Document: 20.05.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Wirkstoff: Omeprazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was sind Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln und wofür werden sie angewendet?

Der Wirkstoff in Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistenten Hartkapseln gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. Protonenpumpenhemmer, die die Bildung von Magensäure reduzieren und somit die Entstehung von Geschwüren verhindern und die Abheilung bestehender Geschwüre ermöglichen. Außerdem vermindern sie die durch Entzündung der Speiseröhre hervorgerufenen Beschwerden und fördern die Heilung der geschädigten Schleimhaut.

Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln werden angewendet:

• wenn Sie an einem Geschwür des Zwölffingerdarms (erster Abschnitt des Dünndarms) leiden

• wenn Sie an einem Magengeschwür leiden

• wenn Sie an einer Refluxösophagitis oder Symptomen einer gastroösophalen Refluxkrankheit leiden, die durch Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre hervorgerufen werden

• zur Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von Magensaft verursachten Entzündung der Speiseröhre (Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis)

• zur Behandlung des sog. Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürbildung im Magen und Zwölffingerdarm auf Grund der erhöhten Produktion eines die Magensäureabsonderung anregenden Hormons durch einen bestimmten Tumor)

• zur Behandlung und zur Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren des Magens und Zwölffingerdarms, die durch die Einnahme von bestimmten Schmerz- bzw. Rheumamitteln bedingt sind (sog. nicht-steroidale Antiphlogistika)

• zur Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori bei Geschwüren des Magens oder Zwölffingerdarms (Eradikationstherapie) in einer Kombinationsbehandlung mit einer antibiotischen Therapie.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistenten Hartkapseln beachten?

Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln dürfen nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Omeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistenten Hartkapseln sind

• in Kombination mit dem Wirkstoff Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung schwerer Infektionen), wenn Sie leberkrank sind

• in Kombination mit Atazanavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV)

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistenten

Hartkapseln ist erforderlich

• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Symptome haben oder diese Symptome in letzter Zeit aufgetreten sind: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, immer wiederkehrendes Erbrechen oder Erbrechen von Blut oder Blut im Stuhl. Ihr Arzt wird eine zusätzliche Untersuchung, eine sog. Endoskopie, durchführen, um die Ursache für Ihre Beschwerden festzustellen bzw. andere schwere Erkrankungen auszuschließen.

• Die Behandlung mit magensäurehemmenden Arzneimitteln führt zu einem leicht erhöhten Risiko für Infektionen des Magen-Darm-Trakts. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Magen-Darm-Beschwerden wie Durchfall und Bauchschmerzen auftreten.

• Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistenten Hartkapseln behandelt werden

• Wenn Sie das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum (länger als 1 Jahr) einnehmen, sollten Sie regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen um abzuklären, ob eine Behandlung weiterhin erforderlich ist.

• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie leber- oder nierenkrank sind. Er wird Blutuntersuchungen dürchführen, um die Funktionsfähigkeit von Leber und Niere zu überprüfen, vor allem wenn Sie Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln über längere Zeit einnehmen.

• Wenn Ihr Arzt Ihnen Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln zusätzlich mit anderen Arzneimittel, sog. Antibiotika (zur Behandlung einer Infektion mit dem Bakterium Helicopacter pylori), verordnet hat oder zusammen mit entzündungshemmenden Arzneimitteln (zur Behandlung von Schmerzen oder rheumatischen Erkrankungen) lesen Sie bitte die Gebrauchsinformationen dieser Arzneimittel ebenfalls sorgfältig durch.

Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, wenn einer der aufgezählten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat.

Bei Einnahme von Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistentne Hartkapseln mit anderen

Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel mit

folgenden Wirkstoffen einnehmen oder bis vor kurzem eingenommen haben:

• Atazanavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV)

• Ciclosporin und Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung der Immunabwehr)

• Digoxin (Arzneimittel gegen Herzbeschwerden)

• Disulfiram (Arzneimittel zur Behandlung von Alkoholismus)

• Arzneimittel die über die Leber verstoffwechselt werden wie:

• Benzodiazepine ((Arzneimittel mit beruhigenden, schlaffördernden und/oder muskelentspannenden Eigenschaften) wie Diazepam, Triazolam, Flurazepam

