.

Olanzapin Pfizer 15 mg

Gelbe, runde (Durchmesser 9,0 mm), bikonvexe, nicht überzogene Tabletten mit der Prägung „C“ auf der einen Seite und „49“ auf der anderen Seite.

Olanzapin Pfizer 20 mg

Gelbe, runde (Durchmesser 10,5 mm), bikonvexe, nicht überzogene Tabletten mit der Prägung „C“ auf der einen Seite und „50“ auf der anderen Seite.

Olanzapin Pfizer ist in Packungen mit 35, 56 und 70 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

PFIZER PHARMA GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Tel.: 030 550055-51000

Fax: 030 550054-10000

Hersteller

Pfizer Service Company BVBA

Hoge Wei 10

1930 Zaventem

Belgien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark Olanzapine Pfizer Tabletter 2,5 mg/ 5 mg/ 7,5 mg/ 10 mg/ 20 mg

Deutschland Olanzapin Pfizer 2,5 mg/ 5 mg/ 7,5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Tabletten

Italien Olanzapina Pfizer

Norwegen Olanzapine Pfizer 2.5 mg/ 5 mg/ 7.5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Tabletter

Polen Olanzapine Pfizer

Portugal Olanzapina Pfizer

Spanien Olanzapina Pharmacia 2,5 mg/ 5 mg/ 7,5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Comprimidos

Schweden Olanzapine Pfizer

Vereinigtes Königreich Olanzapine 2.5 mg/ 5 mg/ 7.5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2012.

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palde-2v3oppz-t-0 12 02.10.2012