Olanzapin Pfizer 20 Mg Tabletten
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Olanzapin Pfizer®2,5 mg Tabletten
Olanzapin Pfizer®5 mg Tabletten
Olanzapin Pfizer®7,5 mg Tabletten
Olanzapin Pfizer®10 mg Tabletten
Olanzapin Pfizer®15 mg Tabletten
Olanzapin Pfizer®20 mg Tabletten
Olanzapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
1. Was ist Olanzapin Pfizer und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzapin Pfizer beachten?
3. Wie ist Olanzapin Pfizer einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin Pfizer aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST OLANZAPIN PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Olanzapin Pfizer wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Erkrankung können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
Olanzapin Pfizer wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit Symptomen wie übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Es ist auch ein Stimmungsstabilisator, der einem weiteren Auftreten der beeinträchtigenden extremen Stimmungshochs und Stimmungstiefs (depressiv) vorbeugt, die mit diesem Zustand zusammenhängen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OLANZAPIN PFIZER BEACHTEN?
Olanzapin Pfizer darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile von Olanzapin Pfizer sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Kurzatmigkeit bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen vorgekommen ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.
• wenn bei Ihnen früher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erhöhter Druck im Auge) festgestellt wurden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Olanzapin Pfizer ist erforderlich
• Arzneimittel dieser Wirkstoffklasse können ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, auslösen. Falls dies bei Ihnen nach der Anwendung von Olanzapin Pfizer vorgekommen ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
• Sehr selten rufen Arzneimittel dieser Wirkstoffklasse eine Kombination von Fieber, beschleunigter Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit hervor. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
• Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von Olanzapin Pfizer nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
• Wenn bei Ihnen selbst oder einem Verwandten Blutgerinnsel aufgetreten sind, da Arzneimittel dieser Wirkstoffklasse mit der Bildung von Blutgerinnseln in Zusammenhang gebracht wurden.
Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem Arzt:
• Zuckerkrankheit (Diabetes)
• Herzerkrankung
• Leber- oder Nierenerkrankung
• Parkinsonsche Erkrankung
• Epilepsie
• Prostataprobleme
• Darmverschluss (paralytischer Ileus)
• Blutbildveränderungen
• Schlaganfall oder „Mini-Schlaganfall“ (kurzzeitige Symptome eines Schlaganfalls)
Wenn Sie unter Demenz leiden, sollten Sie oder die für Ihre Pflege zuständige Person/Ihr Angehöriger Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder „Mini-Schlaganfall“ hatten.
Falls Sie über 65 Jahre alt sind, erfolgt gegebenenfalls als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme eine Überwachung des Blutdrucks durch Ihren Arzt.
Olanzapin Pfizer ist nicht für Patienten unter 18 Jahren vorgesehen.
Bei Einnahme von Olanzapin Pfizer mit anderen Arzneimitteln
Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit Olanzapin Pfizer andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt. Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie Olanzapin Pfizer zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) einnehmen.
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) einnehmen, da es notwendig sein kann, Ihre Olanzapin Pfizer Dosis zu ändern.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Erkrankung einnehmen.
Bei Einnahme von Olanzapin Pfizer zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Olanzapin Pfizer behandelt werden, da Olanzapin Pfizer und Alkohol zusammen dazu führen können, dass Sie sich benommen fühlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt sobald wie möglich mit, falls Sie schwanger sind oder annehmen, schwanger zu sein. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Da Olanzapin Pfizer in geringen Mengen in die Muttermilch übergehen kann, sollten Sie dieses Arzneimittel in der Stillzeit nicht einnehmen.
Bei Neugeborenen, deren Mütter im letzten Trimester (in den letzten drei Schwangerschaftsmonaten) Olanzapin eingenommen haben, kann es zu folgenden Symptomen kommen: Zittern, Muskelsteifigkeit und/oder Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Agitiertheit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn es bei Ihrem Baby zu einem dieser Symptome kommt, müssen Sie sich gegebenenfalls an Ihren Arzt wenden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Sie Olanzapin Pfizer anwenden. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Informieren Sie Ihren Arzt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Olanzapin Pfizer
Olanzapin Pfizer enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST OLANZAPIN PFIZER EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Olanzapin Pfizer immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Olanzapin Pfizer Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Die tägliche Olanzapin Pfizer Dosis beträgt zwischen 5 und 20 mg. Falls Ihre Symptome wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Hören Sie jedoch nicht auf, Olanzapin Pfizer einzunehmen, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie entsprechend an.