• Phenytoin und Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von z. B. Epilepsie)

• Warfarin (Arzneimittel zur Blutverdünnung)

  Einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen wie z. B. Citalopram, Imipramin und Clomipramin

• Ketoconazol und Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) und andere Arzneimittel, deren Aufnahme vom Säuregrad im Magen beeinflusst wird

• Clarithromycin (Arzneimittel zur Vermeidung und Bekämpfung schwerer Infektionen), St. John’s Wort (Auszug aus einer Arzneipflanze, die oft als natürliches Antidepressivum angewendet wird)

• Vitamin B₁₂ enthaltende Mittel

• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie andere als die oben aufgeführten Arzneimittel

• einnehmen.

• Sie können möglicherweise einige der obengenannten Arzneimittel unter anderem Namen

• (Handelsnamen) erhalten haben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind, ob

• Sie einige der oben aufgeführten Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln einnehmen sollten.

Der Nutzen des Arzneimittels muss gegen ein mögliches Risiko für Ihr Kind abgewogen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keinen Hinweis auf Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass Nebenwirkungen wie Benommenheit und Sehstörungen

auftreten können und möglicherweise Auswirkungen auf die Fahrtauglichkeit und das Bedienen von

Maschinen haben können.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Omeprazol AWD 20 mg

magensaftresistente Hartkapseln

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapselnerst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie sind Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln einzunehmen?

Nehmen Sie Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Zwölffingerdarmgeschwür (Darmabschnitt, der sich unmittelbar an den Magenausgang anschließt)

Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 2-4 Wochen.

Zur Verhinderung eines Wiederauftretens eines Zwölffingerdarmgeschwürs werden 10 mg täglich empfohlen.

Magengeschwür

Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 4 Wochen, kann aber auf bis zu 8 Wochen verlängert werden.

Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosis auf 40 mg Omeprazol täglich erhöhen.

Refluxösophagitis (eine durch Rückfluss von Magensaft verursachte Entzündung der Speiseröhre)

Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 4 Wochen, kann aber auf bis zu 8 Wochen verlängert werden.

Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosis auf 40 mg Omeprazol täglich erhöhen.

Zur Verhinderung eines Wiederauftretens einer Refluxösophagitis werden 10 – 20 mg Omeprazol täglich empfohlen.

Gastroösophaler Reflux (durch Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre verursachte Symptome)

Die empfohlene Dosierung beträgt 10-20 mg Omeprazol täglich. Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 2-4 Wochen.

Falls Sie nach Ablauf von 2 Wochen noch keine Besserung der Symptome verspüren, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Dieser wiird möglicherweise weitere Untersuchungen veranlassen.

Behandlung des sog. Zollinger-Ellison-Syndroms

Im Allgemeinen beträgt empfohlene Anfangsdosis 60 mg Omeprazol täglich. Bei Dosen von mehr als 80 mg täglich sollte die Dosis in 2 Einzelgaben (morgens und abends) aufgeteilt werden.

• Behandlung von Geschwüren, die durch Einnahme von entzündungshemmenden Arzneimitteln hervorgerufen wurden

• Die übliche Dosis beträgt 20 mg täglich; die Behandlungsdauer 4 – 8 Wochen.

• Behandlung zur Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren, die durch die Einnahme von entzündungshemmenden Arzneimitteln hervorgerufen wurden

• Die übliche Dosis beträgt 20 mg täglich.

Einnahme von Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistentn Hartkapseln in Kombination mit Antibiotika zurBeseitigung von Geschwüren, die durch das Bakteriums Helicobacter pylori hervorgerufen wurden

Die übliche Dosis beträgt 1 Kapsel mit 20 mg Omeprazol 2-mal täglich. Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich für die Dauer einer Woche zwei der folgenden Antibiotika verordnen: Amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazol.

Folgende Kombinationen mit Antibiotika werden empfohlen:

• 20 mg Omeprazol + 1000 mg Amoxicillin + 500 mg Clarithromycin

• 20 mg Omeprazol + 250 mg Clarithromycin + 400-500 mg Metronidazol

Alle Kombinationen werden 2-mal täglich eingenommen. Ihr Arzt wird Sie informieren, welche der Kombinationen Sie einnehmen sollen.

