_{GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATIONFÜRDENANWENDER}

Omeprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Omeprazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mitder Einnahme dieses

Arzneimittelsbeginnen.

- HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden habenwieSie.

- WenneinederaufgeführtenNebenwirkungen SieerheblichbeeinträchtigtoderSie Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind, informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WasistOmeprazol Bluefishund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Bluefishbeachten?

3. WieistOmeprazol Bluefisheinzunehmen?

4. WelcheNebenwirkungen sind möglich?

5. WieistOmeprazol Bluefishaufzubewahren?

6. WeitereInformationen

1. WAS IST OMEPRAZOL BLUEFISHUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Omeprazol Bluefish enthältdenWirkstoffOmeprazol.Ergehörtzu einerGruppevonArzneimitteln,die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden.Diesewirken,indemsie dieSäuremenge,dieIhrMagen produziert,verringern.

Omeprazol Bluefishwird zur BehandlungderfolgendenErkrankungenverwendet:

BeiErwachsenen:

^{• „GastroösophagealeRefluxkrankheit“(GERD). HierbeigelangtSäureausdemMagenindie}

Speiseröhre(dieVerbindungzwischenRachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.

• GeschwüreimoberenVerdauungstrakt(Zwölffingerdarmgeschwür)oderimMagen

(Magengeschwür).

• Geschwüre, diemiteinemBakteriuminfiziertsind,dasals„Helicobacterpylori“bezeichnet wird.WennSiedieseErkrankunghaben,verschreibtIhrArztmöglicherweiseauchAntibiotika zur BehandlungderInfektionund umeineHeilungdes Geschwürs zu ermöglichen.

• Geschwüre,diedurchArzneimittelhervorgerufenwerden,diemanalsNSARs(nichtsteroidale

Antirheumatika) bezeichnet.WennSie NSARs einnehmen kann Omeprazol Bluefishauchverwendetwerden, umdas Entstehenvon Geschwüren zu verhindern.

• Zu vielSäureimMagen,verursachtdurcheineGeschwulst inderBauchspeicheldrüse

(Zollinger-Ellison-Syndrom).

BeiKindern:

Kinderälterals 1 Jahr und≥10 kg

• „GastroösophagealeRefluxkrankheit“(GERD). HierbeigelangtSäureausdemMagenindie Speiseröhre(dieVerbindungzwischenRachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.

Bei Kindern können als Beschwerden auch Rückfluss desMageninhaltsindenMund

(Regurgitation),ErbrechenundmangelhafteGewichtszunahmeauftreten.

Kinderund Jugendlicheälterals 4 Jahre

• Geschwüre, diemiteinemBakteriuminfiziertsind,dasals„Helicobacterpylori“bezeichnet wird.WennIhrKinddieseErkrankunghat,verschreibtIhrArztmöglicherweiseauch AntibiotikazurBehandlungderInfektionundumeine Heilungdes Geschwürs zu ermöglichen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHMEVON OMEPRAZOL BLUEFISHBEACHTEN? Omeprazol Bluefishdarfnicht eingenommen werden,

• wennSieallergisch(überempfindlich)gegenüberOmeprazolodereinemdersonstigen

Bestandteilevon Omeprazol Bluefishsind.

• wennSieallergischgegenüberArzneimittelnsind,dieandereProtonenpumpenhemmer enthalten(z. B. Pantoprazol, Lansoprazol,Rabeprazol,Esomeprazol).

• wennSieeinArzneimitteleinnehmen,dasNelfinavirenthält(gegeneineHIV-Infektion).

WennSiesichnichtsichersind,sprechenSievorderEinnahmevonOmeprazol BluefishmitIhremArztoder Apotheker.

BesondereVorsichtbeiderEinnahmevonOmeprazol Bluefishisterforderlich

Omeprazol Bluefishkann dieAnzeichenandererErkrankungenverdecken.SprechenSiedaherumgehendmitIhrem Arzt, wenn eine der folgenden Angaben vor oder währendderEinnahmevonOmeprazol BluefishaufSiezutrifft:

• SieverlierenauskeinemersichtlichenGrundvielGewichtundhabenProblememitdem

Schlucken.

• Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsstörungen.

• SieerbrechenNahrungoder Blut.

• SiescheidenschwarzenStuhlaus(BlutimKot).

• Sie leidenan schweremoder andauerndemDurchfall,daOmeprazolmiteinergeringen

Erhöhungvon ansteckendemDurchfallinVerbindunggebrachtwird.

• Siehabenschwere Leberprobleme.