Sie sollten Ihre Olanzapin Pfizer Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Sie können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Olanzapin Pfizer Tabletten sind zum Einnehmen. Die Olanzapin Pfizer Tabletten sind unzerkaut mit Wasser einzunehmen.
Wenn Sie eine größere Menge Olanzapin Pfizer eingenommen haben, als Sie sollten
Patienten, die eine größere Menge Olanzapin Pfizer eingenommen haben, als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitiertheit/aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinstrübungen. Andere Symptome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, beschleunigter Atmung, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, ferner Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen. Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.
Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin Pfizer vergessen haben
Nehmen Sie Ihre Tabletten ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die verordnete Dosis nicht zweimal an einem Tag ein.
Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin Pfizer abbrechen
Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie Olanzapin Pfizer so lange einnehmen, wie Ihr Arzt Sie dazu anweist.
Wenn Sie plötzlich aufhören, Olanzapin Pfizer einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Olanzapin Pfizer Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen: betreffen mehr als 1 Anwender von 10
• Gewichtszunahme
• Schläfrigkeit
• Anstiege der Prolaktinwerte im Blut
Häufige Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Anwender von 100
• Veränderungen der Werte bestimmter Blutzellen und Blutfette
• Anstiege der Zuckerwerte im Blut und Urin
• Verstärktes Hungergefühl
• Schwindel
• Ruhelosigkeit
• Zittern
• Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Blickkrämpfen)
• Sprachstörungen
• Ungewöhnliche Bewegungen (insbesondere des Gesichts oder der Zunge)
• Verstopfung
• Mundtrockenheit
• Hautausschlag
• Kraftlosigkeit
• Sehr starke Müdigkeit
• Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen der Hände, Knöchel oder Füße führen
• Zu Beginn der Behandlung können sich manche Patienten schwindlig oder benommen fühlen (mit einem langsamen Herzschlag), insbesondere beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position. Dies vergeht üblicherweise von selbst, falls nicht, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt
• Sexuelle Funktionsstörungen wie erniedrigter Sexualtrieb bei Männern und Frauen oder Erektionsstörungen bei Männern
Gelegentliche Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Anwender von 1 000
• Langsamer Herzschlag
• Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht
• Harninkontinenz
• Haarausfall
• Fehlen oder Abnahme der Regelblutungen
• Veränderungen der Brustdrüse bei Männern und Frauen wie abnormale Bildung von Milch oder Vergrößerung
Andere mögliche Nebenwirkungen: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
• Allergische Reaktion (z. B. Schwellung im Mund und Rachen, Juckreiz, Ausschlag)
• Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoazidose (Ketonkörper im Blut und Urin) oder Koma
• Erniedrigung der normalen Körpertemperatur
• Krampfanfälle, üblicherweise bei Krampfanfällen (Epilepsie) in der Vorgeschichte
• Eine Kombination aus Fieber, beschleunigter Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit
• Krämpfe der Augenmuskulatur, die zu rollenden Bewegungen der Augen führen
• Herzrhythmusstörungen
• Plötzlicher ungeklärter Tod
• Blutgerinnsel in den Venen insbesondere der Beine (zu den Symptomen gehören Schwellung, Rötung und Schmerzen im betroffenen Bein); diese Blutgerinnsel können durch die Blutgefäße in die Lunge gelangen und dort Schmerzen im Brustkorb und Atemschwierigkeiten hervorrufen. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch.
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die starke Bauchschmerzen, Fieber und Übelkeit verursacht
• Lebererkrankung mit Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes
• Muskelerkrankung mit anders nicht erklärbaren Schmerzen
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• Verlängerte und/oder schmerzhafte Erektion
Bei älteren Patienten mit Demenz kann es unter der Behandlung mit Olanzapin zu Schlaganfall, Lungenentzündung, Harninkontinenz, Stürzen, extremer Müdigkeit, optischen Halluzinationen, Anstieg der Körpertemperatur, Hautrötung und Schwierigkeiten beim Gehen kommen. In dieser speziellen Patientengruppe wurden einige Todesfälle berichtet.
Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Olanzapin Pfizer die Symptome verschlechtern.
Selten begannen Frauen, die Arzneimittel dieser Wirkstoffklasse über einen längeren Zeitraum einnahmen, Milch abzusondern und ihre monatliche Regel blieb aus oder setzte nur unregelmäßig ein. Wenn dies über längere Zeit anhält, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST OLANZAPIN PFIZER AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Olanzapin Pfizer nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Nicht über 25 °C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Olanzapin Pfizer enthält
Der Wirkstoff ist Olanzapin.