Die Behandlungsdauer beträgt eine Woche. Bitte brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, damit alle Bakterien abgetötet werden und die Entwicklung von Erregern, die gegen die Behandlung unempfindlich sind, verhindert wird.

Kinder über 2 Jahre und Jugendliche

Omeprazol sollte nur bei Kindern eingesetzt werden, bei denen eine schwere Entzündung der Speiseröhre vorliegt.

Bei Patienten mit einem Körpergewicht von 10-20 kg beträgt die übliche Dosis 10 mg einmal täglich.

Bei Patienten mit einem Körpergewicht über 20 kg beträgt die übliche Dosis 20 mg täglich.

Die Behandlungsdauer beträgt normalerweise 4-8 Wochen, kann jedoch bis zu 12 Wochen fortgesetzt werden.

Besondere Patientengrupen

Kinder

Omeprazol ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren vorgesehen.

Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion

Wenn Sie an einer Leberkrankheit leiden, kann eine Dosisreduktion erforderlich werden. Wenn das für Sie zutrifft beträgt die maximale Tagesdosis 20 mg Omeprazol.

Nehmen Sie die Hartkapseln unzerkaut mit einem Glas Wasser vor einer Mahlzeit (z. B. Frühstück oder Mittagessen) auf nüchternen Magen ein. Die Hartkapseln sollten nicht zerkaut oder zerdrückt werden.

Wenn Sie Schwierigkeiten mit dem Schlucken der Hartkapseln haben oder das Arzneimittel kleinen Kindern verabreicht werden soll, kann die Kapsel geöffnet und der Inhalt mit einer kleinen Menge Joghurt oder Fruchtsaft vermischt und dann schnell ohne Kauen geschluckt werden.

Die Blister werden durch Auseinanderreißen der beiden Aluminiumschichten an der nicht verklebten Ecke geöffnet.

Ihr Arzt hat Ihnen mitgeteilt wie viele und wann Sie die Hartkapseln Sie einnehmen müssen. Nehmen Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie weitere Fragen zu Ihrer Dosierung haben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

eingenommen haben als Sie sollten

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Symptome einer Überdosierung mit Omeprazol können sich durch Benommenheit, Krämpfe, Kurzatmigkeit und erhöhte Körpertemperatur äußern.

Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistenten Hartkapseln vergessen

haben

Wenn Sie eine Einnahme von Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistenten Hartkapseln vergessen

haben, holen Sie diese sobald Sie es bemerken, nach. Sollte es jedoch bereits Zeit für die Einnahme

der nächsten Dosis sein, nehmen Sie vergessene nicht ein, sondern fahren mit der Einnahme zum

regulären Zeitpunkt fort. NehmenSie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige

Einnahmevergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zu Grunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000

selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000

sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000

nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln können die Anzahl der weißen Blutkörperchen vermindern und damit Ihre Immunabwehr schwächen.

Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und erheblicher Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes bekommen sollten, oder Fieber mit lokalen Infektionssymptomen wie Hals- Rachen- Mundentzündungen oder Probleme beim Wasserlassen auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen. Er wird einen Bluttest durchführen um eine Agranulozytose (Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen) auszuschließen. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über Ihre Arzneimittel informieren.

Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Symptome wie Schwellungen des Gesichts, der Zunge und/oder des Rachens an sich bemerken und/oder Schluckbeschwereen oder Nesselausschlag mit Atemnot (Angioödem) bekommen.

Häufige Nebenwirkungen:

• Durchfall; Verstopfung; Luft im Magen oder Darm (Blähungen), möglicherweise mit Schmerzen; Übelkeit und Erbrechen

• Benommenheit, Tagesmüdigkeit, Schlafstörungen, Schwindel und Kopfschmerzen.

• Diese Beschwerden bessern sich normalerweise unter fortgesetzter Behandlung.

Gelegentliche Nebenwirkungen:

• Veränderungen der Leberwerte (diese bilden sich nach Absetzen der Behandlung zurück, das wird Ihr Arzt wissen)

• Hautjucken, Hautausschlag, schwere allergische Hautreaktionen mit Bildung von Hautblasen (Erythema multiforme) und Lichtempfindlichkeit (Photosensibilität)

• Haarausfall (Alopezia)

• vermehrtes Schwitzen

• Sehstörungen, z. B. Verschommensehen; Hörstörungen, z. B. Ohrgeräusche oder Klingeln im Ohr (Tinnitus), Geschmacksstörungen. Diese Symptome bessern sich normalerweise nach Absetzen der Behandlung.