Die Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Omeprazol Bluefish kann das Risiko für Brüche der Hüfte, des Handgelenks und der Wirbelsäule leicht erhöhen, insbesondere bei einer Behandlungsdauer, die länger als ein Jahr dauert. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie Osteoporose haben oder sogenannte Kortikosteroide („Kortison“) einnehmen, da diese das Osteoporose-Risiko erhöhen.

WennSieOmeprazol BluefishaufeinerLangzeit-Basiseinnehmen(längerals1Jahr)wirdIhrArztSie möglicherweiseregelmäßigüberwachen.JedesMal,wennSieIhrenArztsehen,solltenSievon jeglichenneuenund unerwartetenBeschwerden und Umständen berichten.

BeiEinnahmevonOmeprazol BluefishmitanderenArzneimitteln

BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimitteleinnehmen/anwenden bzw. vor Kurzemeingenommen/angewendethaben,auchwenn es sich umnicht verschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.Diesistwichtig,weilOmeprazol Bluefish dieWirkungeiniger ArzneimittelbeeinflussenkannundweileinigeArzneimittelEinflussaufdieWirkungvonOmeprazol Bluefish haben können.

NehmenSieOmeprazol Bluefishnichtein,wennSieeinArzneimittelanwenden,das Nelfinavir enthält(zur BehandlungeinerHIV-Infektion).

BitteteilenSieIhremArztoderApothekermit,wennSieeinesderfolgendenArzneimittel einnehmen:

• Ketoconazol,ItraconazoloderVoriconazol(angewendetzurBehandlungvonInfektionen,die durcheinenPilzhervorgerufenwerden)

• Digoxin (angewendetzur Behandlungvon Herzproblemen)

• Diazepam(angewendetzur BehandlungvonAngstgefühlen,zur Entspannungvon Muskeln oderbeiEpilepsie)

• Phenytoin(angewendetbeiEpilepsie).Wenn SiePhenytoineinnehmen,muss Ihr ArztSie überwachen, wenn Sie die Einnahme von Omeprazol Bluefish beginnen oder beenden

• Arzneimittel,diezurBlutverdünnungangewendetwerden,wiez. B. Warfarinoderandere Vitamin-K-Blocker. IhrArztmussSiemöglicherweiseüberwachen,wenn Sie dieEinnahme von Omeprazol Bluefish beginnen oder beenden

• Rifampicin(angewendetzurBehandlungvonTuberkulose)

• Atazanavir(angewendetzurBehandlungeinerHIV-Infektion)

• Tacrolimus(imFallevonOrgantransplantationen)

• Johanniskraut(Hypericum perforatum)(angewendetzurBehandlungvonleichten

Depressionen)

• Cilostazol(angewendetzurBehandlungdersogenanntenSchaufensterkrankheit(Claudicatio intermittens))

• Saquinavir(angewendetzurBehandlungeinerHIV-Infektion)

• Clopidogrel(angewendet,umBlutgerinnselnvorzubeugen(Pfropfen))

Esistsehrwichtig,dassSieIhrenArztüberallevonIhneneingenommenenArzneimittelinformieren, wenn Ihnen Ihr Arztzur Behandlungvon Geschwüren, die durch eineHelicobacter-pylori-Infektion verursachtwerden,dieAntibiotikaAmoxicillinundClarithromycinzusammenmitOmeprazol Bluefish verschriebenhat.

BeiEinnahme von Omeprazol Bluefish zusammen mitNahrungsmitteln und Getränken

SiekönnenIhreKapselnmitdemEssen oderaufnüchternenMagen einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

InformierenSieIhrenArzt,bevorSieOmeprazol Bluefisheinnehmen, wenn Sie schwanger sind oder versuchen schwangerzu werden.IhrArztwirdentscheiden, ob SieOmeprazol Bluefishwährend dieserZeiteinnehmen können.

Ihr Arztwird entscheiden,ob SieOmeprazol Bluefisheinnehmenkönnen,wenn Siestillen.

Verkehrstüchtigkeitund das Bedienen von Maschinen

Esistunwahrscheinlich,dass Omeprazol BluefishIhreFähigkeit,Autozu fahrenoderWerkzeugeoderMaschinen zu bedienen,beeinträchtigt.Nebenwirkungenwie Schwindelund Sehstörungen können auftreten (sieheAbschnitt4).SiesolltennichtAutofahrenoderMaschinenbedienen,wennSiebeeinträchtigt sind.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteilevon Omeprazol Bluefish

Dieses ArzneimittelenthältSucrose.WennIhnenIhrArztmitgeteilthat,dassSieaneiner UnverträglichkeitgegenüberbestimmtenZuckernleiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie diesesArzneimitteleinnehmen.