Olanzapin Pfizer 2,5 mg
Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Olanzapin Pfizer 5 mg
Jede Tablette enthält 5 mg Olanzapin.
Olanzapin Pfizer 7,5 mg
Jede Tablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Olanzapin Pfizer 10 mg
Jede Tablette enthält 10 mg Olanzapin.
Olanzapin Pfizer 15 mg
Jede Tablette enthält 15 mg Olanzapin.
Olanzapin Pfizer 20 mg
Jede Tablette enthält 20 mg Olanzapin.
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Crospovidon (Typ B), Hyprolose und Magnesiumstearat (Ph. Eur.).
Wie Olanzapin Pfizer aussieht und Inhalt der Packung
Olanzapin Pfizer 2,5 mg
Gelbe, runde (Durchmesser 5,2 mm), bikonvexe, nicht überzogene Tabletten mit der Prägung „C“ auf der einen Seite und „45“ auf der anderen Seite.
Olanzapin Pfizer 5 mg
Gelbe, runde (Durchmesser 6,5 mm), bikonvexe, nicht überzogene Tabletten mit der Prägung „C“ auf der einen Seite und „46“ auf der anderen Seite.
Olanzapin Pfizer 7,5 mg
Gelbe, runde (Durchmesser 7,5 mm), bikonvexe, nicht überzogene Tabletten mit der Prägung „C“ auf der einen Seite und „47“ auf der anderen Seite.
Olanzapin Pfizer 10 mg
Gelbe, runde (Durchmesser 8,0 mm), bikonvexe, nicht überzogene Tabletten mit der Prägung „C“ auf der einen Seite und „48“ auf der anderen Seite.
Olanzapin Pfizer 15 mg
Gelbe, runde (Durchmesser 9,0 mm), bikonvexe, nicht überzogene Tabletten mit der Prägung „C“ auf der einen Seite und „49“ auf der anderen Seite.
Olanzapin Pfizer 20 mg
Gelbe, runde (Durchmesser 10,5 mm), bikonvexe, nicht überzogene Tabletten mit der Prägung „C“ auf der einen Seite und „50“ auf der anderen Seite.
Olanzapin Pfizer ist in Packungen mit 35, 56 und 70 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
PFIZER PHARMA GmbH
Linkstr. 10
10785 Berlin
Tel.: 030 550055-51000
Fax: 030 550054-10000
Hersteller
Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Belgien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich Olanzapin Pfizer 2,5 mg/ 5 mg/ 7,5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Tabletten
Belgien Olanzapine Pfizer 2.5 mg/ 5 mg/ 7.5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Comprimés/Tabletten/Tabletten
Zypern Olanzapine Pfizer
Tschechische Republik Olanzapin Pfizer 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg/ 15 mg Tablety
Dänemark Olanzapine Pfizer Tabletter 2,5 mg/ 5 mg/ 7,5 mg/ 10 mg/ 20 mg
Finnland Olanzapine Pfizer 2,5 mg/ 5 mg/ 7,5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Tabletit
Deutschland Olanzapin Pfizer 2,5 mg/ 5 mg/ 7,5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Tabletten
Griechenland Olanzapine Pfizer
Ungarn Olanzapine Pfizer 5 mg/ 7,5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Tabletta
Irland Olanzapine Pfizer 2.5 mg/ 5 mg/ 7.5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Tablets
Italien Olanzapina Pfizer
Luxemburg Olanzapine Pfizer 2.5 mg/ 5 mg/ 7.5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Comprimés
Malta Olanzapine 2.5 mg/ 5 mg/ 7.5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Tablets
Niederlande Olanzapine Pfizer 2,5 mg/ 5 mg/ 7,5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Tabletten
Norwegen Olanzapine Pfizer 2.5 mg/ 5 mg/ 7.5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Tabletter
Polen Olanzapine Pfizer
Portugal Olanzapina Pfizer
Rumänien Olanzapine Pfizer
Slowakei Olanzapin Pfizer 5 mg/ 10 mg Tablety
Spanien Olanzapina Pharmacia 2,5 mg/ 5 mg/ 7,5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Comprimidos
Schweden Olanzapine Pfizer
Vereinigtes Königreich Olanzapine 2.5 mg/ 5 mg/ 7.5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg Tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2011.
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palde-2v2oppz-t-0 14 19.04.2012