• Flüssigkeitsansammlungen in Armen und Beinen (periphere Ödeme). Dieses Symptom bessert sich normalerweise nach Absetzen der Behandlung.

• Seltene Nebenwirkungen:

• Blutarmut (Anämie) bei Kindern

• Schwarz-bräunliche Verfärbung der Zunge, wenn die Hartkapseln zusammen mit dem Antibiotikum Clarithromycin eingenommen werden. Dieser Zustand bildet sich nach Beendigung der Behandlung zurück.

• gutartige Drüsenkörperzysten, die sich nach Absetzen der Behandlung zurückbilden

• Muskelschwäche und Rückenschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen

• Kribbeln auf der Haut, das sich wie Ameisenlaufen und Stiche anfühlt (Parästhesien); Benommenheit

• Verwirrtheit und Sinnestäuschungen bei schwerkranken oder älteren Patienten

• Sehr seltene Nebenwirkungen:

• Mundtrockenheit oder Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)

• Pilzinfektione (Candidiasis)

• Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) und Leberentzündung (Hepatitis) mit oder ohne Gelbsucht, die sich durch Gelbfärbung der Haut und des Augenweiß äußert; Leberversagen und Hirnschädigung bei Patienten mit vorbestehender schwerer Lebererkrankung.

• Veränderungen des Blutbildes (Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie, Agranulozytose), die blaue Flecken hervorrufen oder zu Infektionen führen können

• schwerer Hautausschlag mit Blasenbildung auf der Haut und im Mund verbunden mit Fieber und Schwächegefühl (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse)

• Nierenentzündung (Nephritis), die zu geschwollenen Knöcheln oder Bluthochdruck führen kann

• Erregungszustände und Depressionen bei schwerkranken oder älteren Patienten

• Nesselsucht; erhöhte Körpertemperatur; schwere allergische Reaktionen mit Schwellung des Gesichts und Rachens; Anaphylaxie (eine schwerwiegende allergische Reaktion, die Atemnot oder Schwindel und Fieber verursacht)

• Erniedrigung des Natriumgehaltes im Blut (Hyponatriämie), was zu Verwirrtheit, Müdigkeit, Muskelzucken, Krampfanfällen oder Koma führen kann

• Vergrößerung der männlichen Brustdrüse (Gynäkomastie)

• allergische Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis), die die Blutzirkulation beeinträchtigt

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern

Alu/Alu-Blister: In der Originalverpackung vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.

HDPE-Flaschen: Das Behältnis fest verschlossen halten und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.

Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln enthalten

Der Wirkstoff ist Omeprazol.

Eine Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.

Die sonstigen Bestandteil sind: Zucker-Stärke-Pellets (bestehend aus Maisstärke und Sucrose), Natriumdodecylsulfat, Natriummonohydrogenphosphat, Mannitol (Ph.Eur.), Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Polysorbat 80, Titandioxid (E 171), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1 : 1), Gelatine, Chinolingelb (E 104) und Titandioxid (E 171).

Die Hartkapseln sind opak-gelb und enthalten magensaftresistentes Granulat.

Wie Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln aussehen und Inhalt der Packung

Omeprazol AWD 20 mg magensaftresistente Hartkapseln sind in Packungen zu 14 (N1), 28 (N2), 30 (N2) und 60 (2 x 30) (N3) Hartkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

ChemoIberica, S.A.

Gran Vía Carlos III, 98, 7º

08028 Barcelona

Spain

Tel. 34 93 330 62 12

Fax. 34 93 330 26 62

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande: Omeprazole capsules 20 mg

Österreich: Omeprazole Alternova 20 mg magensaftresistente Kapseln

Belgien: Omeprazol Apotex 20 mg, gastro-resistent capsules

Luxemburg: Omeprazol Topgen 20 mg, capsules gastro-résistantes

Irland: Lopraz 20 mg Gastro-resistent Capsules

Großbritannien: Omeprazole 20mg Gastro-resistant Capsules

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2009.