Omegoil 1000 Mg Weichkapseln
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Omegoil 1000 mg Weichkapseln Omega-3-Säurenethylester 90
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Omegoil und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omegoil beachten?
3. Wie ist Omegoil einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omegoil aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Omegoil und wofür wird es angewendet?
Die Wirkstoffe von Omegoil sind die mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA). Omegoil reduziert bestimmte Blutfette (Triglyzeride).
Omegoil wird angewendet:
- zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung nach Herzinfarkt.
- zur Behandlung bestimmter Formen von erhöhten Blutfettwerten (endogene Hypertriglyzeridämie),wenn diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Omegoil beachten?
Omegoil darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, gegen Soja, Erdnuss oder gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie Omegoil einnehmen wenn
- Sie sich einer Operation unterziehen müssen oder vor kurzem unterzogen haben
- Sie vor Kurzem eine Verletzung erlitten haben
- bei ein Problem mit Ihren Nieren besteht
- Sie unter unkontrolliertem Diabetes leiden
- bei Ihnen Probleme mit der Leber bestehen. Ihr Arzt wird mögliche Wirkungen von Omegoil auf Ihre Leber mithilfe von Bluttests überwachen.
Wenn irgendeine dieser Situationen auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Kinder und Jugendliche
Omegoil sollte von Kindern und Jugendlichen nicht eingenommen werden, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
Ältere Menschen
Es liegen keine Informationen über die Anwendung von Omegoil bei älteren Patienten über 70 Jahren vor.
Einnahme von Omegoil zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Omegoil kann die Blutungszeit erhöhen. Wenn Sie Omegoil zusammen Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulantien) anwenden, wird Ihr Arzt die Behandlung genau überwachen und im Bedarfsfall die Dosierung anpassen.
Schwangerschaft und Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt hält dies für unbedingt erforderlich.
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Omegoil enthält Sojabohnenöl
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Erdnüsse oder Sojabohnen sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
3. Wie ist Omegoil einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Nach Herzinfarkt:
Die empfohlene Dosis ist 1 Weichkapsel pro Tag.
Bei erhöhten Blutfettwerten:
2 Weichkapseln pro Tag. Im Falle einer unzureichenden Wirkung kann die Dosis auf 4 Kapseln pro Tag erhöht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Omegoil zu stark oder zu schwach ist.
Art der Anwendung:
Die Weichkapseln sind mit ausreichend Flüssigkeit zu einer Mahlzeit einzunehmen. So vermeiden Sie eventuell auftretende Magen-DarmBeschwerden.
Wenn Sie eine größere Menge von Omegoil eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten und negative Wirkungen erleben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Omegoil vergessen haben
Wenn Sie versehentlich eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten und negative Wirkungen erleben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Omegoil abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie mit den Wirkungen von Omegoil nicht zufrieden sind.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
- Magenprobleme und Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
- Unwohlsein (Übelkeit)
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
- Bauch- und Magenschmerzen
- Allergische Reaktionen
- Schwindelgefühl
- Störung des Geschmacksempfindens
- Diarrhö
- Erbrechen
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
- Kopfschmerzen
- Akne
- Juckender Hautausschlag
- Blutzuckererhöhung
- Leberprobleme
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000):
- Blut im Stuhl
- Niedriger Blutdruck
- Trockenheit der Nasenschleimhäute
- Urtikaria (Nesselsucht)
- Änderungen der Ergebnisse bestimmter Bluttests
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5.
Wie ist Omegoil aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder Blister und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern.
Nicht einfrieren.
Öffnen:
20 Tage 28 Tage 30 Tage (20 60 Tage (20 105 Tage 98 Tage 100 Tage
oblong)
oblong)
Haltbarkeit nach dem ersten 20 Weichkapseln - 75 ml:
28 Weichkapseln - 75 ml:
30 Weichkapseln - 75 ml:
60 Weichkapseln - 150 ml: 60 Weichkapseln - 150 ml 98 Weichkapseln - 250 ml: 100 Weichkapseln - 250 ml:
100 Weichkapseln - 275 ml: 100 Tage (20 oblong)
20 Weichkapseln x 10 Flaschen - 75ml: je Flasche 20 Tage
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Omegoil enthält
Der Wirkstoff ist Omega-3-Säurenethylester 90.
Jede Weichkapsel enthält 1000 mg Omega-3-Säurenethylester 90, vor allem bestehend aus 840 mg Icosapent-Ethyl (EPA) (460 mg) und Doconexent-Ethyl (DHA) (380 mg).
Die sonstigen Bestandteile sind:
- Kapselkern: all-rac-alpha-Tocopherol
- Kapselhülle: Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser, mittelkettige Triglyceride, (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Sonnenblume)
Wie Omegoil aussieht und Inhalt der Packung
Weichkapsel: weiche, transparente, längliche Gelatine-Kapseln, die ein klares, hellgelbes Öl enthalten und in weißen HDPE-Flaschen von 75 ml, 150 ml oder 275 ml mit einer aufbruchsicheren LDPE-Kappe oder in weißen HDPE-Flaschen von 250 ml mit einem weißen PE-Klappdeckel oder in weißen, opaken PVC/PVDC/AL Blistern verpackt sind.
Omegoil ist erhältlich in Packungen mit
75 ml-Flaschen:
20 Weichkapseln 28 Weichkapseln 30 Weichkapseln
10 Flaschen x 20 Kapseln (200 Weichkapseln)
150 ml-Flaschen:
60 Weichkapseln
250 ml-Flaschen:
98 Weichkapseln 100 Weichkapseln
275 ml-Flaschen:
100 Weichkapseln
Weiße, opake PVC/PVDC/AL Blister mit 20 Weichkapseln (10 Weichkapseln x 2 Blister)
Pharmazeutischer Unternehmer
IBSA Farmaceutici Italia srl Via Martiri di Cefalonia 2 26900 Lodi Italien
Hersteller
Herstellstätte:
One-Pharma S.A.
60th km National Road Athens-Lamia 320 09 Schimatari, Viotia Griechenland
Büro:
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. 60th km National Road Athens-Lamia 320 09 Schimatari, Viotia Griechenland
IBSA Farmaceutici Italia srl Via Martiri di Cefalonia 2 26900 Lodi Italien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland Omegoil 1000 mg Weichkapsel
Spanien Omegoil 1000 mg capsulas blandas EFG
Frankreich ESTERS ETHYLIQUES D'ACIDES OMEGA-3 GENEVRIER 1000 mg, capsule molle
Portugal Omegoil 1000 mg capsulas moles
Belgien Trimacor 1000 mg capsules molles
Niederlande Omegoil 1000 mg zachte capsules 460 mg/380 mg
Luxemburg Omegoil 1000 mg capsule molle
Ungarn Panoil 1000 mg lagy kapszula
Italien Omegoil 1000 mg capsule molli
Vereinigtes Königreich Nebbaro 1000mg Soft Capsules