3. WIE IST OMEPRAZOL BLUEFISHEINZUNEHMEN?

NehmenSieOmeprazol BluefishimmergenaunachderAnweisungdesArztesein.BittefragenSiebeiIhremArzt oder Apotheker nach, wenn Sie sichnichtganzsichersind.

Ihr ArztsagtIhnen,wieviele Kapseln und wie lange Sie dieseeinnehmensollen.Diesistabhängig von IhrerErkrankungund IhremAlter.

Nachfolgend sind die üblichenDosierungen angegeben.

Erwachsene:

Zur Behandlungder Beschwerden von GERD wieSodbrennen und Säurerückfluss:

• WennIhrArztfestgestellthat,dassIhreSpeiseröhreleichtgeschädigtist,istdieüblicheDosis

20mgeinmaltäglichübereinenZeitraumvon4-8Wochen.IhrArztverordnetIhnen möglicherweiseeineDosis von 40 mgfür weitere8 Wochen,wenn IhreSpeiseröhrenochnicht verheiltist.

• SobalddieSpeiseröhreverheiltist,istdieüblicheDosis10mgtäglich.

• WennIhreSpeiseröhrenichtgeschädigtist,istdieüblicheDosis 10mgeinmaltäglich.

Zur Behandlungvon Geschwüren im oberen Verdauungstrakt(Zwölffingerdarmgeschwür):

• DieüblicheDosis ist20mgeinmaltäglichfür2Wochen.IhrArztverordnetIhnen möglicherweisediegleicheDosisfür2weitereWochen,wenn Ihr Geschwür noch nicht verheiltist.

• FallsdasGeschwürnichtvollständigabheilt,kanndieDosisauf40mgeinmaltäglichfür

4 Wochen erhöht werden.

Zur Behandlungvon Geschwüren imMagen (Magengeschwür):

• DieüblicheDosis ist20mgeinmaltäglichfür4Wochen.IhrArztverordnetIhnen möglicherweisediegleicheDosisfür4weitereWochen,wenn Ihr Geschwür noch nicht verheiltist.

• FallsdasGeschwürnichtvollständigabheilt,kanndieDosisauf40mgeinmaltäglichfür

8 Wochen erhöht werden.

ZurVorbeugung gegen ein erneutes Auftreten von Zwölffingerdarm-und Magengeschwüren:

• DieüblicheDosis ist10mgoder20mgeinmaltäglich.Ihr Arztkann dieDosis auf40 mg einmaltäglicherhöhen.

Zur Behandlungvon Zwölffingerdarm-und Magengeschwüren, die durch NSARs(nichtsteroidale

Antirheumatika)verursachtwerden:

• DieüblicheDosis ist20mgeinmaltäglichfür4bis8Wochen.

ZurVorbeugung gegen Zwölffingerdarm-und Magengeschwüre, wenn Sie NSARseinnehmen:

• DieüblicheDosisist20mgeinmaltäglich.

Zur Behandlungvon Geschwüren, die durch eine Infektion mitHelicobacterpyloriverursacht werden undzurVorbeugungeineserneutenAuftretens:

• DieüblicheDosisist20mgOmeprazol BluefishzweimaltäglichfüreineWoche.

• IhrArztwirdIhnenaußerdemsagen,dass SiezweiderfolgendenAntibiotikaeinnehmen sollen:Amoxicillin,ClarithromycinundMetronidazol.

ZurBehandlungvonMagensäureüberschuss,verursachtdurcheine GeschwulstimPankreas

(Zollinger-Ellison-Syndrom):

• DieüblicheDosisist60mgtäglich.

• IhrArztwirddieDosis entsprechendIhremBedarfanpassenund entscheidetebenfalls,wie langeSiedasArzneimitteleinnehmenmüssen.

Kinder:

Zur Behandlungder Beschwerden von GERD wieSodbrennen und Säurerückfluss:

• Kinderälterals1JahrundmiteinemKörpergewichtvon mehr als10 kgkönnenOmeprazol Bluefish einnehmen. Die Dosis für Kinder hängt vomGewichtdesKindesab,undderArztentscheidet überdierichtigeDosis.

Zur Behandlungvon Geschwüren, die durch eine Infektion mitHelicobacterpyloriverursacht werden undzurVorbeugungeineserneutenAuftretens:

• Kinderälterals4JahrekönnenOmeprazol Bluefisheinnehmen.DieDosis fürKinderhängtvomGewichtdes Kindesab,undderArztentscheidetüberdierichtigeDosis.